Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tolerancia a virtuális valóság használatához idősek eltartott szállásán (EHPAD) élő alanyokkal (RAVI)

2023. január 11. frissítette: Gérond'if
A tanulmány fő célja a virtuális környezet toleranciájának felmérése idősek otthonában (EHPAD) élő időskorúak körében. A kiberbeteg-gyűjtemény minden ülés után értékeli (minden második nap 1 alkalom, összesen 3 alkalom).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a multicentrikus, intervenciós, nem kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a virtuális környezet toleranciáját az idősek otthonában élő idősek körében.

Azok az alanyok, akik teljesítik a felvételi kritériumokat, és miután aláírták a beleegyezésüket, három egyéni virtuális valóság (VR) ülésen vehetnek részt.

A foglalkozások egynapos különbséggel zajlanak

Az első ülés előtt (D1) és a harmadik után (D3) az egyes alanyok szorongásos jellemzőit és jólétét értékelik.

A szorongás mint állapot felmérése minden ülés előtt és után történik.

Minden edzés előtt, alatt és után pulzus- és vérnyomásmérés történik.

Minden ülés végén értékelik a kiberbetegséget. A tapasztalatok elfogadhatóságáról minden foglalkozás végén visszajelzést adunk.

Az egyes foglalkozások összesen 1 órát vesznek igénybe: a személy a virtuális valóság egyetlen jelenetét vizualizálja, természetes környezetet bemutató 7 perces időtartamban, amelyet egy bemutatkozási, értékelési, majd egy értékelési és karbantartási idő követ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • IIe-de-France
      • Villejuif, IIe-de-France, Franciaország, 94800
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mini Mental State Examination (M.M.S.E) skála ≥ 20.
  • University of California, San Diego A hozzájárulási képesség rövid értékelése (UBACC) skála ≥ 12/20.
  • Idősotthonokban (EHPAD).
  • Jó francia nyelvtudás.
  • Társadalombiztosítási rendszerből származó előnyök.
  • Elolvasta a hírlevelet, és írásos hozzájárulásával hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Epilepsziás rohamok anamnézisében.
  • Vérnyomáscsökkentő, neuroleptikus, triciklusos antidepresszánsok vagy parkinson-gyógyszerek szedése
  • Pszichiátriai rendellenességek (skizofrénia, disszociatív zavarok, határállapotok, paranoia).
  • Hipertónia (kivéve, ha stabilizálódott a vérnyomáscsökkentő kezelésben az elmúlt 3 hónapban nem történt változás, és jelentős ortosztatikus hipotenziós epizód nélkül).
  • Vestibuláris vagy cerebelláris szindrómák.
  • Jogi védelem alatt álló alanyok (gondnokság, oktatás és igazságszolgáltatás).
  • A részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
Eszköz: virtuális valóság headset "Occulus GO"
Virtuális valóság headset használata egy héten keresztül, heti 3 nap gyakorisággal (D1, D3 és D5). Az alany minden ülés során (1 óra) egy természetes virtuális környezetet (kert, állatok a vadonban, egy nagy kanyon) 7 percig vizualizál az „Occulus GO” virtuális valóság headset segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje fel a virtuális környezet toleranciáját a szimulátor betegségkérdőív alapján
Időkeret: 5 nap
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tulajdonság és a szorongásos állapot értékelése pszichológiai leltár "State-Trait Anxiety Inventory" skála (STAI-Y) szerint
Időkeret: 5 nap
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár. A magasabb pontszámok pozitívan korrelálnak a magasabb szintű szorongással.
5 nap
A jelenlegi mentális jólét mérése az Egészségügyi Világszervezet öt jóléti indexe (WHO-5) szerint
Időkeret: 5 nap
A 0-tól 25-ig terjedő összpontszámot 4-gyel megszorozva megkapjuk a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
5 nap
Pulzusmérés a tenziométer szerint
Időkeret: 5 nap
5 nap
Vérnyomásmérés a tenziométerrel
Időkeret: 5 nap
szisztolés és diasztolés vérnyomást is megmérnek
5 nap
a virtuális valóság (VR) élményére gyakorolt ​​benyomás értékelése, az általa felkeltett érzelmek motiváció a megújítására az "Elfogadhatósági kérdőív" szerint
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gérond'if

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A00377-32

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság headset "Occulus GO"

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel