Avaliação dos Efeitos do Deflazacort Pré-operatório na Dor, Edema e Trismo Pós-operatório
20 de agosto de 2023 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Avaliação dos efeitos do Deflazacort pré-operatório na dor pós-operatória, edema e trismo em cirurgia de terceiro molar inferior impactado
A remoção de terceiros molares inferiores impactados é um dos procedimentos cirúrgicos orais mais comuns, e essas operações geralmente levam a várias complicações nos pacientes.
Antibióticos, analgésicos e/ou anti-inflamatórios são prescritos para o tratamento das complicações encontradas.
Anti-inflamatório é a propriedade de uma substância ou tratamento que reduz a inflamação ou o inchaço.
Os medicamentos anti-inflamatórios representam cerca de metade dos analgésicos, remediando a dor ao reduzir a inflamação, em oposição aos opioides, que afetam o sistema nervoso central para bloquear a sinalização da dor para o cérebro.
Com base nessas informações, neste estudo, objetiva-se avaliar os efeitos do deflazacorte no pré-operatório sobre a dor, edema e trismo pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuşba
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Van, Tuşba, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de qualquer doença sistêmica,
- tendo dentes terceiros molares mandibulares impactados bilaterais em uma posição semelhante
- ausência de alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo,
- ausência de estado de gravidez/lactação,
- sem história de uso de qualquer medicamento durante pelo menos 2 semanas antes da operação.
Critério de exclusão:
- não vindo regularmente aos controles,
- não usar seus medicamentos regularmente,
- usando qualquer medicamento adicional que possa afetar o resultado do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Deflazacorte
O deflazacorte é um glicocorticoide utilizado como anti-inflamatório.
Utilizamos comprimido de deflazacorte 30 mg.
Paciente tomou comprimido uma vez no pré-operatório (há 1 hora) em cirurgia de terceiro molar.
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Após a administração de um comprimido de deflazacorte uma vez no pré-operatório (há uma hora), foi realizada anestesia local com 2 ml de cloridrato de articaína 40 mg/ml com epinefrina 0,01 mg/ml.
A incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado.
Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção do dente foram realizadas sob irrigação salina estéril.
Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e o sangramento foi controlado.
Por fim, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
O placebo é uma substância ou tratamento inerte que foi concebido para não ter valor terapêutico.
Os pacientes tomaram pílula de açúcar para plasebo uma vez uma hora antes da operação.
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Pílula de açúcar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trismo pós-operatório
Prazo: Pós operatório 2º dia
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O trismo pós-operatório foi avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos, medida com paquímetro.
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Pós operatório 2º dia
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Trismo pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O trismo pós-operatório foi avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos, medida com paquímetro.
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7º dia de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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1º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 2º dia
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós operatório 2º dia
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Edema pós-operatório
Prazo: Pós operatório 2º dia
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O edema pós-operatório foi avaliado pela distância entre pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles) que foi medido com o uso de fio e régua milimetrada.
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Pós operatório 2º dia
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Dor pós-operatória
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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3º dia de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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4º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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5º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 6º dia de pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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6º dia de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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7º dia de pós-operatório
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Edema pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O edema pós-operatório foi avaliado pela distância entre pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles) que foi medido com o uso de fio e régua milimetrada.
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7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças de dente
- Espasmo
- Dor, Pós-operatório
- Dente, Impactado
- Trismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Deflazacorte
Outros números de identificação do estudo
- 19.07.2017/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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