COVID-19: Donosowa profilaktyka powidonu i jodu u personelu pierwszej linii opieki zdrowotnej i pacjentów hospitalizowanych (PIIPPI)

Pandemia COVID-19, spowodowana przez koronawirusa zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - 2 (SARS-CoV-2), została powiązana z ponad 12 milionami przypadków i licząc w samych Stanach Zjednoczonych i zabiła co najmniej 1300 pracowników służby zdrowia i ponad 250 000 obywatele. To, w połączeniu z krajowym niedoborem środków ochrony indywidualnej (PPE) i koniecznością ponownego użycia środków ochrony indywidualnej, przyczynia się do znacznie zwiększonego ryzyka dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Na początku tego procesu było tylko 360 000 przypadków.

Najwyższe stężenie cząstek wirusowych znajduje się w nosogardzieli. Uważa się, że wirus rozprzestrzenia się drogą kropelkową z możliwością przenoszenia przez wdychanie kropelek, kontakt z zakażonymi materiałami przez nos i usta oraz przenoszenie drogą powietrzną. Biorąc pod uwagę, że pracownicy pierwszej linii są zaangażowani w procedury wysokiego ryzyka, w tym intubację, bronchoskopię, układanie pacjentów na brzuchu (co może prowadzić do wytwarzania kropelek), a w niektórych przypadkach ponownie używają środków ochrony indywidualnej, znalezienie sposobów na zmniejszenie miana wirusa lub narażenia na wirusy jest sprawą nadrzędną.

Powidon-jod (PVP-I) jest środkiem antyseptycznym o szerokim spektrum działania, działającym przeciwko bakteriom, grzybom i wirusom. Był wcześniej stosowany zarówno w preparatach donosowych przeciwko MRSA, jak i preparatach doustnych w badaniach in vitro SARS-CoV-2, MERS-CoV, H1N1 i rotawirusa z dobrą skutecznością.

Ze względu na znany zakres jego aktywności przeciwwirusowej i podobieństwa w strukturze molekularnej można ekstrapolować, że PVP-I powinien wykazywać silną aktywność przeciwko SARS-CoV-2. Eggers i wsp. stwierdzili, że przy stężeniu 1% nastąpiła redukcja aktywności wirusowej o 99,99% w testach in vitro. Po 2 minutach stężenie 0,23% wystarczyło do znacznego zmniejszenia miana wirusa. Nowe dane wykazały skuteczność in vitro PVP-I przeciwko SARS-CoV-2 w niskich stężeniach.

PVP-I jest szeroko stosowany jako środek antyseptyczny i jest dobrze tolerowany oraz wykazano, że ma niewielki lub żaden wpływ na klirens śluzowo-rzęskowy, węch lub czynność tarczycy, jeśli stosuje się wakacje jodowe, chociaż należy zachować ostrożność podczas monitorowania.

W tym badaniu pracownicy służby zdrowia pierwszej linii zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed uczestnictwem i poddani badaniu pod kątem pozytywnego wyniku COVID. Następnie otrzymają gotowe płukanki PVP-I i aerozole do nosa, a także kartę kalendarza, aby zaznaczyć zgodność. Aerozol do nosa i gardło PVP-I (10% rozcieńczenie 1:30) będą stosowane przed rozpoczęciem zmiany, podczas „przerwy obiadowej” i na koniec zmiany. Najpierw aerozol do nosa zostanie rozpylony w nosie (2 rozpylenia każdego narisa). Aby uzyskać odpowiednie pokrycie, uczestnik powinien być w stanie posmakować jodu lub zobaczyć go w tylnej części gardła. Należy to pozostawić na miejscu przez 30 sekund. Następnie uczestnik będzie płukać gardło roztworem przez 30 sekund i nie będzie jadł ani pił ustami przez 30 minut. Leczenie będzie kontynuowane przez 3 tygodnie lub do momentu wystąpienia u pracownika służby zdrowia objawów COVID. Następnie uczestnicy zostaną poddani testowi na obecność COVID-19 i poproszeni o wypełnienie drugiego kwestionariusza oceniającego tolerancję badania. Po zakończeniu badania zostaną poproszeni o oddanie karty z kalendarza, aby ocenić, ile wniosków byli w stanie wypełnić.

Biorąc pod uwagę wysoki odsetek bezobjawowych nosicieli, planowane jest również drugie ramię dla pacjentów, którzy mają ponad 7-dniową hospitalizację lub którzy mają przejść poważny zabieg chirurgiczny. Tym pacjentom również zostanie zaoferowany udział w badaniu i otrzymają ten sam kwestionariusz oraz zostaną poddani badaniom przedoperacyjnym, jeśli wyrażą na to zgodę. W przypadku pacjentów z grupy badanej PVIP w aerozolu do płukania gardła i nosa zostanie zastosowany przed operacją lub wkrótce po przyjęciu i włączeniu do badania w grupie nieoperacyjnej. Następnie pacjenci zostaną ponownie przebadani za 2 tygodnie lub zgodnie z zaleceniami prezentującymi objawy wskazujące na zakażenie SARS-CoV-2.

Stwierdzono, że rozprzestrzenianie się w społeczności jest najbardziej prawdopodobnym czynnikiem powodującym infekcję, dlatego badanie jest obecnie rozszerzane, aby objąć członków społeczności. W ten sposób dodano TRZECIE ramię, które obejmuje członków społeczności. Zostaną rozdane ankiety wstępne. Tak długo, jak uczestnik nie miał wcześniejszego pozytywnego wyniku testu na COVID-19, zostanie uznany za uprawnionego do udziału. Po konsultacji przesiewowej zostaną poddani testowi na obecność COVID-19 (należy wykonać w ciągu 72 godzin od badania przesiewowego). Jeśli są ujemne, kwalifikują się. Uczestnicy, którzy są w ciąży, karmią piersią, mają chorobę tarczycy lub raka lub mają alergię na jod/skorupiaki/lub barwnik kontrastowy, mogą nadal uczestniczyć, ale automatycznie znajdą się w ramieniu kontrolnym. Uczestnicy mogą zdecydować się na ramię PVP-I lub ramię kontrolne. Zostaną poproszeni o wypełnienie codziennego kwestionariusza dotyczącego ich ekspozycji i tego, czy nosili maskę lub czy inne osoby nosiły maskę w tym czasie.