Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cone Beam -tietokonetomografian tehokkuus osteoporoosin diagnosoinnissa

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Kartiokädetietokonetomografian johdettu radiomorfometristen indeksien tehokkuus postmenopausaalisten naisten osteoporoosin seulonnassa.

TIIVISTELMÄ OTSIKKO: "Kartiokomografiasta johdettujen radiomorfometristen indeksien tehokkuus postmenopausaalisten naisten osteoporoosin seulonnassa." PERUSTELUT: Osteoporoosi on sairaus, jossa luuston rakenne on muuttunut ja joka vaikuttaa ensisijaisesti iäkkäisiin ja keski-ikäisiin naisiin ja miehiin, erityisesti vaihdevuodet ohittaneisiin naisiin. Se aiheuttaa suuren määrän murtumia ja aiheuttaa suuren taloudellisen taakan sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Intiassa ollaan tilanteessa, jossa tärkeä, raskas sairaus-osteoporoosi jätetään huomiotta, koska havaitsemismahdollisuudet ovat puutteelliset ja tietämättömyys muista keinoista luun mineraalitiheyden ja murtumariskin arvioinnissa.

Harvat tutkijat ovat tutkineet Cone Beam Computed Tomography (CBCT) radiomorfometristen indeksien käyttöä ja ovat tulleet siihen tulokseen, että niitä voidaan käyttää osteoporoottisten ja ei-osteoporoottisten potilaiden erottamiseen. CBCT:n käytön lisääntyminen erilaisissa hammassairauksissa, erityisesti implanttien suunnittelussa vanhemman ikäryhmän potilaille, jotka ovat alttiita osteoporoosille, vaatii lisäselvitystä. Kirjallisuudesta saatavilla olevat tutkimukset ovat luonteeltaan heterogeenisiä, eikä käytettyjen indeksien toistettavuutta ole mitattu. Myös otoskoko kussakin tutkimuksessa oli rajoitettu sekä valintaharha. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida näiden indeksien tehokkuutta CBCT:ssä intialaisessa populaatiossa, jonka tutkimukset ovat kirjallisuudessa harvassa, mikä auttaa havaitsemaan oikea-aikaisesti ja siten ryhtymään oikea-aikaisiin toimiin elämänlaadun parantamiseksi ja sairastuvuuden vähentämiseksi. kuolleisuus tämän taudin seurauksena.

TUTKIMUSKYSYMYS:

P: Väestö (postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi, ts. DXA-arvot alle -2,5) I: Interventio (ei mitään) C: Kontrolli (ei-osteoporoottiset postmenopausaaliset naiset) O: Tulos (CTCI, CTMI, CTI(S)- ja CTI(I)-pisteet) T: Aikakehys (1 vuosi) ) S: Study Design (poikkileikkaushavainnointitutkimus) Setting in Haryana, Intia

Ovatko CBCT:n radiomorfometriset indeksit hyödyllisiä postmenopausaalisen osteoporoosin havaitsemiseksi?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi on maailmanlaajuisesti merkittävä terveysongelma, jolle on ominaista vähentynyt luumassa ja häiriintynyt luun rakenne, mikä johtaa lisääntyneeseen murtumien herkkyyteen. Siitä on tullut yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä iäkkäillä miehillä ja naisilla, ja sitä esiintyy yleisemmin postmenopausaalisilla naisilla. Osteoporoosin esiintyvyys vaihtelee 16 %:sta 30 %:iin valkoihoisilla naisilla, ja 39,7 %:lla naisista oli riski saada murtuma kerran elämässä. Keski-ikäisillä intialaisilla naisilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin suuri osteopenian (52 %) ja osteoporoosin (29 %) esiintyvyys, ja syynä oli ravitsemuspuutos. 2 Kun esiintyvyys on niin korkea, oikea-aikaisen havaitsemisen tarvetta ei voida korostaa liikaa. Sairaus on suurelta osin oireeton, ja se tulee kliinikon tutkan alle vasta murtuman sattuessa. Diagnoosi keskittyy suurelta osin luun mineraalitiheyden mittaamiseen käyttämällä yksi- ja kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA), luun ultraäänimittausta, tietokonetomografiaa ja radiografiaa, joissa DXA on kultastandardi ja myös yleisin käytetty tekniikka.3 Hammasröntgenkuvaa suositellaan yleensä erilaisiin hammassairauksiin ja sairauksiin. Tämä tarjoaa mahdollisuuden käyttää hammasröntgenkuvia seulontatyökaluna osteoporoosin ennustamiseen. Pantomografien rooli seulontatyökaluna on vakiintunut.8,9 Kartiokeiratietokonetomografia (CBCT) on vuodesta 1999 lähtien ollut erikoistunut hammaslääketieteelliseen käyttöön, ja sillä on monia etuja tavanomaiseen TT:hen verrattuna, kuten pienempi altistusannos, suurempi spatiaalinen resoluutio ja tilansäästö. Nykyään CBCT on suosituin menetelmä potilaille, jotka tarvitsevat implantin suunnittelun.it tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia kaikissa kolmessa tasossa, mikä mahdollistaa kovan rakenteen tarkat kvantitatiiviset mittaukset. Viime vuosina monet kliinikot ovat yrittäneet ottaa käyttöön CBCT:n menetelmäksi luun mineraalipitoisuuden (BMC) arvioimiseksi ja ovat tulleet siihen tulokseen, että lannenikamien ja reisiluun kaulan osteoporoosi voidaan ennustaa tarkasti alaleuan kehon radiotiheysarvoista. mahdollista arvioida BMC CBCT:n vokseliarvoista hammasimplanttihoitoa varten5,6.

CBCT:n käytöstä luun laadun määrittämiseen liittyy kuitenkin edelleen kiistaa. CBCT:n harmaat arvot antavat likimääräisen tiheyden, eikä niitä siksi voida ilmaista HU:na kuten perinteisessä CT:ssä.

Harvat tutkijat ovat tutkineet radiomorfometristen indeksien käyttöä, kuten tietokonetomografian alaleuan indeksin parempi (CTI(S)), tietokonetomografian alaleuan indeksin huonompi (CTI(I)), tietokonetomografian aivokuoren indeksin (CTCI) ja tietokonetomografian mentaaliindeksin ( CTMI: huonompi aivokuoren leveys) ja ovat auttaneet osoittamaan, että näitä indeksejä voidaan käyttää osteoporoottisten ja ei-osteoporoottisten potilaiden erottamiseen7. Hyvin vähän tutkimuksia on tehty käyttämällä CBCT:tä, eikä tällaista tutkimusta ole saatavilla kirjallisuudessa Intian väestöstä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää näiden CBCT-indeksien käyttökelpoisuus osteoporoosin havaitsemisessa (varmistettu DXA-skannauksella) oikea-aikaisen havaitsemisen ja siten oikea-aikaisen hoidon helpottamiseksi elämänlaadun parantamiseksi ja tämän seurauksena esiintyvien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. sairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • HARSHA POPLI
          • Puhelinnumero: 08826338134

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Postmenopausaalisilla naispotilailla, jotka vierailevat suun lääketieteen ja radiologian osastolla CBCT:tä varten minkä tahansa hammassairauden vuoksi ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, lähetetään DXA-skannaus luun mineraalitiheyden mittaamiseksi. T-pisteidensä perusteella muodostetaan 3 ryhmää - Osteoporoottiset, Osteopeeniset ja normaalit naiset, joissa kussakin ryhmässä on vähintään 16 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Postmenopausaaliset naiset, joilla vaihdevuosista on kulunut vähintään 5 vuotta.
  2. Potilaat, joille tehdään CBCT ja DXA 2 viikon sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla patologia havaitaan mittauspaikalla, mikä estää indeksien laskemisen.
  2. Potilaat, jotka saavat hormonikorvaushoitoa.
  3. Potilaat, joilla on ollut luutiheyteen vaikuttavia sairauksia - diabetes, kilpirauhasen sairaus, nivelrikko jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osteoporoottinen
Vaihdevuosien jälkeiset naiset, joiden lannerangan T-pistemäärä <-2,5 määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptometrillä
Kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian (DXA tai DEXA) ensisijainen kliininen sovellus on lannerangan ja proksimaalisen reisiluun luun mineraalipitoisuuden (BMC, g) ja luun mineraalitiheyden (BMD, g/cm2) mittaus riskin arvioimiseksi. osteoporoosiin.
Osteopeeninen
Vaihdevuosien jälkeiset naiset, joiden lannerangan T-pistemäärä -1 - -2,5 määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorbitometrialla
Kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian (DXA tai DEXA) ensisijainen kliininen sovellus on lannerangan ja proksimaalisen reisiluun luun mineraalipitoisuuden (BMC, g) ja luun mineraalitiheyden (BMD, g/cm2) mittaus riskin arvioimiseksi. osteoporoosiin.
Normaali
Vaihdevuosien jälkeiset naiset, joiden T-pistemäärä >-1 määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorbitometrillä
Kaksienergiaisen röntgenabsorptiometrian (DXA tai DEXA) ensisijainen kliininen sovellus on lannerangan ja proksimaalisen reisiluun luun mineraalipitoisuuden (BMC, g) ja luun mineraalitiheyden (BMD, g/cm2) mittaus riskin arvioimiseksi. osteoporoosiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kartiokädetietokonetomografian radiomorfometriset indeksit
Aikaikkuna: yksi vuosi
CTCI (TT aivokuoren indeksi) CTMI (TT henkinen indeksi) CTI(I) (CT alaleuan indeksi huonompi) CTI(S) (CT alaleuan indeksi korkea) arvot
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa