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Eficácia da tomografia computadorizada de feixe cônico no diagnóstico da osteoporose

24 de abril de 2020 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Eficácia dos Índices Radiomorfométricos Derivados da Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico na Triagem de Mulheres Pós-Menopausas para Osteoporose.

TÍTULO DE RESUMO: "Eficácia dos índices radiomorfométricos derivados da tomografia computadorizada de feixe cônico na triagem de mulheres na pós-menopausa para osteoporose." JUSTIFICATIVA: A osteoporose é uma doença da arquitetura óssea alterada que afeta principalmente mulheres e homens idosos e de meia-idade, particularmente mulheres na pós-menopausa. É responsável por um grande número de fraturas e representa um alto ônus financeiro tanto em países desenvolvidos quanto em desenvolvimento. Na Índia, estamos em uma situação em que uma doença importante e de alto impacto, a osteoporose, está sendo negligenciada devido à falta de instalações de detecção e ao desconhecimento de outras ferramentas de avaliação da densidade mineral óssea e do risco de fratura.

Poucos pesquisadores exploraram o uso de índices radiomorfométricos de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e concluíram que eles podem ser usados ​​para diferenciar entre pacientes osteoporóticos e não osteoporóticos. O aumento do uso da CBCT para várias condições dentárias, especialmente o planejamento de implantes em pacientes de faixa etária mais avançada, propensos à osteoporose, exige uma exploração mais aprofundada a esse respeito. Os estudos disponíveis na literatura são de natureza heterogênea e a reprodutibilidade dos índices utilizados não foi medida. Além disso, o tamanho da amostra em cada estudo foi limitado juntamente com a presença de viés de seleção. Assim, o presente estudo terá como objetivo avaliar a eficácia desses índices na CBCT em uma população indiana, cujos estudos são escassos na literatura, o que ajudará na detecção oportuna e, portanto, na intervenção oportuna para aumentar a qualidade de vida e reduzir a morbidade e mortalidade decorrente desta doença.

QUESTÃO DE PESQUISA:

P: População (Mulheres pós-menopáusicas com Osteoporose i.e. Valores DXA abaixo de -2,5) I: Intervenção (nenhuma) C: Controle (mulheres pós-menopáusicas não osteoporóticas) O: Resultado (escores CTCI, CTMI, CTI(S)e CTI(I)) T: Período de tempo (1 ano ) S: Desenho do estudo (estudo observacional transversal) Cenário em Haryana, Índia

Os índices radiomorfométricos da CBCT são úteis para detectar a presença de osteoporose pós-menopausa?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A osteoporose é um importante problema de saúde em todo o mundo, caracterizado por massa óssea reduzida e arquitetura óssea interrompida que leva ao aumento da suscetibilidade a fraturas. Tornou-se uma das principais causas de morbidade e mortalidade em homens e mulheres mais velhos, ocorrendo mais comumente em mulheres na pós-menopausa.1 A prevalência de osteoporose varia de 16% a 30% em mulheres caucasianas, com 39,7% de mulheres com risco de sofrer uma fratura uma vez na vida.1In estudo realizado com mulheres indianas de meia-idade encontrou alta prevalência de osteopenia (52%) e osteoporose (29%), sendo a deficiência nutricional o fator causador. 2 Com taxas de prevalência tão altas, a necessidade de detecção oportuna não pode ser subestimada. A doença, sendo amplamente assintomática, passa despercebida pelo clínico apenas quando ocorre uma fratura. O diagnóstico é amplamente centrado na medição da densidade mineral óssea pelo uso de absorciometria de raios-X simples e dupla (DXA), medição ultrassônica do osso, tomografia computadorizada e radiografia com DXA sendo o padrão ouro e também a técnica mais comumente usada.3 As radiografias dentárias são geralmente recomendadas para uma variedade de doenças e condições dentárias. Isso oferece uma oportunidade de usar radiografias dentárias como uma ferramenta de triagem para prever a osteoporose. O papel dos pantomógrafos como ferramenta de triagem está bem estabelecido.8,9 A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT), desde seu advento em 1999, tem sido especializada para uso odontológico com suas várias vantagens sobre a TC convencional, como menor dose de exposição, maior resolução espacial e economia de espaço. Atualmente, a CBCT é a modalidade de escolha para pacientes que necessitam de planejamento de implantes.it fornece imagens de alta resolução em todos os três planos, permitindo assim medições quantitativas precisas da estrutura rígida. Nos últimos anos, muitos médicos tentaram estabelecer a CBCT como uma modalidade para avaliar o conteúdo mineral ósseo (BMC) e concluíram que a osteoporose das vértebras lombares e do colo do fêmur pode ser prevista com precisão a partir dos valores de radiodensidade do corpo da mandíbula e é possível avaliar o BMC a partir dos valores de voxels da CBCT para tratamento com implantes dentários5,6.

No entanto, ainda há controvérsia quanto ao uso da CBCT para determinação da qualidade óssea. Os valores de cinza da CBCT fornecem uma densidade aproximada e, portanto, não podem ser expressos como HU como na TC convencional.

Poucos pesquisadores exploraram o uso de índices radiomorfométricos, como índice mandibular superior (CTI(S)), índice mandibular inferior (CTI(I)), índice cortical de tomografia computadorizada (CTCI) e índice mental de tomografia computadorizada (CTI(S)). CTMI: largura cortical inferior) e têm sido fundamentais para estabelecer o fato de que esses índices podem ser usados ​​para diferenciar entre pacientes osteoporóticos e não-osteoporóticos7. Muito poucos estudos foram feitos usando CBCT e nenhum estudo desse tipo está disponível na literatura em uma população indiana. Assim, este estudo terá como objetivo determinar a utilidade desses índices de CBCT na detecção de osteoporose (confirmada por DXA scan) para auxiliar na detecção oportuna e, portanto, na intervenção oportuna para aumentar a qualidade de vida e reduzir a morbimortalidade decorrente dessa doença. doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contato:
          • HARSHA POPLI
          • Número de telefone: 08826338134

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino na pós-menopausa que visitam o Departamento de Medicina Oral e Radiologia para CBCT para qualquer condição dentária e que preencham os critérios de inclusão serão enviadas para uma varredura DXA para medir sua densidade mineral óssea. Com base em seus escores T, serão formados 3 grupos - mulheres osteoporóticas, osteopênicas e normais, consistindo de um mínimo de 16 pacientes em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres na pós-menopausa com pelo menos 5 anos desde a menopausa.
  2. Pacientes submetidos a CBCT e DXA em um período de 2 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes em que a patologia é detectada no local das medidas, dificultando o cálculo dos índices.
  2. Pacientes em terapia de reposição hormonal.
  3. Pacientes com histórico de doenças que afetam a densidade óssea - diabetes, doenças da tireóide, osteoartrite, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoporótico
Mulheres na pós-menopausa com pontuação T lombar <-2,5 conforme determinado por absorção de raios X de dupla energia
A principal aplicação clínica da absorciometria de raios X de dupla energia (DXA ou DEXA) é a medição do conteúdo mineral ósseo (BMC, g) e densidade mineral óssea (BMD, g/cm2) da coluna lombar e fêmur proximal para avaliar o risco para osteoporose.
Osteopênico
Mulheres pós-menopáusicas com pontuação T lombar -1 a -2,5 conforme determinado por absorção de raios X de dupla energia
A principal aplicação clínica da absorciometria de raios X de dupla energia (DXA ou DEXA) é a medição do conteúdo mineral ósseo (BMC, g) e densidade mineral óssea (BMD, g/cm2) da coluna lombar e fêmur proximal para avaliar o risco para osteoporose.
Normal
Mulheres pós-menopáusicas com pontuação T >-1 conforme determinado por absorção de raios X de dupla energia
A principal aplicação clínica da absorciometria de raios X de dupla energia (DXA ou DEXA) é a medição do conteúdo mineral ósseo (BMC, g) e densidade mineral óssea (BMD, g/cm2) da coluna lombar e fêmur proximal para avaliar o risco para osteoporose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices radiomorfométricos da tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: um ano
CTCI(Índice cortical CT) CTMI(Índice mental CT) CTI(I)(Índice mandibular inferior) CTI(S)(Índice mandibular superior) Valores
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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