Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av preoperativ deflazacort på postoperativ smerte, ødem og trismus

20. august 2023 oppdatert av: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering av effekten av preoperativ deflazacort på postoperativ smerte, ødem og trismus i påvirket nedre tredje molar kirurgi

Fjerning av påvirkede tenner i nedre tredjedel er en av de vanligste orale kirurgiske prosedyrene, og disse operasjonene fører ofte til ulike komplikasjoner hos pasienter. Antibiotika, smertestillende og/eller antiinflammatoriske legemidler er foreskrevet for behandling av komplikasjoner. Antiinflammatorisk er egenskapen til et stoff eller en behandling som reduserer betennelse eller hevelse. Antiinflammatoriske legemidler utgjør omtrent halvparten av smertestillende midler, og lindrer smerte ved å redusere betennelse i motsetning til opioider, som påvirker sentralnervesystemet for å blokkere smertesignalering til hjernen. Basert på denne informasjonen, i denne studien, er det rettet mot å evaluere effekten av deflazacort preoperativt på postoperativ smerte, hevelse og trismus.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av noen systemisk sykdom,
  • å ha bilaterale støte underkjevens tredje molar tenner i en lignende stilling
  • fravær av allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien,
  • fravær av graviditet/ammende tilstand,
  • ingen historie med medisinbruk i løpet av minst 2 uker før operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmessig kommer til kontrollene,
  • ikke bruker medisinene sine regelmessig,
  • bruk av tilleggsmedisiner som kan påvirke resultatet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deflazacort
Deflazacort er et glukokortikoid som brukes som et antiinflammatorisk legemiddel. Vi brukte deflazacort 30 mg tablett. Pasienten tok en pille én gang preoperativt (1 time siden) i tredje molarkirurgi.
Legemiddel: Deflazacort 30 MG oral tablett
Etter å ha tatt en deflazacort-pille én gang preoperativt (en time siden), ble lokalbedøvelse oppnådd ved bruk av 2 ml articainhydroklorid 40 mg/ml med epinefrin 0,01 mg/ml. Det horisontale snittet ble laget med nr. 15 skalpellblad og en mucoperiosteal klaff i full tykkelse ble hevet. I alle kirurgiske prosedyrer ble beinfjerning og/eller tannseksjonering utført under steril saltvannsskylling. Etter ekstraksjonen ble granulasjonsvev fjernet, og blødningen ble kontrollert. Til slutt ble mucoperiosteal klaffen reposisjonert med 3,0 silkesuturer.
Andre navn:
  • FLANTADIN 30 MG 10 TABLETT
Placebo komparator: Sukkerpille
Placebo er et inert stoff eller behandling som er utformet for å ikke ha noen terapeutisk verdi. Pasientene tok sukkerpille for plasebo én gang én time før operasjon.
Legemiddel: Sukkerpille
Sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativ trismus ble evaluert ved den maksimale avstanden mellom snittkantene til øvre og nedre høyre snitttenner som ble målt med en skyvelære.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativ trismus ble evaluert ved den maksimale avstanden mellom snittkantene til øvre og nedre høyre snitttenner som ble målt med en skyvelære.
Postoperativ 7. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 2. dag
Postoperativt ødem
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativt ødem ble evaluert av avstanden mellom forhåndsbestemte ansikts anatomiske landemerker (fra underkjevens vinkel til lateral øyekrok, nesebunn, labial commissura og bløtvevspogonion) som ble målt med tråd og millimeterlinjal.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3d dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 3d dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 4. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 6. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 6. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Pasientene ble bedt om å markere smerteintensiteten på et smertevurderingsskjema ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (de mest alvorlige smerter).
Postoperativ 7. dag
Postoperativt ødem
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativt ødem ble evaluert av avstanden mellom forhåndsbestemte ansikts anatomiske landemerker (fra underkjevens vinkel til lateral øyekrok, nesebunn, labial commissura og bløtvevspogonion) som ble målt med tråd og millimeterlinjal.
Postoperativ 7. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19.07.2017/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere