術後疼痛、浮腫および開口障害に対する術前デフラザコートの効果の評価
2023年8月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
影響を受けた下顎第三大臼歯手術における術後疼痛、浮腫および開口障害に対する術前デフラザコートの効果の評価
埋伏下第 3 大臼歯の除去は、最も一般的な口腔外科手術の 1 つであり、これらの手術は患者にさまざまな合併症を引き起こすことがよくあります。
発生した合併症の治療のために、抗生物質、鎮痛薬および/または抗炎症薬が処方されます。
抗炎症性は、炎症や腫れを軽減する物質または治療の特性です。
抗炎症薬は鎮痛薬の約半分を占めており、中枢神経系に影響を与えて脳への痛みのシグナル伝達を遮断するオピオイドとは対照的に、炎症を抑えることで痛みを改善します。
この情報に基づいて、この研究では、術後の痛み、腫れ、開口障害に対する術前のデフラザコートの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuşba
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Van、Tuşba、七面鳥、65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身疾患がないこと、
- 同様の位置に両側の埋伏下顎第三大臼歯がある
- 研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギーがないこと、
- 妊娠/授乳状態の欠如、
- 手術の少なくとも2週間前に薬の使用歴がないこと。
除外基準:
- 定期的にコントロールに来るわけではなく、
- 彼らの薬を定期的に使用していない、
- 研究の結果に影響を与える可能性のある追加の薬を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デフラザコート
デフラザコートは、抗炎症薬として使用されるグルココルチコイドです。
デフラザコート30mg錠を使用。
患者は、第三大臼歯手術の術前 (1 時間前) に 1 回ピルを服用しました。
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術前（１時間前）に１回デフラザコート錠剤を服用した後、アドレナリン０．０１ｍｇ／ｍｌと共にアルチカイン塩酸塩４０ｍｇ／ｍｌ２ｍｌを用いて局所麻酔を行った。
水平切開はなしで行われました。 15 メス刃と全層粘膜骨膜フラップが発生しました。
すべての外科的処置において、骨の除去および/または歯の切片化は、滅菌生理食塩水洗浄下で行われました。
摘出後、肉芽組織を除去し、出血を抑えた。
最後に、粘膜骨膜フラップを 3.0 シルク縫合糸で再配置しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シュガーピル
プラセボは、治療上の価値を持たないように設計された不活性な物質または治療法です。
患者は手術の 1 時間前に 1 回、プラセボ用の砂糖の錠剤を服用しました。
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シュガーピル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後開口障害
時間枠：術後2日目
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術後の開口障害は、ノギスで測定した右上切歯と右下切歯の切歯境界間の最大距離によって評価した。
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術後2日目
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術後開口障害
時間枠：術後7日目
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術後の開口障害は、ノギスで測定した右上切歯と右下切歯の切歯境界間の最大距離によって評価した。
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術後7日目
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術後の痛み
時間枠：術後1日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後1日目
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術後の痛み
時間枠：術後2日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後2日目
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術後浮腫
時間枠：術後2日目
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術後の浮腫は、糸とミリメートル定規を使用して測定された、所定の顔の解剖学的ランドマーク（下顎角から目の外側の角、鼻の付け根、唇交連、および軟部組織ポゴニオンまで）間の距離によって評価されました。
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術後2日目
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術後の痛み
時間枠：術後3日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後3日目
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術後の痛み
時間枠：術後4日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後4日目
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術後の痛み
時間枠：術後5日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後5日目
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術後の痛み
時間枠：術後6日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後6日目
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術後の痛み
時間枠：術後7日目
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患者は、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの評価フォームに痛みの強さをマークするように求められました。
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術後7日目
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術後浮腫
時間枠：術後7日目
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術後の浮腫は、糸とミリメートル定規を使用して測定された、所定の顔の解剖学的ランドマーク（下顎角から目の外側の角、鼻の付け根、唇交連、および軟部組織ポゴニオンまで）間の距離によって評価されました。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月15日
一次修了 (推定)
2023年11月15日
研究の完了 (推定)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。