对居住在老年受抚养人住宿机构 (EHPAD) 中的受试者使用虚拟现实的容忍度 (RAVI)
2023年1月11日 更新者：Gérond'if
本研究的主要目的是评估居住在疗养院 (EHPAD) 的老年人对虚拟环境的耐受性。
每次会话后将由 cybersickness collection 进行评估（隔天 1 节，共 3 节）。
研究概览
详细说明
这项多中心、介入性、非对照研究的目的是评估居住在疗养院的老年人对虚拟环境的耐受性
符合纳入标准并签署知情同意书的受试者将受益于三个单独的虚拟现实 (VR) 会话。
会议将间隔一天进行
在第一次会议 (D1) 之前和第三次会议 (D3) 之后，将对每个受试者的焦虑特征和幸福感进行评估。
焦虑作为一种情况的评估将在每次会议之前和之后进行。
心率和血压测量将在每次会议之前、期间和之后进行。
在每节课结束时，将对晕机症进行评估。 关于体验可接受性的反馈将在每节课结束时提供。
每个会话总共持续 1 小时：此人将想象一个虚拟现实场景，呈现一个持续 7 分钟的自然环境，然后是介绍、评估时间，然后是专门用于评估和维护的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IIe-de-France
-
Villejuif、IIe-de-France、法国、94800
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 简易精神状态检查 (M.M.S.E) 量表 ≥ 20。
- 加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 量表 ≥ 12/20。
- 住在养老院 (EHPAD)。
- 精通法语。
- 从社会保障计划中受益。
- 已阅读时事通讯并签署书面同意书同意参与研究。
排除标准：
- 癫痫发作史。
- 服用降压药、抗精神病药、三环类抗抑郁药或帕金森药物
- 精神疾病（精神分裂症、解离障碍、边缘状态、偏执狂）。
- 高血压（除非由于过去 3 个月内抗高血压治疗没有改变并且没有明显的直立性低血压发作报告而稳定下来）。
- 前庭或小脑综合征。
- 受法律保护的主体（保育、监护和维护正义）。
- 拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实
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以每周 3 天的频率使用虚拟现实耳机一周（D1、D3 和 D5）。
在每次会议（1 小时）期间，受试者将使用虚拟现实耳机“Occulus GO”想象一个持续 7 分钟的自然虚拟环境场景（花园、野外动物、大峡谷）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据Simulator sickness questionnaire评估虚拟环境的耐受性
大体时间：5天
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据心理清单“状态-特质焦虑量表”量表 (STAI-Y) 评估特质和焦虑状态
大体时间：5天
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状态-特质焦虑量表 (STAI-Y) 是一种基于 4 点李克特量表的心理量表。
较高的分数与较高的焦虑水平呈正相关。
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5天
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根据“世界卫生组织-五种幸福指数”（WHO-5）衡量当前心理健康状况
大体时间：5天
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总分从 0 到 25 分，乘以 4 得出最终分数，0 代表可想象的最差幸福感，100 代表可想象的最佳幸福感。
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5天
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根据张力计测量心率
大体时间：5天
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5天
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根据张力计测量血压
大体时间：5天
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将测量收缩压和舒张压
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5天
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根据“可接受性问卷”评估对虚拟现实 (VR) 体验的印象、由此引起的情绪、更新体验的动机
大体时间：5天
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Emmanuelle DURON, MD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月2日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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