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骨粗鬆症の診断におけるコーンビーム CT の有効性

閉経後女性の骨粗鬆症のスクリーニングにおけるコーンビームコンピュータ断層撮影法由来の放射線形態計測指標の有効性。

要約タイトル: 「閉経後の女性の骨粗鬆症のスクリーニングにおけるコーンビーム断層撮影法由来の放射線形態計測指標の有効性」。 理論的根拠: 骨粗鬆症は、主に高齢者および中年の女性および男性、特に閉経後の女性に影響を及ぼす骨構造の変化による疾患です。 骨折の原因が多数あり、先進国と発展途上国の両方で高い経済的負担を引き起こしています。 インドでは、重要で負担の大きい疾患である骨粗鬆症が、検出設備の欠如と、骨密度と骨折リスクを評価する他のツールについての無知のせいで無視されている状況にあります。

コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) の放射線形態計測インデックスの使用を検討し、これらのインデックスを骨粗鬆症患者と非骨粗鬆症患者を区別するために使用できると結論付けた研究者はほとんどいません。 さまざまな歯科疾患、特に骨粗鬆症になりやすい高齢層の患者におけるインプラント計画に対する CBCT の使用が増加しているため、この点でさらなる探究の必要性が求められています。 文献で入手可能な研究は本質的に不均一であり、使用された指標の再現性は測定されていません。 また、各研究のサンプルサイズは、選択バイアスの存在とともに制限されていました。 したがって、本研究は、インド人集団におけるCBCTにおけるこれらの指標の有効性を評価することを目的とするが、その研究は文献に乏しく、タイムリーな検出、ひいてはタイムリーな介入に役立ち、生活の質を向上させ、罹患率を低減する。この病気の結果として起こる死亡。

研究の質問:

P: 人口(骨粗鬆症のある閉経後の女性、すなわち DXA 値 -2.5 未満) I: 介入 (なし) C: 対照 (骨粗鬆症ではない閉経後の女性) O: 結果 (CTCI、CTMI、CTI(S) および CTI(I) スコア) T: 期間 (1 年) ) S: 研究デザイン(断面観察研究) インド・ハリヤナ州を舞台とする

CBCT の放射線形態計測指標は閉経後骨粗鬆症の存在を検出するのに役立ちますか?

調査の概要

詳細な説明

骨粗鬆症は、骨量の減少と骨構造の破壊を特徴とする世界中の主要な健康問題であり、骨折しやすくなります。 これは、高齢の男性および女性の罹患率および死亡率の主な原因の 1 つとなっており、閉経後の女性でより一般的に発生します。1 白人女性の骨粗鬆症の有病率は 16% から 30% であり、39.7% の女性は一生に一度骨折するリスクがあります。1In インドの中年女性を対象に実施された研究では、骨減少症 (52%) と骨粗鬆症 (29%) の罹患率が高く、その原因は栄養不足であることが判明しました。 2 有病率がこれほど高いため、タイムリーな検出の必要性はいくら強調してもしすぎることはありません。 この病気はほとんど無症状であり、骨折が発生した場合にのみ臨床医の目に留まります。 診断は主に、シングルおよびデュアル X 線吸収測定 (DXA)、骨の超音波測定、コンピューター断層撮影および X 線撮影を使用した骨密度の測定が中心であり、DXA はゴールドスタンダードであり、最も一般的に使用される技術でもあります。 通常、さまざまな歯科疾患や症状に対して歯科用レントゲン写真の撮影が推奨されます。 これにより、骨粗鬆症を予測するためのスクリーニングツールとして歯科用 X 線写真を使用する機会が得られます。 スクリーニングツールとしてのパントモグラフの役割は十分に確立されています8,9。 コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) は、1999 年の登場以来、低被ばく線量、高い空間分解能、省スペースなど、従来の CT に比べてさまざまな利点を備え、歯科用途に特化してきました。 現在、CBCT はインプラント計画を必要とする患者にとって最適な治療法です。 3 つの平面すべてで高解像度の画像が得られるため、硬質構造の正確な定量的測定が可能になります。 近年、多くの臨床医は骨塩量(BMC)を評価するためのモダリティとして CBCT を確立しようと試み、腰椎と大腿骨頸部の骨粗鬆症は下顎本体の X 線密度値から正確に予測できると結論付けています。歯科インプラント治療では CBCT のボクセル値から BMC を評価することが可能 5,6。

ただし、骨の質を判定するための CBCT の使用に関しては依然として議論があります。 CBCT グレー値はおおよその濃度を表すため、従来の CT のように HU として表現することはできません。

コンピュータ断層撮影下顎指数(CTI(S))、コンピュータ断層撮影下顎指数(CTI(I))、コンピュータ断層撮影皮質指数(CTCI)、コンピュータ断層撮影精神指数( CTMI: 下皮質幅) であり、これらの指標を骨粗鬆症患者と非骨粗鬆症患者を区別するために使用できるという事実を確立するのに役立ちました 7。 CBCT を使用して行われた研究はほとんどなく、インドの集団に関する文献にはそのような研究はありません。 したがって、この研究は、骨粗鬆症(DXAスキャンで確認)の検出におけるこれらのCBCT指標の有用性を判断し、タイムリーな検出、したがって生活の質を向上させ、骨粗鬆症の結果として発生する罹患率と死亡率を減らすためのタイムリーな介入を支援することを目的としています。疾患。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • コンタクト:
          • HARSHA POPLI
          • 電話番号:08826338134

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯科疾患のためCBCTのために口腔医学および放射線科を訪れ、包含基準を満たす閉経後の女性患者は、骨密度を測定するためのDXAスキャンに送られます。 T スコアに基づいて、骨粗鬆症、骨減少症、正常な女性の 3 つのグループが形成され、各グループの最低 16 人の患者で構成されます。

説明

包含基準:

  1. 閉経後少なくとも5年以上の閉経後の女性。
  2. 2週間以内にCBCTおよびDXAを受ける患者。

除外基準:

  1. 測定部位に病理が検出され、指数の計算に支障をきたす患者。
  2. ホルモン補充療法を受けている患者。
  3. 骨密度に影響を及ぼす疾患(糖尿病、甲状腺疾患、変形性関節症など)の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨粗しょう症
二重エネルギーX線吸光度測定法による腰椎Tスコア<-2.5の閉経後の女性
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA または DEXA) の主な臨床応用は、リスクを評価するための腰椎および大腿骨近位部の骨塩含有量 (BMC、g) と骨塩密度 (BMD、g/cm2) の測定です。骨粗鬆症に。
骨減少症
デュアルエネルギーX線吸光度測定法による腰椎Tスコアが-1~-2.5の閉経後の女性
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA または DEXA) の主な臨床応用は、リスクを評価するための腰椎および大腿骨近位部の骨塩含有量 (BMC、g) と骨塩密度 (BMD、g/cm2) の測定です。骨粗鬆症に。
普通
二重エネルギーX線吸光度測定法によるTスコア>-1の閉経後の女性
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA または DEXA) の主な臨床応用は、リスクを評価するための腰椎および大腿骨近位部の骨塩含有量 (BMC、g) と骨塩密度 (BMD、g/cm2) の測定です。骨粗鬆症に。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーンビームコンピュータ断層撮影の放射線形態計測指数
時間枠:1年
CTCI(CT皮質指数) CTMI(CT精神指数) CTI(I)(下顎CT下顎指数) CTI(S)(上CT下顎指数)値
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月24日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HarshaPopli

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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