Eksisterer der et forhold mellem føtal hikke og computerstyret kardiotokografiparametre?
30. april 2020 opdateret af: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
BAGGRUND: Den fysiologiske funktion af føtal hikke og dens sammenhæng med føtalt velbefindende er uudforsket. Ingen tidligere undersøgelse undersøger sammenhængen mellem moderens opfattelse af føtale hikke og kardiotokografien før fødslen.
MÅL: At evaluere sammenhængen mellem føtal hikke og computeriserede kardiotokografiparametre før fødslen, i enkelttonsgraviditeter, der ikke arbejder længere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fysiologisk ikke-arbejdsdygtige singleton-graviditeter (>37 uger) uden maternel eller føtal komplikation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysiologisk ikke-arbejdende sigt singleton graviditeter
Ekskluderingskriterier:
- . Drægtigheder kompliceret af føtale misdannelser, dødfødsel, præmature fødsler eller patienter med manglende data blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-arbejdende sigt singleton graviditeter
I alt 51 enkeltstående graviditeter, der ikke arbejdede, blev tilmeldt.
|
Efterforskeren udførte antepartum overvågning gennem computeriseret kardiotokografi (cCTG) analyse antepartum.
Dette er en ikke-invasiv metode til at studere fosterets velvære.
For hver patient blev en cCTG behandlet ved hjælp af en computerstyret kardiotokografimaskine.
Ekstern cCTG blev praktiseret i ikke mindre end 20 minutter (maks. 60 minutter), to transducere blev fikseret på moderens abdomen: en over føtalt hjerteniveau og den anden ved livmoderfundus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat var korrelationen mellem føtale hikke og computeriserede kardiotokografiparametre før fødslen, i enkelttonsgraviditeter, der ikke behøvede.
Tidsramme: præ-intervention
|
antepartum computeriserede kardiotokografiparametre er baseline føtal hjertefrekvens (Basal FHR), accelerationer og decelerationer, langsigtet FHR variation (LTV), kortvarig FHR variation (STV), episoder med høj/lav FHR variation og antal føtale bevægelser for en time (FM)
|
præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .