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Valutazione degli effetti di Deflazacort preoperatorio su dolore postoperatorio, edema e trisma

20 agosto 2023 aggiornato da: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Valutazione degli effetti di Deflazacort preoperatorio su dolore postoperatorio, edema e trisma nella chirurgia del terzo molare inferiore impattata

La rimozione dei denti del terzo molare inferiore inclusi è una delle procedure chirurgiche orali più comuni e queste operazioni spesso portano a varie complicazioni nei pazienti. Antibiotici, analgesici e/o antinfiammatori vengono prescritti per il trattamento delle complicanze riscontrate. L'antinfiammatorio è la proprietà di una sostanza o di un trattamento che riduce l'infiammazione o il gonfiore. I farmaci antinfiammatori costituiscono circa la metà degli analgesici, rimediando al dolore riducendo l'infiammazione rispetto agli oppioidi, che agiscono sul sistema nervoso centrale per bloccare la segnalazione del dolore al cervello. Sulla base di queste informazioni, in questo studio, si mira a valutare gli effetti preoperatori di deflazacort sul dolore postoperatorio, sul gonfiore e sul trisma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • assenza di qualsiasi malattia sistemica,
  • avere denti del terzo molare mandibolare inclusi bilateralmente in una posizione simile
  • assenza di allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio,
  • assenza di stato di gravidanza/allattamento,
  • nessuna storia di uso di farmaci durante almeno 2 settimane prima dell'operazione.

Criteri di esclusione:

  • non presentarsi regolarmente ai controlli,
  • non usano regolarmente le loro medicine,
  • utilizzando qualsiasi farmaco aggiuntivo che possa influenzare l'esito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Deflazacort
Deflazacort è un glucocorticoide utilizzato come farmaco antinfiammatorio. Abbiamo usato la compressa di deflazacort 30 mg. Il paziente ha preso una pillola una volta prima dell'intervento (1 ora fa) nella chirurgia del terzo molare.
Droga: Deflazacort 30 mg compresse orali
Dopo aver assunto una pillola di deflazacort una volta prima dell'intervento (un'ora fa), è stata ottenuta l'anestesia locale utilizzando 2 ml di articaina cloridrato 40 mg/ml con epinefrina 0,01 mg/ml. L'incisione orizzontale è stata realizzata con n. 15 bisturi e un lembo mucoperiostale a tutto spessore. In tutte le procedure chirurgiche, la rimozione dell'osso e/o il sezionamento dei denti sono stati eseguiti sotto irrigazione salina sterile. Dopo l'estrazione, i tessuti di granulazione sono stati rimossi e il sanguinamento è stato controllato. Infine, il lembo mucoperiostale è stato riposizionato mediante suture in seta 3.0.
Altri nomi:
  • FLANTADIN 30 MG 10 COMPRESSE
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Il placebo è una sostanza inerte o un trattamento progettato per non avere alcun valore terapeutico. I pazienti hanno preso una pillola di zucchero per plasebo una volta un'ora prima dell'operazione.
Droga: Pillola di zucchero
Pillola di zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
Il trisma postoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che è stata misurata con un calibro.
Postoperatorio 2° giorno
Trisma postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
Il trisma postoperatorio è stato valutato dalla distanza massima tra i bordi incisivi dei denti incisivi superiore e inferiore destro che è stata misurata con un calibro.
7a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
1° giorno postoperatorio
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
Postoperatorio 2° giorno
Edema postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 2° giorno
L'edema postoperatorio è stato valutato dalla distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, base del naso, commessura labiale e pogonion dei tessuti molli) che è stata misurata con filo e righello millimetrico.
Postoperatorio 2° giorno
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3° giorno postoperatorio
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
3° giorno postoperatorio
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4a giornata postoperatoria
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
4a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5a giornata postoperatoria
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
5a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6a giornata postoperatoria
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
6a giornata postoperatoria
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su un modulo di valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
7a giornata postoperatoria
Edema postoperatorio
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
L'edema postoperatorio è stato valutato dalla distanza tra punti di riferimento anatomici facciali predeterminati (dall'angolo mandibolare all'angolo laterale dell'occhio, base del naso, commessura labiale e pogonion dei tessuti molli) che è stata misurata con filo e righello millimetrico.
7a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19.07.2017/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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