Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Cone Beam computertomografie bij het diagnosticeren van osteoporose

Werkzaamheid van cone beam computertomografie afgeleide radiomorfometrische indices bij het screenen van postmenopauzale vrouwen op osteoporose.

SAMENVATTING TITEL: "Werkzaamheid van door Cone Beam computertomografie afgeleide radiomorfometrische indices bij het screenen van postmenopauzale vrouwen op osteoporose." RATIONALE: Osteoporose is een ziekte van veranderde botarchitectuur die voornamelijk oudere en middelbare leeftijd vrouwen en mannen treft, met name postmenopauzale vrouwen. Het is verantwoordelijk voor een groot aantal fracturen en vormt een hoge financiële last in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. In India bevinden we ons in een situatie waarin een belangrijke, zwaar belastende ziekte, namelijk osteoporose, wordt verwaarloosd vanwege een gebrek aan detectiefaciliteiten en onwetendheid over de andere hulpmiddelen voor het beoordelen van de botmineraaldichtheid en het risico op fracturen.

Weinig onderzoekers hebben het gebruik van radiomorfometrische indices van Cone Beam Computed Tomography (CBCT) onderzocht en zijn tot de conclusie gekomen dat deze kunnen worden gebruikt om onderscheid te maken tussen osteoporotische en niet-osteoporotische patiënten. Toenemend gebruik van CBCT voor verschillende tandheelkundige aandoeningen, met name implantaatplanning bij patiënten van oudere leeftijd, die vatbaar zijn voor osteoporose, vereist de noodzaak van verder onderzoek in dit opzicht. De in de literatuur beschikbare onderzoeken zijn heterogeen van aard en de reproduceerbaarheid van de gebruikte indices is niet gemeten. Ook was de steekproefomvang in elk onderzoek beperkt, samen met de aanwezigheid van selectiebias. De huidige studie zal dus gericht zijn op het beoordelen van de werkzaamheid van deze indices bij CBCT in een Indiase populatie, waarvan de studies schaars zijn in de literatuur, wat zal helpen bij tijdige detectie en dus tijdige interventie om de kwaliteit van leven te verhogen en morbiditeit te verminderen en sterfte als gevolg van deze ziekte.

ONDERZOEKSVRAAG:

P: Populatie (postmenopauzale vrouwen met osteoporose, d.w.z. DXA-waarden lager dan -2,5) I: Interventie (geen) C: Controle (niet-osteoporotische postmenopauzale vrouwen) O: Resultaat (CTCI-, CTMI-, CTI(S)- en CTI(I)-scores) T: Tijdsbestek (1 jaar ) S: Studieontwerp (observatiestudie in dwarsdoorsnede) Instelling in Haryana, India

Zijn radiomorfometrische indices van CBCT nuttig voor het detecteren van de aanwezigheid van postmenopauzale osteoporose?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem dat wordt gekenmerkt door verminderde botmassa en verstoorde botarchitectuur, wat leidt tot een verhoogde vatbaarheid voor fracturen. Het is een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit geworden bij oudere mannen en vrouwen, en komt vaker voor bij postmenopauzale vrouwen.1 De prevalentie van osteoporose varieert van 16% tot 30% bij blanke vrouwen, waarbij 39,7% vrouwen het risico lopen een keer in hun leven een fractuur op te lopen.1In een studie uitgevoerd bij Indiase vrouwen van middelbare leeftijd, werd een hoge prevalentie van osteopenie (52%) en osteoporose (29%) gevonden, waarbij voedingstekorten de oorzakelijke factor waren. 2 Met zulke hoge prevalentiecijfers kan de noodzaak van tijdige opsporing niet genoeg worden benadrukt. De ziekte is grotendeels asymptomatisch en komt alleen onder de radar van de clinicus wanneer er een fractuur optreedt. De diagnose is grotendeels gericht op het meten van de botmineraaldichtheid door middel van enkelvoudige en dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA), ultrasone meting van bot, computertomografie en radiografie, waarbij DXA de gouden standaard is en ook de meest gebruikte techniek.3 Tandheelkundige röntgenfoto's worden meestal geadviseerd voor een verscheidenheid aan tandheelkundige ziekten en aandoeningen. Dit biedt de mogelijkheid om tandheelkundige röntgenfoto's te gebruiken als screeningsinstrument voor het voorspellen van osteoporose. De rol van pantografen als screeningsinstrument is goed ingeburgerd.8,9 Cone beam computertomografie (CBCT) is sinds zijn komst in 1999 gespecialiseerd voor tandheelkundig gebruik met zijn verschillende voordelen ten opzichte van conventionele CT, zoals een lagere belichtingsdosis, hogere ruimtelijke resolutie en ruimtebesparing. Tegenwoordig is CBCT de modaliteit bij uitstek voor patiënten die implantaatplanning.it nodig hebben biedt beelden met een hoge resolutie in alle drie de vlakken, waardoor nauwkeurige kwantitatieve metingen van harde structuren mogelijk zijn. In de afgelopen jaren hebben veel clinici geprobeerd CBCT vast te stellen als een modaliteit om het botmineraalgehalte (BMC) te evalueren en hebben geconcludeerd dat lendenwervels en osteoporose van de dijbeenhals nauwkeurig kunnen worden voorspeld op basis van de radiodensiteitswaarden van het lichaam van de onderkaak en het is mogelijk om BMC te evalueren op basis van de voxelwaarden van CBCT voor tandheelkundige implantaatbehandeling5,6.

Er is echter nog steeds een controverse over het gebruik van CBCT voor het bepalen van de botkwaliteit. CBCT-grijswaarden geven een geschatte dichtheid en kunnen daarom niet worden uitgedrukt als HU zoals bij conventionele CT.

Weinig onderzoekers hebben het gebruik van radiomorfometrische indices onderzocht, zoals computertomografie mandibulaire index superieur (CTI(S)), computertomografie mandibulaire index inferieur (CTI(I)), computertomografie corticale index (CTCI) en de computertomografie mentale index ( CTMI: inferieure corticale breedte) en hebben een belangrijke rol gespeeld bij het vaststellen van het feit dat deze indices kunnen worden gebruikt om onderscheid te maken tussen osteoporotische en niet-osteoporotische patiënten7. Er zijn zeer weinig onderzoeken gedaan met CBCT en een dergelijke studie is niet beschikbaar in de literatuur over een Indiase populatie. Deze studie zal dus gericht zijn op het bepalen van het nut van deze CBCT-indices bij de detectie van osteoporose (bevestigd door DXA-scan) om te helpen bij tijdige detectie en dus tijdige interventie om de kwaliteit van leven te verhogen en morbiditeit en mortaliteit als gevolg hiervan te verminderen. ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:
          • HARSHA POPLI
          • Telefoonnummer: 08826338134

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postmenopauzale vrouwelijke patiënten die de afdeling Orale Geneeskunde en Radiologie bezoeken voor CBCT voor een tandheelkundige aandoening en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden doorgestuurd voor een DXA-scan om hun botmineraaldichtheid te meten. Op basis van hun T-scores worden 3 groepen gevormd: osteoporotische, osteopenische en normale vrouwen, bestaande uit minimaal 16 patiënten in elke groep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Postmenopauzale vrouwen met ten minste 5 jaar sinds de menopauze.
  2. Patiënten die CBCT en DXA ondergaan binnen een tijdsbestek van 2 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie pathologie wordt gedetecteerd op de plaats van metingen, waardoor de berekening van indices wordt belemmerd.
  2. Patiënten die hormoonvervangingstherapie ondergaan.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van ziekten die de botdichtheid beïnvloeden - diabetes, schildklieraandoeningen, osteoartritis enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Osteoporose
Postmenopauzale vrouwen met Lumbale T-score <-2,5 zoals bepaald door middel van röntgenabsorptie met dubbele energie
De primaire klinische toepassing van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA of DEXA) is de meting van het botmineraalgehalte (BMC, g) en de botmineraaldichtheid (BMD, g/cm2) van de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen om risico's te beoordelen voor osteoporose.
Osteopenie
Postmenopauzale vrouwen met Lumbale T-score -1 tot -2,5 zoals bepaald door dual energy röntgenabsorptiemetrie
De primaire klinische toepassing van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA of DEXA) is de meting van het botmineraalgehalte (BMC, g) en de botmineraaldichtheid (BMD, g/cm2) van de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen om risico's te beoordelen voor osteoporose.
Normaal
Vrouwen na de menopauze met een T-score >-1 zoals bepaald door middel van röntgenabsorptie met dubbele energie
De primaire klinische toepassing van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA of DEXA) is de meting van het botmineraalgehalte (BMC, g) en de botmineraaldichtheid (BMD, g/cm2) van de lumbale wervelkolom en het proximale dijbeen om risico's te beoordelen voor osteoporose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiomorfometrische indices van Cone beam computertomografie
Tijdsspanne: een jaar
CTCI(CT corticale index) CTMI(CT mentale index) CTI(I)(CT mandibulaire index inferieur) CTI(S)(CT mandibulaire index superieur) waarden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dubbele energie röntgenabsorptiemetrie

3
Abonneren