Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävän deflazacortin vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Leikkausta edeltävän deflazacortin vaikutusten arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja kolmioon vaurioituneessa alemman kolmannen poskileikkauksessa

Iskujen alempien poskihampaiden poisto on yksi yleisimmistä suukirurgisista toimenpiteistä, ja nämä leikkaukset johtavat usein erilaisiin komplikaatioihin potilailla. Antibiootteja, kipulääkkeitä ja/tai tulehduskipulääkkeitä määrätään havaittujen komplikaatioiden hoitoon. Anti-inflammatorinen on aineen tai hoidon ominaisuus, joka vähentää tulehdusta tai turvotusta. Tulehduskipulääkkeet muodostavat noin puolet kipulääkkeistä, ja ne parantavat kipua vähentämällä tulehdusta, toisin kuin opioidit, jotka vaikuttavat keskushermostoon estämällä kivun välittämisen aivoihin. Tämän tiedon perusteella tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan deflazacortin vaikutuksia ennen leikkausta postoperatiiviseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • minkään systeemisen sairauden puuttuminen,
  • joilla on molemminpuolisesti iskeytyneet alaleuan kolmannet poskihampaat samanlaisessa asennossa
  • allergian puuttuminen jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
  • raskauden/imetyksen puuttuminen,
  • ei lääkkeiden käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei käy säännöllisesti katsastuksessa,
  • eivät käytä lääkkeitään säännöllisesti,
  • käyttämällä muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deflazacort
Deflazacort on glukokortikoidi, jota käytetään tulehduskipulääkkeenä. Käytimme deflazacort 30 mg tablettia. Potilas otti pillerin kerran ennen leikkausta (1 tunti sitten) kolmannessa poskileikkauksessa.
Lääke: Deflazacort 30 MG oraalinen tabletti
Kun deflazacort-pilleri oli otettu kerran ennen leikkausta (tunti sitten), saatiin paikallispuudutus käyttämällä 2 ml artikaiinihydrokloridia 40 mg/ml ja epinefriiniä 0,01 mg/ml. Vaakasuora viilto tehtiin nro. 15 leikkausveitsen terä ja täysipaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostettiin. Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä luun poisto ja/tai hampaiden leikkaus suoritettiin steriilillä suolaliuoksella huuhtelemalla. Uuton jälkeen granulaatiokudokset poistettiin ja verenvuoto hallittiin. Lopuksi mukoperiosteaalinen läppä asetettiin uudelleen 3,0 silkkilangalla.
Muut nimet:
  • FLANTADIN 30 MG 10 TABLETTI
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Plasebo on inertti aine tai hoito, jolla ei ole terapeuttista arvoa. Potilaat ottivat plaseboa varten sokeripillereitä kerran tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Sokeripilleri
Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Leikkauksen jälkeistä trismusta arvioitiin oikean ylä- ja alahampaiden viiltojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin jarrusatulalla.
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Leikkauksen jälkeinen Trismus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
Leikkauksen jälkeistä trismusta arvioitiin oikean ylä- ja alahampaiden viiltojen välisen maksimietäisyyden perusteella, joka mitattiin jarrusatulalla.
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 1. päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Leikkauksen jälkeinen turvotus arvioitiin ennalta määrättyjen kasvojen anatomisten maamerkkien (leuan kulmasta silmän sivukulmaan, nenän tyveen, häpyhuulien commissuraan ja pehmytkudoksen pogonioniin) välisellä etäisyydellä, joka mitattiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta.
Leikkauksen jälkeinen 2. päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3d päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 3d päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 4. päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 5. päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 6. päivä
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun intensiteetti kivunarviointilomakkeella käyttämällä visuaalista analogiaasteikkoa (VAS), joka vaihteli välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
Postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7. päivä
Leikkauksen jälkeinen turvotus arvioitiin ennalta määrättyjen kasvojen anatomisten maamerkkien (leuan kulmasta silmän sivukulmaan, nenän tyveen, häpyhuulien commissuraan ja pehmytkudoksen pogonioniin) välisellä etäisyydellä, joka mitattiin käyttämällä lankaa ja millimetriviivainta.
Leikkauksen jälkeinen 7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19.07.2017/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa