Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af præoperativ deflazacort på postoperativ smerte, ødem og trismus

20. august 2023 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningerne af præoperativ deflazacort på postoperativ smerte, ødem og trismus i påvirket nedre tredje molar kirurgi

Fjernelse af påvirkede nedre tredje kindtænder er en af ​​de mest almindelige orale kirurgiske procedurer, og disse operationer fører ofte til forskellige komplikationer hos patienter. Antibiotika, analgetika og/eller antiinflammatoriske lægemidler er ordineret til behandling af opståede komplikationer. Antiinflammatorisk er egenskaben ved et stof eller en behandling, der reducerer betændelse eller hævelse. Anti-inflammatoriske lægemidler udgør omkring halvdelen af ​​analgetika, afhjælper smerte ved at reducere inflammation i modsætning til opioider, som påvirker centralnervesystemet for at blokere smertesignalering til hjernen. Baseret på denne information er det i denne undersøgelse rettet mod at evaluere virkningerne af deflazacort præoperativt på postoperativ smerte, hævelse og trismus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af systemisk sygdom,
  • at have bilateralt stødte mandibular tredje kindtænder i en lignende position
  • fravær af allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen,
  • fravær af graviditet/ammende tilstand,
  • ingen historie med medicinbrug i mindst 2 uger før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmæssigt kommer til kontrol,
  • ikke bruger deres medicin regelmæssigt,
  • brug af yderligere medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deflazacort
Deflazacort er et glukokortikoid, der bruges som et antiinflammatorisk lægemiddel. Vi brugte deflazacort 30 mg tablet. Patienten tog en pille én gang præoperativt (1 time siden) ved tredje molar operation.
Medicin: Deflazacort 30 MG oral tablet
Efter at have taget en deflazacort pille én gang præoperativt (for en time siden), blev der opnået lokalbedøvelse med 2 ml articainhydrochlorid 40 mg/ml med epinephrin 0,01 mg/ml. Det vandrette snit blev lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under steril saltvandsskylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og blødning blev kontrolleret. Til sidst blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer.
Andre navne:
  • FLANTADIN 30 MG 10 TABLET
Placebo komparator: Sukker pille
Placebo er et inert stof eller en behandling, som er designet til ikke at have nogen terapeutisk værdi. Patienterne tog sukkerpille til plasebo én gang en time før operationen.
Medicin: Sukker pille
Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativ trismus blev evalueret ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter af de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativ trismus blev evalueret ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter af de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
Postoperativ 7. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 2. dag
Postoperativt ødem
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativt ødem blev evalueret ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og blødtvævspogonion), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3d dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 3d dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 4. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 6. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 6. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 7. dag
Postoperativt ødem
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativt ødem blev evalueret ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og blødtvævspogonion), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
Postoperativ 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.07.2017/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner