术前地夫可特对术后疼痛、水肿和牙关紧闭影响的评价
2023年8月20日 更新者：levent Cigerim、Yuzuncu Yıl University
术前地夫可特对阻生下第三磨牙术后疼痛、水肿和牙关紧闭影响的评价
拔除阻生下第三磨牙是最常见的口腔外科手术之一，这些手术往往会给患者带来各种并发症。
抗生素、镇痛药和/或抗炎药用于治疗遇到的并发症。
抗炎是减少炎症或肿胀的物质或治疗的特性。
抗炎药约占镇痛药的一半，与阿片类药物不同，它通过减少炎症来缓解疼痛，阿片类药物会影响中枢神经系统以阻断向大脑发出的疼痛信号。
基于此信息，在本研究中，旨在评估术前地夫可特对术后疼痛、肿胀和牙关紧闭的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tuşba
-
Van、Tuşba、火鸡、65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有任何全身性疾病，
- 双侧阻生下颌第三磨牙位置相似
- 对研究中使用的任何药物不过敏，
- 没有怀孕/哺乳期，
- 术前至少2周内无任何药物使用史。
排除标准：
- 不经常来控制，
- 不经常使用他们的药物，
- 使用任何可能影响研究结果的额外药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：地夫可特
Deflazacort 是一种用作抗炎药的糖皮质激素。
我们使用地夫可特 30 mg 片剂。
患者在第三磨牙手术术前（1 小时前）服用了一次药丸。
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术前（一小时前）服用一次地夫可特丸后，使用 2 ml 盐酸阿替卡因 40 mg/ml 和肾上腺素 0.01 mg/ml 进行局部麻醉。
水平切口没有。将 15 号手术刀刀片和全厚度粘骨膜瓣提起。
在所有外科手术中，去骨和/或牙齿切片均在无菌盐水冲洗下进行。
提取后，去除肉芽组织，并控制出血。
最后，粘骨膜瓣通过 3.0 丝线缝合重新定位。
其他名称：
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安慰剂比较：糖丸
安慰剂是一种惰性物质或治疗，旨在没有治疗价值。
患者在手术前一小时服用一次安慰剂糖丸。
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糖丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后牙关紧闭
大体时间：术后第2天
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术后牙关紧闭的评价是用游标卡尺测量右上切牙和右下切牙切缘之间的最大距离。
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术后第2天
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术后牙关紧闭
大体时间：术后第7天
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术后牙关紧闭的评价是用游标卡尺测量右上切牙和右下切牙切缘之间的最大距离。
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术后第7天
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术后疼痛
大体时间：术后第一天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第一天
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术后疼痛
大体时间：术后第2天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第2天
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术后水肿
大体时间：术后第2天
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术后水肿通过使用螺纹和毫米尺测量的预定面部解剖标志（从下颌角到侧眼角、鼻底、唇连合和软组织前角）之间的距离来评估。
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术后第2天
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术后疼痛
大体时间：术后第3天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第3天
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术后疼痛
大体时间：术后第4天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第4天
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术后疼痛
大体时间：术后第5天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第5天
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术后疼痛
大体时间：术后第6天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第6天
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术后疼痛
大体时间：术后第7天
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要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 在疼痛评估表上标记他们的疼痛强度，范围在 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）之间。
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术后第7天
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术后水肿
大体时间：术后第7天
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术后水肿通过使用螺纹和毫米尺测量的预定面部解剖标志（从下颌角到侧眼角、鼻底、唇连合和软组织前角）之间的距离来评估。
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月15日
初级完成 (估计的)
2023年11月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月20日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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