Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu przedoperacyjnego deflazacortu na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Ocena wpływu przedoperacyjnego deflazacortu na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk w zatrzymanej chirurgii dolnego trzeciego trzonowca

Usunięcie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej, a operacje te często prowadzą do różnych powikłań u pacjentów. Antybiotyki, leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne są przepisywane w celu leczenia napotkanych powikłań. Działanie przeciwzapalne to właściwość substancji lub leczenia, która zmniejsza stan zapalny lub obrzęk. Leki przeciwzapalne stanowią około połowy środków przeciwbólowych, łagodząc ból poprzez zmniejszanie stanu zapalnego, w przeciwieństwie do opioidów, które wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, blokując sygnalizację bólu w mózgu. Na podstawie tych informacji w niniejszym badaniu celem jest ocena wpływu deflazacortu przed operacją na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Indyk, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej,
  • posiadanie obustronnie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy w podobnym położeniu
  • brak alergii na którykolwiek ze stosowanych w badaniu leków,
  • brak ciąży/karmienia,
  • brak historii przyjmowania jakichkolwiek leków w ciągu co najmniej 2 tygodni przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • niepodchodzenie regularnie do kontroli,
  • nie stosując regularnie swoich leków,
  • stosowanie jakichkolwiek dodatkowych leków, które mogą mieć wpływ na wynik badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deflazakort
Deflazacort to glukokortykoid stosowany jako lek przeciwzapalny. Użyliśmy tabletki deflazacortu 30 mg. Pacjentka przyjęła tabletkę raz przed operacją (1 godzinę temu) podczas operacji trzeciego zęba trzonowego.
Lek: Deflazacort 30 mg tabletka doustna
Po jednokrotnym przedoperacyjnym zażyciu tabletki deflazakortu (godzinę temu) uzyskano znieczulenie miejscowe za pomocą 2 ml chlorowodorku artykainy 40 mg/ml z epinefryną 0,01 mg/ml. Nacięcie poziome wykonano z nr. Ostrze skalpela nr 15 i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości został podniesiony. We wszystkich zabiegach chirurgicznych usuwanie kości i/lub cięcie zębów wykonywano przy sterylnej irygacji solą fizjologiczną. Po ekstrakcji usunięto ziarninę i opanowano krwawienie. Ostatecznie płat śluzówkowo-okostnowy został przeniesiony za pomocą jedwabnych szwów 3,0.
Inne nazwy:
  • FLANTADYNA 30 MG 10 TABLETEK
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Placebo jest obojętną substancją lub lekiem, które nie mają żadnej wartości terapeutycznej. Pacjenci przyjmowali pigułki cukrowe na plasebo raz na godzinę przed operacją.
Lek: Pigułka cukrowa
Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny szczękościsk
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
Pooperacyjny szczękościsk oceniano na podstawie maksymalnej odległości między brzegami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza, którą mierzono suwmiarką.
2 dzień po operacji
Pooperacyjny szczękościsk
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Pooperacyjny szczękościsk oceniano na podstawie maksymalnej odległości między brzegami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza, którą mierzono suwmiarką.
7 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
1 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
2 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny oceniano na podstawie odległości między określonymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi twarzy (od kąta żuchwy do bocznego kącika oka, podstawy nosa, spoidła wargowego i pogonium tkanek miękkich), którą mierzono za pomocą nici i linijki milimetrowej.
2 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień 3d po operacji
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Dzień 3d po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 dzień po operacji
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
4 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
5 dzień po operacji
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 6
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
Dzień pooperacyjny 6
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Pacjentów poproszono o zaznaczenie natężenia bólu w formularzu oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
7 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Obrzęk pooperacyjny oceniano na podstawie odległości między określonymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi twarzy (od kąta żuchwy do bocznego kącika oka, podstawy nosa, spoidła wargowego i pogonium tkanek miękkich), którą mierzono za pomocą nici i linijki milimetrowej.
7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.07.2017/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj