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골다공증 진단에서 콘빔 컴퓨터단층촬영의 효용

2020년 4월 24일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

폐경기 여성의 골다공증 선별검사에서 Cone Beam Computed Tomography Derived Radiomorphometric Indices의 효능.

요약 제목: "폐경 후 여성의 골다공증 스크리닝에서 원추형 컴퓨터 단층 촬영의 효능 방사형 측정 지수 유도." 근거: 골다공증은 주로 노인 및 중년 여성과 남성, 특히 폐경 후 여성에게 영향을 미치는 변경된 뼈 구조의 질병입니다. 그것은 많은 수의 골절에 대한 책임이 있으며 선진국과 개발 도상국 모두에서 높은 재정적 부담을 안겨줍니다. 인도에서는 진단 시설이 부족하고 골밀도 및 골절 위험을 평가하는 다른 도구에 대한 무지로 인해 중요하고 부담이 큰 질병인 골다공증이 무시되는 상황에 처해 있습니다.

CBCT(Cone Beam Computed Tomography)의 방사형 측정 지표 사용을 조사한 연구자는 거의 없으며 골다공증 환자와 비골다공증 환자를 구별하는 데 사용할 수 있다고 결론지었습니다. 다양한 치과 질환, 특히 골다공증이 발생하기 쉬운 고령 환자의 임플란트 계획에 대한 CBCT 사용이 증가함에 따라 이에 대한 추가 연구가 필요합니다. 문헌에서 이용 가능한 연구는 본질적으로 이질적이며 사용된 지수의 재현성은 측정되지 않았습니다. 또한 각 연구의 표본 크기는 선택 편향의 존재와 함께 제한되었습니다. 따라서, 본 연구는 인도 인구의 CBCT에서 이러한 지표의 효능을 평가하는 것을 목표로 할 것이며, 그에 대한 연구는 문헌이 드물고, 적시에 감지하여 삶의 질을 높이고 이환율을 줄이기 위해 적시에 개입하는 데 도움이 될 것입니다. 이 질병의 결과로 발생하는 사망.

연구 질문:

P: 인구(골다공증이 있는 폐경 후 여성, 즉 DXA 값 -2.5 미만) I: 개입(없음) C: 대조군(비골다공증 폐경 후 여성) O: 결과(CTCI, CTMI, CTI(S) 및 CTI(I) 점수) T: 기간(1년) ) S: 연구 설계(단면적 관찰 연구) 설정 인도 하리아나

폐경 후 골다공증의 존재를 감지하는 데 CBCT의 방사형 측정 지표가 유용합니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

골다공증은 골절에 대한 감수성을 증가시키는 골량 감소 및 골 구조 파괴를 특징으로 하는 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 이는 폐경 후 여성에서 더 흔하게 발생하는 나이든 남성과 여성의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나가 되었습니다.1 골다공증의 유병률은 백인 여성에서 16%에서 30%까지 다양하며 39.7%의 여성이 일생에 한 번 골절을 겪을 위험이 있습니다.1 중년 인도 여성을 대상으로 한 연구에서 골감소증(52%)과 골다공증(29%)의 높은 유병률이 발견되었으며 영양 결핍이 원인 요인이었습니다. 2 유병률이 높기 때문에 적시 진단의 필요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 대부분 무증상인 이 질병은 골절이 발생한 경우에만 임상의의 감시 대상이 됩니다. 진단은 주로 단일 및 이중 X선 흡수계측법(DXA), 뼈의 초음파 측정, 컴퓨터 단층촬영 및 방사선 촬영을 사용하여 골밀도 측정을 중심으로 이루어지며 DXA는 금본위제이자 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다.3 치과 방사선 사진은 일반적으로 다양한 치과 질환 및 상태에 대해 권장됩니다. 이는 골다공증을 예측하기 위한 선별 도구로 치과 방사선 사진을 사용할 수 있는 기회를 제공합니다. 선별 도구로서의 판토그래프의 역할은 잘 확립되어 있습니다.8,9 CBCT(Cone Beam Computer Tomography)는 1999년 등장한 이후 기존 CT에 비해 낮은 피폭선량, 높은 공간해상도, 공간절약 등 다양한 장점을 가지고 있어 치과용으로 특화되어 왔다. 오늘날 CBCT는 임플란트 계획이 필요한 환자가 선택하는 방식입니다.it 세 평면 모두에서 고해상도 이미지를 제공하여 경질 구조의 정확한 정량적 측정이 가능합니다. 최근 몇 년 동안 많은 임상의들이 CBCT를 골미네랄 함량(BMC)을 평가하는 방법으로 확립하려고 시도했으며 하악골 신체의 방사선 밀도 값에서 요추 및 대퇴 경부 골다공증을 정확하게 예측할 수 있다고 결론지었습니다. 치과 임플란트 치료5,6에 대한 CBCT의 복셀 값에서 BMC를 평가할 수 있습니다.

그러나 뼈의 질을 결정하기 위해 CBCT를 사용하는 것에 대해서는 여전히 논란이 있습니다. CBCT 그레이 값은 대략적인 밀도를 제공하므로 기존 CT에서와 같이 HU로 표현할 수 없습니다.

컴퓨터 단층 촬영 하악 지수 상급(CTI(S)), 컴퓨터 단층 촬영 하악 지수 하악 지수(CTI(I)), 컴퓨터 단층 촬영 피질 지수(CTCI) 및 컴퓨터 단층 촬영 정신 지수( CTMI: 하피질 폭) 그리고 이러한 지표가 골다공증 환자와 비골다공증 환자를 구별하는 데 사용될 수 있다는 사실을 확립하는 데 중요한 역할을 했습니다7. CBCT를 사용한 연구는 거의 없으며 인도 인구에 대한 문헌에는 그러한 연구가 없습니다. 따라서, 본 연구는 골다공증(DXA 스캔을 통해 확인됨)의 발견에서 이러한 CBCT 지표의 유용성을 결정하여 시기적절한 발견을 돕고 따라서 삶의 질을 높이고 이로 인해 발생하는 이환율과 사망률을 줄이기 위한 적시 개입을 결정하는 것을 목표로 합니다. 질병.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • 모병
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 연락하다:
          • HARSHA POPLI
          • 전화번호: 08826338134

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 치과 조건에 대해 CBCT를 위해 구강 내과 및 방사선과를 방문하고 포함 기준을 충족하는 폐경 후 여성 환자는 골밀도를 측정하기 위해 DXA 스캔을 위해 보내집니다. 그들의 T 점수에 기초하여 3개의 그룹이 형성되어야 합니다 - 각 그룹에 최소 16명의 환자로 구성된 골다공증, 골감소증 및 정상 여성.

설명

포함 기준:

  1. 폐경 후 5년 이상 경과한 폐경 후 여성.
  2. 2주 이내에 CBCT 및 DXA를 받는 환자.

제외 기준:

  1. 측정 부위에서 병리가 감지되어 지수 계산을 방해하는 환자.
  2. 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
  3. 골밀도에 영향을 미치는 질환(당뇨병, 갑상선 질환, 골관절염 등)의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골다공증
요추 T 점수 < -2.5(이중 에너지 X선 흡광계법으로 측정한 폐경 후 여성)
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA 또는 DEXA)의 주요 임상 적용은 요추 및 근위 대퇴골의 골 무기질 함량(BMC, g) 및 골 무기질 밀도(BMD, g/cm2)를 측정하여 위험을 평가하는 것입니다. 골다공증.
골감소증
요추 T 점수가 -1 내지 -2.5인 폐경 후 여성(이중 에너지 X선 흡광계법으로 결정됨)
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA 또는 DEXA)의 주요 임상 적용은 요추 및 근위 대퇴골의 골 무기질 함량(BMC, g) 및 골 무기질 밀도(BMD, g/cm2)를 측정하여 위험을 평가하는 것입니다. 골다공증.
정상
이중 에너지 X선 흡광계법에 의해 결정된 바와 같이 T 점수 >-1인 폐경 후 여성
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA 또는 DEXA)의 주요 임상 적용은 요추 및 근위 대퇴골의 골 무기질 함량(BMC, g) 및 골 무기질 밀도(BMD, g/cm2)를 측정하여 위험을 평가하는 것입니다. 골다공증.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영의 방사형 지수
기간: 1년
CTCI(CT 피질 지수) CTMI(CT 정신 지수) CTI(I)(CT 하악 지수 하위) CTI(S)(CT 하악 지수 상위) 값
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이중 에너지 X선 흡수 측정법에 대한 임상 시험

3
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