Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti deflazacort hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomra, ödémára és trizmusra

2023. augusztus 20. frissítette: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

A preoperatív deflazacort hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomra, ödémára és triszmuszra hatásos alsó harmadik moláris sebészetben

Az érintett alsó harmadik őrlőfogak eltávolítása az egyik leggyakoribb szájsebészeti beavatkozás, és ezek a műtétek gyakran vezetnek különféle szövődményekhez a betegekben. A felmerülő szövődmények kezelésére antibiotikumokat, fájdalomcsillapítókat és/vagy gyulladáscsökkentő szereket írnak fel. A gyulladáscsökkentő egy anyag vagy kezelés azon tulajdonsága, amely csökkenti a gyulladást vagy a duzzanatot. A gyulladáscsökkentő gyógyszerek a fájdalomcsillapítók körülbelül felét teszik ki, és a fájdalmat a gyulladás csökkentésével enyhítik, szemben az opioidokkal, amelyek a központi idegrendszerre hatnak, és blokkolják az agyba irányuló fájdalomjelzést. Ezen információk alapján jelen tanulmány célja a deflazacort preoperatív hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomra, duzzanatra és triszmusra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Pulyka, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémás betegség hiánya,
  • kétoldali ütközött mandibula harmadik őrlőfogakkal hasonló helyzetben
  • allergia hiánya a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre,
  • terhesség/szoptatás hiánya,
  • a műtét előtt legalább 2 héttel nem volt semmilyen gyógyszerhasználat.

Kizárási kritériumok:

  • nem jön rendszeresen az ellenőrzéshez,
  • nem használják rendszeresen gyógyszereiket,
  • bármilyen további gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Deflazacort
A Deflazacort egy glükokortikoid, amelyet gyulladáscsökkentő gyógyszerként használnak. Mi deflazacort 30 mg tablettát használtunk. A beteg a műtét előtt egyszer (1 órával ezelőtt) tablettát vett be a harmadik őrlőműtét során.
Drog: Deflazacort 30 MG orális tabletta
A műtét előtt egyszer (egy órával ezelőtt) deflazacort tabletta bevétele után 2 ml 40 mg/ml articaine hidroklorid 0,01 mg/ml epinefrinnel helyi érzéstelenítést végeztünk. A vízszintes bemetszést a sz. 15-ös szikepenge és egy teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny megemelkedett. Minden sebészeti beavatkozásnál a csonteltávolítást és/vagy a fogmetszést steril sóoldattal végzett öntözés mellett végeztük. Az extrakciót követően a granulációs szöveteket eltávolítottuk, és a vérzést ellenőriztük. Végül a nyálkahártya lebenyét 3,0 selyemvarratokkal áthelyeztük.
Más nevek:
  • FLANTADIN 30 MG 10 TABLETTA
Placebo Comparator: Cukor pirula
A placebo inert anyag vagy kezelés, amelyet úgy terveztek, hogy ne legyen terápiás értéke. A betegek egy órával a műtét előtt cukortablettát vettek be a Plasebo-hoz.
Drog: Cukor pirula
Cukor pirula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív Trismus
Időkeret: Posztoperatív 2. nap
A posztoperatív trismust a jobb felső és alsó metszőfogak metsző határai közötti maximális távolság alapján értékeltük, amelyet tolómérővel mértünk.
Posztoperatív 2. nap
Posztoperatív Trismus
Időkeret: Posztoperatív 7. nap
A posztoperatív trismust a jobb felső és alsó metszőfogak metsző határai közötti maximális távolság alapján értékeltük, amelyet tolómérővel mértünk.
Posztoperatív 7. nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 1. nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 1. nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 2. nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 2. nap
Posztoperatív ödéma
Időkeret: Posztoperatív 2. nap
A posztoperatív ödémát az előre meghatározott arcanatómiai tereptárgyak (a mandibula szögétől a szem oldalsó zugáig, az orrtövéig, a labialis commissura és a lágyszöveti pogonionokig) közötti távolság alapján értékeltük, amelyet cérnával és milliméteres vonalzóval mértünk.
Posztoperatív 2. nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 3d nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 3d nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 4. nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 4. nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 5. nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 5. nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 6. nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 6. nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Posztoperatív 7. nap
A betegeket arra kérték, hogy 0 (nincs fájdalom) és 10 (legsúlyosabb fájdalom) közötti vizuális analóg skála (VAS) segítségével jelöljék meg a fájdalom intenzitását egy fájdalomértékelési űrlapon.
Posztoperatív 7. nap
Posztoperatív ödéma
Időkeret: Posztoperatív 7. nap
A posztoperatív ödémát az előre meghatározott arcanatómiai tereptárgyak (a mandibula szögétől a szem oldalsó zugáig, az orrtövéig, a labialis commissura és a lágyszöveti pogonionokig) közötti távolság alapján értékeltük, amelyet cérnával és milliméteres vonalzóval mértünk.
Posztoperatív 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19.07.2017/06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deflazacort 30 MG orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel