Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния предоперационного дефлазакорта на послеоперационную боль, отек и тризм

20 августа 2023 г. обновлено: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Оценка влияния предоперационного дефлазакорта на послеоперационную боль, отек и тризм при хирургическом вмешательстве нижних третьих моляров

Удаление ретенированных нижних третьих моляров является одним из наиболее распространенных хирургических вмешательств в полости рта, и эти операции часто приводят к различным осложнениям у пациентов. Для лечения возникших осложнений назначают антибиотики, анальгетики и/или противовоспалительные препараты. Противовоспалительное действие — это свойство вещества или лечения уменьшать воспаление или отек. Противовоспалительные препараты составляют около половины анальгетиков, устраняя боль за счет уменьшения воспаления, в отличие от опиоидов, которые воздействуют на центральную нервную систему, блокируя болевые сигналы в мозг. Основываясь на этой информации, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние дефлазакорта до операции на послеоперационную боль, отек и тризм.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Турция, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие каких-либо системных заболеваний,
  • наличие двустороннего ретинированного третьего моляра нижней челюсти в аналогичном положении
  • отсутствие аллергии на какой-либо из препаратов, используемых в исследовании,
  • отсутствие беременности/кормящего периода,
  • отсутствие в анамнезе приема каких-либо лекарств в течение как минимум 2 недель до операции.

Критерий исключения:

  • не регулярно приходить к органам управления,
  • не используют свои лекарства регулярно,
  • использование любых дополнительных лекарств, которые могут повлиять на результат исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дефлазакорт
Дефлазакорт — глюкокортикоид, используемый в качестве противовоспалительного препарата. Мы использовали дефлазакорт в таблетках 30 мг. Пациент принял таблетку один раз перед операцией (1 час назад) при операции на третьем моляре.
Лекарство: Дефлазакорт 30 мг пероральная таблетка
После приема таблетки дефлазакорта однократно перед операцией (час назад) проводилась местная анестезия с использованием 2 мл артикаина гидрохлорида 40 мг/мл с адреналином 0,01 мг/мл. Горизонтальный разрез был сделан без. 15 лезвий скальпеля и поднят слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину. Во всех хирургических процедурах удаление кости и/или разрез зуба выполняли под стерильной промывкой физиологическим раствором. После экстракции удаляли грануляционные ткани и останавливали кровотечение. Наконец, слизисто-надкостничный лоскут был перемещен шелковыми швами 3,0.
Другие имена:
  • ФЛАНТАДИН 30 мг 10 ТАБЛЕТКА
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Плацебо — это инертное вещество или лечение, не имеющее терапевтической ценности. Пациенты принимали сахарную таблетку для плацебо однократно за час до операции.
Лекарство: Сахарная таблетка
Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
Послеоперационный тризм оценивали по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряли штангенциркулем.
Послеоперационный 2-й день
Послеоперационный тризм
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
Послеоперационный тризм оценивали по максимальному расстоянию между резцовыми краями верхних и нижних правых резцов, которое измеряли штангенциркулем.
Послеоперационный 7-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 1-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 1-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 2-й день
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 2-й день
Послеоперационный отек оценивали по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, основания носа, спайки губ и погониона мягких тканей), которое измеряли с помощью нити и миллиметровой линейки.
Послеоперационный 2-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 3-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 4-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 4-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 5-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 5-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 6-й день
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
Пациентов просили отметить интенсивность боли в форме оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
Послеоперационный 7-й день
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Послеоперационный 7-й день
Послеоперационный отек оценивали по расстоянию между заданными анатомическими ориентирами лица (от нижнечелюстного угла до латерального угла глаза, основания носа, спайки губ и погониона мягких тканей), которое измеряли с помощью нити и миллиметровой линейки.
Послеоперационный 7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.07.2017/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефлазакорт 30 мг пероральная таблетка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться