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锥形束计算机断层扫描在诊断骨质疏松症中的功效

锥形束计算机断层扫描衍生的放射形态学指标在筛查绝经后女性骨质疏松症中的功效。

摘要标题:“锥形束计算机断层扫描衍生的放射形态学指数在绝经后女性骨质疏松症筛查中的功效。” 基本原理:骨质疏松症是一种骨骼结构改变的疾病,主要影响老年和中年女性和男性,尤其是绝经后女性。 它是造成大量骨折的原因,并给发达国家和发展中国家带来沉重的经济负担。 在印度,我们正处于一种重要的高负担疾病——骨质疏松症,由于缺乏检测设施,并且不了解评估骨矿物质密度和骨折风险的其他工具而被忽视的情况。

很少有研究人员探索过使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 的放射形态测量指标,并得出结论认为这些指标可用于区分骨质疏松症患者和非骨质疏松症患者。 CBCT越来越多地用于各种牙科疾病,特别是在易患骨质疏松症的老年患者群体中的种植计划,需要在这方面进行进一步探索。 文献中可用的研究本质上是异质的,所用指数的可重复性尚未测量。 此外,每项研究的样本量有限,而且存在选择偏差。 因此,本研究旨在评估这些指标在印度人群中的 CBCT 疗效,文献中对这些指标的研究很少,这将有助于及时发现并因此及时干预以提高生活质量并降低发病率和由于这种疾病而发生的死亡。

研究问题:

P:人口(患有骨质疏松症的绝经后女性,即 DXA 值低于 -2.5) I:干预(无) C:对照(非骨质疏松绝经后女性) O:结果(CTCI、CTMI、CTI(S) 和 CTI(I) 分数) T:时间范围(1 年) S:研究设计(横断面观察研究)设置在印度哈里亚纳邦

CBCT 的放射形态学指数对检测绝经后骨质疏松症的存在有用吗?

研究概览

详细说明

骨质疏松症是世界范围内的一个主要健康问题,其特征是骨量减少和骨结构破坏,导致骨折易感性增加。 它已成为老年男性和女性发病和死亡的主要原因之一,更常见于绝经后妇女。 1 骨质疏松症的患病率在白人女性中从 16% 到 30% 不等,其中 39.7% 的女性一生中有遭受一次骨折的风险。 1In 一项针对印度中年女性的研究发现,骨质减少 (52%) 和骨质疏松 (29%) 的患病率很高,营养缺乏是致病因素。 2 由于患病率如此之高,及时检测的必要性怎么强调也不为过。 这种疾病基本上没有症状,只有在发生骨折时才会受到临床医生的注意。 诊断主要围绕使用单和双 X 射线骨密度测定法 (DXA) 测量骨矿物质密度、骨的超声波测量、计算机断层扫描和射线照相,其中 DXA 是金标准,也是最常用的技术。 3 通常建议针对各种牙科疾病和病症进行牙科 X 光片检查。 这提供了使用牙科 X 光片作为预测骨质疏松症筛查工具的机会。 受电弓作为筛查工具的作用已经确立。 8,9 锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 自 1999 年问世以来,一直专门用于牙科,与传统 CT 相比具有各种优势,例如曝光剂量较低、空间分辨率较高和节省空间。 如今,CBCT 是需要植入计划的患者的首选方式。 提供所有三个平面的高分辨率图像,从而允许对硬结构进行准确的定量测量。 近年来,许多临床医生试图将 CBCT 作为评估骨矿物质含量(BMC)的一种方式,并得出结论,腰椎和股骨颈骨质疏松症可以从下颌骨体的放射密度值准确预测,并且它是可以从 CBCT 的体素值评估 BMC 用于牙种植体治疗 5,6。

然而,关于使用 CBCT 确定骨质量仍然存在争议。 CBCT 灰度值给出了近似密度,因此不能像传统 CT 那样用 HU 表示。

很少有研究人员探索放射形态测量指标的使用,例如 computed tomography mandibular index superior (CTI(S))、computed tomography mandibular index (CTI(I))、computed tomography cortical index (CTCI) 和 computed tomography mental index CTMI:下皮质宽度),并有助于确定这些指标可用于区分骨质疏松症和非骨质疏松症患者的事实 7。 使用 CBCT 进行的研究很少,而且在印度人群的文献中也没有此类研究。 因此,本研究旨在确定这些 CBCT 指标在检测骨质疏松症(通过 DXA 扫描确认)中的效用,以帮助及时发现并及时干预,以提高生活质量并降低因此而发生的发病率和死亡率疾病。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • 招聘中
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 接触:
          • HARSHA POPLI
          • 电话号码:08826338134

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

因任何牙齿状况前往口腔医学和放射科进行 CBCT 并符合纳入标准的绝经后女性患者将被送去进行 DXA 扫描以测量其骨矿物质密度。 根据她们的 T 分数,应分为 3 组——骨质疏松症、骨质减少和正常女性,每组至少 16 名患者。

描述

纳入标准:

  1. 绝经后至少 5 年的绝经后女性。
  2. 在 2 周内接受 CBCT 和 DXA 的患者。

排除标准:

  1. 在测量部位检测到病变的患者,阻碍了指数的计算。
  2. 接受激素替代疗法的患者。
  3. 有影响骨密度的疾病病史的患者——糖尿病、甲状腺疾病、骨关节炎等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
骨质疏松
腰椎 T 评分 <-2.5 的绝经后女性,由双能 X 射线吸收测定法确定
双能X射线骨密度仪(DXA或DEXA)的主要临床应用是测量腰椎和股骨近端的骨矿物质含量(BMC,g)和骨矿物质密度(BMD,g/cm2)以评估风险用于骨质疏松症。
骨质疏松
腰椎 T 评分为 -1 至 -2.5 的绝经后女性,由双能 X 射线吸收测定法确定
双能X射线骨密度仪(DXA或DEXA)的主要临床应用是测量腰椎和股骨近端的骨矿物质含量(BMC,g)和骨矿物质密度(BMD,g/cm2)以评估风险用于骨质疏松症。
普通的
通过双能 X 射线吸收测定法确定的 T 评分 >-1 的绝经后女性
双能X射线骨密度仪(DXA或DEXA)的主要临床应用是测量腰椎和股骨近端的骨矿物质含量(BMC,g)和骨矿物质密度(BMD,g/cm2)以评估风险用于骨质疏松症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锥形束计算机断层扫描的放射形态指数
大体时间:一年
CTCI(CT cortical index) CTMI(CT mental index) CTI(I)(CT mandibular index inferior) CTI(S)(CT mandibular index superior)值
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月24日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月24日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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