Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Cone Beam Computed Tomography til diagnosticering af osteoporose

Effektiviteten af ​​keglestrålecomputertomografi afledte radiomorfometriske indekser ved screening af postmenopausale kvinder for osteoporose.

OVERSIGT TITEL: "Effektiviteten af ​​Cone Beam Computed Tomography afledt radiomorfometriske indekser ved screening af postmenopausale kvinder for osteoporose." RATIONALE: Osteoporose er en sygdom med ændret knoglearkitektur, der primært rammer ældre og midaldrende kvinder og mænd, især postmenopausale kvinder. Det er ansvarligt for et stort antal brud og udgør en høj økonomisk byrde i både udviklede lande og udviklingslande. I Indien er vi i en situation, hvor en vigtig, høj-byrde sygdom-osteoporose bliver negligeret på grund af manglende faciliteter til påvisning og ubevidsthed om de andre værktøjer til at vurdere knoglemineraltæthed og frakturrisiko.

Få forskere har undersøgt brugen af ​​radiomorfometriske indekser for Cone Beam Computed Tomography (CBCT) og har konkluderet, at disse kan bruges til at skelne mellem osteoporotiske og ikke-osteoporotiske patienter. Stigende brug af CBCT til forskellige dentale tilstande, især implantatplanlægning i ældre aldersgrupper af patienter, som er tilbøjelige til osteoporose, kræver, at der er behov for yderligere udforskning i denne henseende. De tilgængelige undersøgelser i litteraturen er af heterogene karakter, og reproducerbarheden af ​​de anvendte indekser er ikke blevet målt. Også prøvestørrelsen i hver undersøgelse var begrænset sammen med tilstedeværelsen af ​​selektionsbias. Således vil nærværende undersøgelse sigte mod at vurdere effektiviteten af ​​disse indekser i CBCT i en indisk befolkning, hvis undersøgelser er sparsomme i litteraturen, hvilket skal hjælpe med rettidig påvisning og derfor rettidig intervention for at øge livskvaliteten og reducere sygelighed og dødelighed som følge af denne sygdom.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

P: Population (postmenopausale kvinder med osteoporose, dvs. DXA-værdier under -2,5) I: Intervention (ingen) C: Kontrol (ikke-osteoporotiske postmenopausale kvinder) O: Resultat (CTCI, CTMI, CTI(S) og CTI(I)-score) T: Tidsramme (1 år) ) S: Studiedesign (Tværsnitsobservationsstudie) Indstilling i Haryana, Indien

Er radiomorfometriske indekser af CBCT nyttige til at påvise tilstedeværelsen af ​​postmenopausal osteoporose?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er et stort sundhedsproblem på verdensplan præget af reduceret knoglemasse og forstyrret knoglearkitektur, der fører til øget modtagelighed for brud. Det er blevet en af ​​de førende årsager til sygelighed og dødelighed hos ældre mænd og kvinder, der forekommer mere almindeligt hos postmenopausale kvinder.1 Forekomsten af ​​osteoporose varierer fra 16 % til 30 % hos kaukasiske kvinder, hvor 39,7 % risikerer at få et brud én gang i livet. en undersøgelse udført på midaldrende indiske kvinder, blev fundet en høj forekomst af osteopeni (52 %) og osteoporose (29 %), hvor ernæringsmangel var den årsagsfaktor. 2 Med så høje prævalensrater kan behovet for rettidig detektion ikke overbetones. Sygdommen er stort set asymptomatisk og kommer kun under klinikerens radar, når der opstår et brud. Diagnosen er i høj grad centreret omkring måling af knoglemineraltæthed ved brug af enkelt og dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA), ultralydsmåling af knogle, computertomografi og radiografi med DXA som guldstandarden og også den mest almindeligt anvendte teknik.3 Tandrøntgenbilleder anbefales normalt for en række forskellige tandsygdomme og tilstande. Dette giver mulighed for at bruge tandrøntgenbilleder som et screeningsværktøj til at forudsige osteoporose. Strømaftagernes rolle som screeningsværktøj er veletableret.8,9 Cone beam computed tomography (CBCT), siden dens fremkomst i 1999, har været specialiseret til dental brug med dens forskellige fordele i forhold til konventionel CT såsom lavere eksponeringsdosis, højere rumlig opløsning og pladsbesparelse. I dag er CBCT den foretrukne modalitet for patienter, der kræver implantatplanlægning.it giver billeder i høj opløsning i alle tre planer og muliggør derved nøjagtige kvantitative målinger af hård struktur. I løbet af de seneste år har mange klinikere forsøgt at etablere CBCT som en metode til at evaluere knoglemineralindholdet (BMC) og har konkluderet, at lændehvirvler og lårbenshalsosteoporose kan forudsiges nøjagtigt ud fra radiodensitetsværdierne i underkæbens krop, og det er muligt at evaluere BMC ud fra voxelværdierne for CBCT til tandimplantatbehandling5,6.

Der er dog stadig en kontrovers vedrørende brugen af ​​CBCT til bestemmelse af knoglekvalitet. CBCT-gråværdier giver en omtrentlig tæthed og kan derfor ikke udtrykkes som HU som i konventionel CT.

Få forskere har undersøgt brugen af ​​radiomorfometriske indekser såsom computertomografi mandibulært indeks superior (CTI(S)), computertomografi mandibulærindeks inferior (CTI(I)), computertomografi kortikalt indeks (CTCI) og computertomografi mentalt indeks ( CTMI: inferior cortical width) og har været medvirkende til at fastslå, at disse indekser kan bruges til at skelne mellem osteoporotiske og ikke-osteoporotiske patienter7. Meget få undersøgelser er blevet udført ved hjælp af CBCT, og ingen sådan undersøgelse er tilgængelig i litteraturen om en indisk befolkning. Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at bestemme anvendeligheden af ​​disse CBCT-indekser til påvisning af osteoporose (bekræftet gennem DXA-scanning) for at hjælpe med rettidig påvisning og derfor rettidig intervention for at øge livskvaliteten og reducere morbiditet og dødelighed, der opstår som følge af dette sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
          • HARSHA POPLI
          • Telefonnummer: 08826338134

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvindelige patienter, der besøger afdelingen for oral medicin og radiologi for CBCT for enhver tandtilstand og opfylder inklusionskriterierne, vil blive sendt til en DXA-scanning for at måle deres knoglemineraltæthed. Baseret på deres T-score skal der dannes 3 grupper - osteoporotiske, osteopeniske og normale kvinder bestående af minimum 16 patienter i hver gruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausale kvinder med mindst 5 år siden overgangsalderen.
  2. Patienter, der gennemgår CBCT og DXA inden for et tidsrum på 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvor patologi påvises på målestedet, hvilket hindrer beregningen af ​​indekser.
  2. Patienter i hormonsubstitutionsbehandling.
  3. Patienter med historie med sygdomme, der påvirker knogletætheden - diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom, slidgigt osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Osteoporotisk
Postmenopausale kvinder med lumbal T-score <-2,5 bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorbitometri
Den primære kliniske anvendelse af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA eller DEXA) er måling af knoglemineralindhold (BMC, g) og knoglemineraltæthed (BMD, g/cm2) i lændehvirvelsøjlen og proksimale femur for at vurdere risikoen for osteoporose.
Osteopenisk
Postmenopausale kvinder med lumbal T-score -1 til -2,5 som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorbitometri
Den primære kliniske anvendelse af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA eller DEXA) er måling af knoglemineralindhold (BMC, g) og knoglemineraltæthed (BMD, g/cm2) i lændehvirvelsøjlen og proksimale femur for at vurdere risikoen for osteoporose.
Normal
Postmenopausale kvinder med T-score >-1 som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorbitometri
Den primære kliniske anvendelse af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA eller DEXA) er måling af knoglemineralindhold (BMC, g) og knoglemineraltæthed (BMD, g/cm2) i lændehvirvelsøjlen og proksimale femur for at vurdere risikoen for osteoporose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiomorfometriske indekser for keglestrålecomputertomografi
Tidsramme: et år
CTCI(CT kortikalt indeks) CTMI(CT mentalt indeks) CTI(I)(CT mandibulært indeks ringere) CTI(S)(CT mandibulært indeks overordnet) værdier
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbelt energi røntgen absorptiometri

3
Abonner