Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Cone Beam Computed Tomography för att diagnostisera osteoporos

Effekten av Cone Beam Computed Tomography härledda radiomorfometriska index vid screening av postmenopausala kvinnor för osteoporos.

SAMMANFATTNING TITEL: "Effektiviteten av Cone Beam Computed Tomography härledda radiomorfometriska index vid screening av postmenopausala kvinnor för osteoporos." MOTIVERING: Osteoporos är en sjukdom med förändrad benarkitektur som drabbar främst äldre och medelålders kvinnor och män, särskilt kvinnor efter klimakteriet. Det är ansvarigt för ett stort antal frakturer och utgör en hög ekonomisk börda i både utvecklade länder och utvecklingsländer. I Indien befinner vi oss i en situation där en viktig sjukdom med hög börda - osteoporos försummas på grund av bristande upptäcktsmöjligheter och omedvetenhet om andra verktyg för att bedöma benmineraldensitet och frakturrisk.

Få forskare har utforskat användningen av radiomorfometriska index för Cone Beam Computed Tomography (CBCT) och har kommit fram till att dessa kan användas för att skilja mellan osteoporotiska och icke-osteoporotiska patienter. Ökad användning av CBCT för olika dentala tillstånd, särskilt implantatplanering i äldre åldersgrupper av patienter, som är benägna att drabbas av osteoporos, kräver ett behov av ytterligare utforskning i detta avseende. De studier som finns tillgängliga i litteraturen är heterogena till sin natur och reproducerbarheten av de använda indexen har inte mätts. Även urvalsstorleken i varje studie var begränsad tillsammans med närvaron av urvalsbias. Den föreliggande studien kommer alltså att syfta till att bedöma effektiviteten av dessa index i CBCT i en indisk befolkning, vars studier är sparsamma i litteraturen, vilket ska hjälpa till att upptäcka i tid och därför snabbt ingripa för att öka livskvaliteten och minska sjuklighet och dödlighet som uppstår till följd av denna sjukdom.

FORSKNINGSFRÅGA:

P: Population (Postmenopausala kvinnor med osteoporos, dvs. DXA-värden under -2,5) I: Intervention (ingen) C: Kontroll (icke-osteoporotiska postmenopausala kvinnor) O: Utfall (CTCI, CTMI, CTI(S) och CTI(I) poäng) T: Tidsram (1 år) ) S: Studiedesign (tvärsnittsobservationsstudie) Inställning i Haryana, Indien

Är radiomorfometriska index för CBCT användbara för att detektera förekomsten av postmenopausal osteoporos?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Osteoporos är ett stort hälsoproblem över hela världen som kännetecknas av minskad benmassa och störd benarkitektur som leder till ökad benägenhet för frakturer. Det har blivit en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos äldre män och kvinnor, och förekommer vanligare hos postmenopausala kvinnor.1 Prevalensen av osteoporos varierar från 16 % till 30 % hos kaukasiska kvinnor, varav 39,7 % riskerar att drabbas av en fraktur en gång i livet. I en studie gjord på medelålders indiska kvinnor fann man en hög prevalens av osteopeni (52 %) och osteoporos (29 %), med näringsbrist som orsaken. 2 Med så höga prevalensfrekvenser kan behovet av snabb upptäckt inte överbetonas. Sjukdomen är till stor del asymtomatisk och hamnar under läkarens radar endast när en fraktur uppstår. Diagnosen är till stor del centrerad kring mätning av bentäthet med hjälp av enkel och dubbel röntgenabsorptiometri (DXA), ultraljudsmätning av ben, datortomografi och radiografi med DXA som guldstandarden och även den mest använda tekniken.3 Dentala röntgenbilder rekommenderas vanligtvis för en mängd olika tandsjukdomar och tillstånd. Detta ger en möjlighet att använda dentala röntgenbilder som ett screeningverktyg för att förutsäga osteoporos. Strömavtagares roll som screeningverktyg är väl etablerad.8,9 Cone beam computed tomography (CBCT), sedan dess tillkomst 1999, har varit specialiserad för tandvård med sina olika fördelar jämfört med konventionell CT såsom lägre exponeringsdos, högre rumslig upplösning och utrymmesbesparing. Nuförtiden är CBCT den modalitet som valts för patienter som behöver implantatplanering.it ger högupplösta bilder i alla tre plan och möjliggör därigenom noggranna kvantitativa mätningar av hård struktur. Under de senaste åren har många läkare försökt etablera CBCT som en metod för att utvärdera benmineralinnehåll (BMC) och har dragit slutsatsen att ländkotorna och lårbenshalsens osteoporos kan förutsägas exakt utifrån radiodensitetsvärdena i underkäkens kropp och det är möjligt att utvärdera BMC från voxelvärdena för CBCT för tandimplantatbehandling5,6.

Det finns dock fortfarande en kontrovers om användningen av CBCT för bestämning av benkvalitet. CBCT-gråvärden ger en ungefärlig densitet och kan därför inte uttryckas som HU som i konventionell CT.

Få forskare har undersökt användningen av radiomorfometriska index som datortomografi mandibulärt index superior (CTI(S)), datortomografi mandibulärt index inferior (CTI(I)), datortomografi kortikalt index (CTCI) och datortomografins mentala index ( CTMI: sämre kortikal bredd) och har varit avgörande för att fastställa det faktum att dessa index kan användas för att skilja mellan osteoporotiska och icke-osteoporotiska patienter7. Mycket få studier har gjorts med CBCT och ingen sådan studie finns tillgänglig i litteraturen på en indisk befolkning. Därför kommer denna studie att syfta till att fastställa användbarheten av dessa CBCT-index vid upptäckt av osteoporos (bekräftad genom DXA-skanning) för att hjälpa till med snabb upptäckt och därför snabba ingripanden för att öka livskvaliteten och minska sjuklighet och dödlighet som uppstår som en konsekvens av detta sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
          • HARSHA POPLI
          • Telefonnummer: 08826338134

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala kvinnliga patienter som besöker avdelningen för oral medicin och radiologi för CBCT för något tandtillstånd och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att skickas för en DXA-skanning för att mäta sin bentäthet. Baserat på deras T-poäng ska 3 grupper bildas - osteoporotiska, osteopeniska och normala kvinnor bestående av minst 16 patienter i varje grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Postmenopausala kvinnor med minst 5 år sedan klimakteriet.
  2. Patienter som genomgår CBCT och DXA inom ett intervall av 2 veckor.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter där patologi detekteras på platsen för mätningar, vilket hindrar beräkningen av index.
  2. Patienter som genomgår hormonbehandling.
  3. Patienter med tidigare sjukdomar som påverkar bentäthet-diabetes, sköldkörtelsjukdom, artros etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Osteoporotisk
Postmenopausala kvinnor med Lumbar T-poäng <-2,5, bestämt med dubbelenergiröntgenabsorbitometri
Den primära kliniska tillämpningen av dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DXA eller DEXA) är mätning av benmineralinnehåll (BMC, g) och bentäthet (BMD, g/cm2) i ländryggen och proximala lårbenet för att bedöma risken för osteoporos.
Osteopenisk
Postmenopausala kvinnor med Lumbar T-poäng -1 till -2,5, bestämt med dubbelenergiröntgenabsorbitometri
Den primära kliniska tillämpningen av dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DXA eller DEXA) är mätning av benmineralinnehåll (BMC, g) och bentäthet (BMD, g/cm2) i ländryggen och proximala lårbenet för att bedöma risken för osteoporos.
Vanligt
Postmenopausala kvinnor med T-poäng >-1, bestämt genom dubbelenergiröntgenabsorbitometri
Den primära kliniska tillämpningen av dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DXA eller DEXA) är mätning av benmineralinnehåll (BMC, g) och bentäthet (BMD, g/cm2) i ländryggen och proximala lårbenet för att bedöma risken för osteoporos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiomorfometriska index för Cone beam computed tomography
Tidsram: ett år
CTCI(CT kortikalt index) CTMI(CT mentalt index) CTI(I)(CT mandibulärt index sämre) CTI(S)(CT mandibulärt index överlägset) värden
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

28 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera