Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la tomodensitométrie à faisceau conique dans le diagnostic de l'ostéoporose

Efficacité des indices radiomorphométriques dérivés de la tomodensitométrie à faisceau conique dans le dépistage de l'ostéoporose chez les femmes post-ménopausées.

TITRE RÉSUMÉ : "Efficacité des indices radiomorphométriques dérivés de la tomodensitométrie à faisceau conique dans le dépistage de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées." JUSTIFICATION : L'ostéoporose est une maladie de l'architecture osseuse altérée qui touche principalement les femmes et les hommes âgés et d'âge moyen, en particulier les femmes ménopausées. Elle est responsable d'un grand nombre de fractures et représente un lourd fardeau financier dans les pays développés comme dans les pays en développement. En Inde, nous sommes dans une situation où une maladie importante et lourde, l'ostéoporose, est négligée en raison du manque d'installations de détection et de la méconnaissance des autres outils d'évaluation de la densité minérale osseuse et du risque de fracture.

Peu de chercheurs ont exploré l'utilisation des indices radiomorphométriques de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) et ont conclu que ceux-ci peuvent être utilisés pour différencier les patients ostéoporotiques et non ostéoporotiques. L'utilisation croissante du CBCT pour diverses affections dentaires, en particulier la planification d'implants chez les patients plus âgés, qui sont sujets à l'ostéoporose, nécessite une exploration plus approfondie à cet égard. Les études disponibles dans la littérature sont de nature hétérogène et la reproductibilité des indices utilisés n'a pas été mesurée. De plus, la taille de l'échantillon dans chaque étude était limitée avec la présence d'un biais de sélection. Ainsi, la présente étude visera à évaluer l'efficacité de ces indices dans le CBCT dans une population indienne, dont les études sont rares dans la littérature, ce qui aidera à une détection rapide et donc une intervention rapide pour augmenter la qualité de vie et réduire la morbidité et mortalité consécutive à cette maladie.

QUESTION DE RECHERCHE:

P : Population (femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose, c.-à-d. Valeurs DXA inférieures à -2,5) I : Intervention (aucune) C : Contrôle (femmes ménopausées non ostéoporotiques) O : Résultat (scores CTCI, CTMI, CTI(S) et CTI(I)) T : Période (1 an ) S : Conception de l'étude (étude d'observation transversale) Cadre dans l'Haryana, en Inde

Les indices radiomorphométriques du CBCT sont-ils utiles pour détecter la présence d'ostéoporose post-ménopausique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'ostéoporose est un problème de santé majeur dans le monde caractérisé par une réduction de la masse osseuse et une architecture osseuse perturbée qui entraîne une susceptibilité accrue aux fractures. Elle est devenue l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les hommes et les femmes plus âgés, survenant plus fréquemment chez les femmes ménopausées.1 La prévalence de l'ostéoporose varie de 16 % à 30 % chez les femmes de race blanche, 39,7 % des femmes risquant de subir une fracture une fois dans leur vie.1 une étude menée sur des femmes indiennes d'âge moyen a révélé une forte prévalence d'ostéopénie (52%) et d'ostéoporose (29%), la carence nutritionnelle étant le facteur causal. 2 Avec des taux de prévalence aussi élevés, on ne saurait trop insister sur la nécessité d'une détection rapide. La maladie étant en grande partie asymptomatique, ne passe sous le radar du clinicien que lorsqu'une fracture survient. Le diagnostic est largement centré sur la mesure de la densité minérale osseuse à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X simple et double (DXA), de la mesure ultrasonique de l'os, de la tomodensitométrie et de la radiographie, la DXA étant l'étalon-or et également la technique la plus couramment utilisée.3 Les radiographies dentaires sont généralement conseillées pour une variété de maladies et d'affections dentaires. Cela donne l'occasion d'utiliser les radiographies dentaires comme outil de dépistage pour prédire l'ostéoporose. Le rôle des pantomographes comme outil de dépistage est bien établi.8,9 La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), depuis son avènement en 1999, s'est spécialisée dans l'utilisation dentaire avec ses divers avantages par rapport à la tomodensitométrie conventionnelle, tels qu'une dose d'exposition plus faible, une résolution spatiale plus élevée et un gain de place. De nos jours, le CBCT est la modalité de choix pour les patients nécessitant une planification implantaire.it fournit des images haute résolution dans les trois plans permettant ainsi des mesures quantitatives précises de la structure dure. Au cours des dernières années, de nombreux cliniciens ont tenté d'établir le CBCT comme modalité d'évaluation du contenu minéral osseux (BMC) et ont conclu que l'ostéoporose des vertèbres lombaires et du col fémoral peut être prédite avec précision à partir des valeurs de radiodensité du corps de la mandibule et il est possible d'évaluer le BMC à partir des valeurs de voxel du CBCT pour le traitement des implants dentaires5,6.

Cependant, il existe toujours une controverse concernant l'utilisation du CBCT pour la détermination de la qualité osseuse. Les valeurs de gris CBCT donnent une densité approximative et ne peuvent donc pas être exprimées en HU comme dans le CT conventionnel.

Peu de chercheurs ont exploré l'utilisation d'indices radiomorphométriques tels que l'indice supérieur de tomodensitométrie mandibulaire (CTI(S)), l'indice inférieur de tomodensitométrie mandibulaire (CTI(I)), l'indice cortical de tomodensitométrie (CTCI) et l'indice mental de tomodensitométrie ( CTMI : largeur corticale inférieure) et ont contribué à établir le fait que ces indices peuvent être utilisés pour différencier les patients ostéoporotiques et non ostéoporotiques7. Très peu d'études ont été réalisées à l'aide du CBCT et aucune étude de ce type n'est disponible dans la littérature sur une population indienne. Ainsi, cette étude visera à déterminer l'utilité de ces indices CBCT dans la détection de l'ostéoporose (confirmée par DXA scan) pour aider à une détection rapide et donc une intervention rapide pour augmenter la qualité de vie et réduire la morbidité et la mortalité résultant de cette maladie. maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Recrutement
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:
          • HARSHA POPLI
          • Numéro de téléphone: 08826338134

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes ménopausées visitant le Département de médecine buccale et de radiologie pour CBCT pour toute condition dentaire et remplissant les critères d'inclusion seront envoyées pour un scan DXA afin de mesurer leur densité minérale osseuse. Sur la base de leurs scores T, 3 groupes seront formés - Femmes ostéoporotiques, ostéopéniques et normales composées d'un minimum de 16 patients dans chaque groupe.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes post-ménopausées avec au moins 5 ans depuis la ménopause.
  2. Patients subissant CBCT et DXA dans un délai de 2 semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Patients chez lesquels une pathologie est détectée au site de mesure, entravant le calcul des indices.
  2. Patients sous hormonothérapie substitutive.
  3. Patients ayant des antécédents de maladies affectant la densité osseuse - diabète, maladie thyroïdienne, arthrose, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ostéoporotique
Femmes post-ménopausées avec un score T lombaire <-2,5 tel que déterminé par absorbométrie à rayons X à double énergie
La principale application clinique de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ou DEXA) est la mesure du contenu minéral osseux (BMC, g) et de la densité minérale osseuse (DMO, g/cm2) de la colonne lombaire et du fémur proximal pour évaluer le risque pour l'ostéoporose.
Ostéopénique
Femmes post-ménopausées avec un score T lombaire de -1 à -2,5 tel que déterminé par absorbitométrie à rayons X à double énergie
La principale application clinique de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ou DEXA) est la mesure du contenu minéral osseux (BMC, g) et de la densité minérale osseuse (DMO, g/cm2) de la colonne lombaire et du fémur proximal pour évaluer le risque pour l'ostéoporose.
Normal
Femmes post-ménopausées avec un score T> -1 tel que déterminé par absorbométrie à rayons X à double énergie
La principale application clinique de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA ou DEXA) est la mesure du contenu minéral osseux (BMC, g) et de la densité minérale osseuse (DMO, g/cm2) de la colonne lombaire et du fémur proximal pour évaluer le risque pour l'ostéoporose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices radiomorphométriques de la tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: un ans
CTCI(CT index cortical) CTMI(CT mental index) CTI(I)(CT index mandibulaire inférieur) CTI(S)(CT index mandibulaire supérieur) valeurs
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner