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수술 전 Deflazacort가 수술 후 통증, 부종 및 트리스무스에 미치는 영향 평가

2023년 8월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

매복 하악 제3대구치 수술에서 술전 Deflazacort가 수술 후 통증, 부종 및 삼투에 미치는 영향 평가

매복된 하악 제3대구치의 발치는 가장 흔한 구강외과 수술 중 하나이며, 이러한 수술은 종종 환자에게 다양한 합병증을 유발합니다. 항생제, 진통제 및/또는 항염증제는 발생한 합병증의 치료를 위해 처방됩니다. 항염증제는 염증이나 붓기를 줄이는 물질이나 치료법의 특성입니다. 항염증제는 진통제의 약 절반을 차지하며, 중추신경계에 영향을 미쳐 뇌로 전달되는 통증 신호를 차단하는 오피오이드와 달리 염증을 줄여 통증을 치료합니다. 이러한 정보를 바탕으로 본 연구에서는 deflazacort가 수술 후 통증, 부종 및 트리스무스에 미치는 수술 전 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, 칠면조, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신질환이 없고,
  • 유사한 위치에 있는 양측 매복된 하악 제3대구치
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재,
  • 임신/수유 상태의 부재,
  • 수술 전 최소 2주 동안 약물 사용 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 통제에 정기적으로 오지 않고,
  • 약을 정기적으로 사용하지 않고,
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 추가 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디플라자코트
Deflazacort는 항염증제로 사용되는 글루코 코르티코이드입니다. 우리는 deflazacort 30 mg 정제를 사용했습니다. 환자는 제3대구치 수술 전(1시간 전) 약을 한 번 복용하였다.
의약품: Deflazacort 30 MG 구강 정제
수술 전(1시간 전) deflazacort 알약을 1회 복용한 후 articaine hydrochloride 40 mg/ml 2 ml와 epinephrine 0.01 mg/ml을 사용하여 국소 마취를 시행하였다. 수평절개는 no로 하였다. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절단은 멸균 식염수 세척 하에서 수행되었습니다. 적출 후 육아조직을 제거하고 출혈을 조절하였다. 마지막으로, mucoperiosteal flap은 3.0 실크 봉합사로 재배치되었습니다.
다른 이름들:
  • 플란타딘 30 MG 10 태블릿
위약 비교기: 설탕 알약
위약은 치료적 가치가 없도록 설계된 비활성 물질 또는 치료법입니다. 환자들은 플라세보용 설탕 알약을 수술 1시간 전에 한 번 복용했습니다.
의약품: 설탕 알약
설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 2일차
술 후 개구부(trismus)는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치부의 절치연간 최대 거리로 평가하였다.
수술 후 2일차
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 7일째
술 후 개구부(trismus)는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치부의 절치연간 최대 거리로 평가하였다.
수술 후 7일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 1일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 2일차
수술 후 부종
기간: 수술 후 2일차
수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 미리 결정된 안면 해부학적 지표점(하악각에서 눈의 외측 모서리, 코의 기저부, 입술 교련, 연조직 포고온까지) 사이의 거리로 평가하였다.
수술 후 2일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 3일
수술 후 통증
기간: 수술 후 4일째
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 4일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 5일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 6일째
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 6일째
수술 후 통증
기간: 수술 후 7일째
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 7일째
수술 후 부종
기간: 수술 후 7일째
수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 미리 결정된 안면 해부학적 지표점(하악각에서 눈의 외측 모서리, 코의 기저부, 입술 교련, 연조직 포고온까지) 사이의 거리로 평가하였다.
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuzuncu Yıl University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19.07.2017/06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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