高齢者扶養家族宿泊施設（EHPAD）に住む被験者との仮想現実の使用に対する許容度 (RAVI)
2023年1月11日 更新者：Gérond'if
この研究の主な目的は、老人ホーム (EHPAD) に住む高齢者の仮想環境の耐性を評価することです。
各セッションの後にサイバーシックネス コレクションによって評価されます (1 日おきに 1 セッション、合計 3 セッション)。
調査の概要
詳細な説明
この多元的、介入的、制御されていない研究の目的は、老人ホームに住む高齢者の仮想環境の耐性を評価することです
包含基準を満たし、インフォームド コンセントに署名した後、3 つの個別の仮想現実 (VR) セッションの恩恵を受ける被験者。
セッションは1日間隔で実行されます
各被験者の不安特性と健康状態の評価は、最初のセッション (D1) の前と 3 回目のセッション (D3) の後に実行されます。
状態としての不安の評価は、各セッションの前後に実行されます。
心拍数と血圧の測定は、各セッションの前、最中、後に行われます。
各セッションの最後に、サイバー酔いの評価が行われます。 経験の受容性に関するフィードバックは、各セッションの最後に提供されます。
各セッションは合計 1 時間続きます。参加者は、7 分間の自然環境を提示する仮想現実の 1 つのシーンを視覚化し、導入、評価、その後に評価と維持に専念する時間が続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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IIe-de-France
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Villejuif、IIe-de-France、フランス、94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ミニ精神状態検査（M.M.S.E）スケール≥20。
- カリフォルニア大学サンディエゴ校 同意能力の簡易評価 (UBACC) スケール ≥ 12/20。
- 老人ホーム（EHPAD）に住んでいます。
- フランス語をよく理解していること。
- 社会保障制度の恩恵を受ける。
- -ニュースレターを読み、書面による同意に署名することにより研究への参加に同意した。
除外基準:
- -てんかん発作の病歴。
- 降圧薬、神経弛緩薬、三環系抗うつ薬またはパーキンソン病薬を服用している
- 精神障害（統合失調症、解離性障害、境界状態、パラノイア）。
- -高血圧（過去3か月間に降圧治療に変化がなく、起立性低血圧の顕著なエピソードが報告されていないために安定している場合を除く）。
- 前庭症候群または小脳症候群。
- 法的保護下にある被験者（キュレーターシップ、チューターシップ、正義の保護）。
- 参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バーチャルリアリティ
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週に 3 日 (D1、D3、および D5) の頻度で 1 週間、バーチャル リアリティ ヘッドセットを使用します。
各セッション (1 時間) の間、被験者はバーチャル リアリティ ヘッドセット「Occulus GO」を使用して、自然の仮想環境 (庭園、野生の動物、グランド キャニオン) のシーンを 7 分間視覚化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シミュレータ酔いアンケートによる仮想環境の耐性評価
時間枠：5日間
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的インベントリー「State-Trait Anxiety Inventory」スケール（STAI-Y）による特性と不安状態の評価
時間枠：5日間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) は、4 段階のリッカート尺度に基づく心理的インベントリです。
より高いスコアは、より高いレベルの不安と正の相関があります。
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5日間
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「世界保健機関の 5 つの幸福度」指数 (WHO-5) に基づく現在のメンタルヘルスの測定
時間枠：5日間
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0 から 25 の範囲の合計スコアに 4 を掛けて、最終的なスコアを求めます。0 は想像できる最悪の健康状態を表し、100 は想像できる最高の健康状態を表します。
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5日間
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テンシオメーターによる心拍数の測定
時間枠：5日間
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5日間
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テンシオメーターによる血圧測定
時間枠：5日間
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方が測定されます
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5日間
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バーチャルリアリティ（VR）体験に対する印象、それによって引き起こされる感情の評価 「受容性アンケート」による、それを更新する動機
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Emmanuelle DURON, MD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2022年2月2日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。