胎児のしゃっくりとコンピューター化された心電図パラメーターの間に関係は存在しますか?
2020年4月30日 更新者：Marco La Verde、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
背景: 胎児のしゃっくりの生理学的機能と胎児の幸福との相関関係は未調査です。 これまでの研究では、胎児のしゃっくりに対する母親の認識と分娩前の心電図との相関関係を調べたものはありません。
目的: 非分娩満期単胎妊娠における、胎児のしゃっくりと分娩前のコンピューター化された心電図パラメータとの相関関係を評価すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italia
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Napoli、Italia、イタリア、80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母体または胎児の合併症のない生理的非陣痛単胎妊娠 (>37 週)
説明
包含基準:
- 生理的非陣痛期の単胎妊娠
除外基準:
- .胎児の奇形、死産、早産、またはデータが欠落している患者を合併した妊娠は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非陣痛期の単胎妊娠
合計 51 の非陣痛満期単胎妊娠が登録されました。
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研究者は、コンピューター化された心電図検査 (cCTG) 分析による分娩前のサーベイランスを実施しました。
これは、胎児の健康を研究するための非侵襲的な方法です。
各患者について、コンピューター化された心電図検査機を使用して cCTG に参加しました。
外部 cCTG は 20 分以上 (最大 60 分) 実施され、2 つのトランスデューサが母体の腹部に固定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要なアウトカムは、非分娩満期単胎妊娠における、胎児のしゃっくりと分娩前のコンピューター化された心電図パラメータとの相関関係でした。
時間枠：介入前
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分娩前のコンピューター化された心電図検査パラメーターは、ベースラインの胎児心拍数 (基礎 FHR)、加速と減速、長期 FHR 変動 (LTV)、短期 FHR 変動 (STV)、高/低 FHR 変動のエピソード、および胎児の動きの数です。 1時間 (FM)
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介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年4月20日
研究の完了 (実際)
2020年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月25日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 002 (University of CT Health Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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