Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suvaitsevaisuus virtuaalitodellisuuden käyttämiselle kohteiden kanssa, jotka asuvat ikääntyneiden huollettavana olevassa majoituslaitoksessa (EHPAD) (RAVI)

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida virtuaaliympäristön sietokykyä vanhainkodissa (EHPAD) asuvilla vanhuksilla. Kybersairauskeräys arvioi sen jokaisen istunnon jälkeen (1 istunto joka toinen päivä yhteensä 3 istuntoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän monikeskisen, interventiotutkimuksen, kontrolloimattoman tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaaliympäristön sietokykyä vanhainkodissa asuvilla vanhuksilla.

koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, hyötyvät kolmesta yksittäisestä virtuaalitodellisuudesta (VR).

Tunnit suoritetaan ulkona yhden päivän välein

Jokaisen koehenkilön ahdistuneisuusominaisuuden ja hyvinvoinnin arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä (D1) ja kolmannen (D3) jälkeen.

Ahdistuneisuuden arviointi tilana suoritetaan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon.

Syke- ja verenpainemittaukset tehdään ennen jokaista harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen.

Jokaisen istunnon lopussa suoritetaan kybersairauden arviointi. Palautetta kokemuksen hyväksyttävyydestä annetaan jokaisen istunnon lopussa.

Jokainen istunto kestää yhteensä 1 tunnin: henkilö visualisoi yhden virtuaalitodellisuuden kohtauksen, joka esittelee luonnollista ympäristöä, kestoltaan 7 minuuttia, jota edeltää esittely-, arviointi- ja sen jälkeen arvioinneille ja ylläpidolle varattu aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IIe-de-France
      • Villejuif, IIe-de-France, Ranska, 94800
        • Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minimental State Examination (M.M.S.E) -asteikko ≥ 20.
  • University of California, San Diego Suostumuskyvyn lyhytarviointi (UBACC) -asteikko ≥ 12/20.
  • Asuminen vanhainkodeissa (EHPAD).
  • Hyvä ranskan kielen ymmärtäminen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen.
  • Olet lukenut uutiskirjeen ja suostunut osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epileptisten kohtausten historia.
  • Antihypertensiivisten, neuroleptien, trisyklisten masennuslääkkeiden tai parkinson-lääkkeiden ottaminen
  • Psykiatriset häiriöt (skitsofrenia, dissosiatiiviset häiriöt, rajatilat, vainoharhaisuus).
  • Hypertensio (ellei se ole stabiloitunut, koska verenpainelääkitys ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana ja ilman merkittävää ortostaattisen hypotension episodia).
  • Vestibulaariset tai pikkuaivooireyhtymät.
  • Oikeussuojan alaiset aiheet (kuraattori, tutorointi ja oikeusturva).
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Laite: virtuaalitodellisuuskuulokkeet "Occulus GO"
Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttö viikon ajan 3 päivänä viikossa (D1, D3 ja D5). Jokaisen istunnon (1 tunti) aikana koehenkilö visualisoi 7 minuuttia kestävän luonnollisen virtuaaliympäristön (puutarha, eläimet luonnossa, suuri kanjoni) käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita "Occulus GO".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi virtuaaliympäristön sietokyky Simulator-sairauskyselyn mukaan
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ominaisuuden ja ahdistuneisuuden tilan arviointi psykologisen inventaarion "State-Trait Anxiety Inventory" asteikolla (STAI-Y)
Aikaikkuna: 5 päivää
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteen Likert-asteikkoon. Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.
5 päivää
Nykyisen henkisen hyvinvoinnin mittaaminen "World Health Organization - Five Well-Being" -indeksin (WHO-5) mukaan
Aikaikkuna: 5 päivää
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
5 päivää
Sykkeen mittaus tensiometrin mukaan
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Verenpaineen mittaus tensiometrin mukaan
Aikaikkuna: 5 päivää
sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan
5 päivää
Virtuaalitodellisuuden (VR) kokemuksen vaikutelman arviointi, sen herättämät tunteet motivaatio uudistaa se "Acceptability Questionnairen" mukaan
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gérond'if

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00377-32

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuskuulokkeet "Occulus GO"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa