Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksisterer der et forhold mellem føtal hikke og computerstyret kardiotokografiparametre?

30. april 2020 opdateret af: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

BAGGRUND: Den fysiologiske funktion af føtal hikke og dens sammenhæng med føtalt velbefindende er uudforsket. Ingen tidligere undersøgelse undersøger sammenhængen mellem moderens opfattelse af føtale hikke og kardiotokografien før fødslen.

MÅL: At evaluere sammenhængen mellem føtal hikke og computeriserede kardiotokografiparametre før fødslen, i enkelttonsgraviditeter, der ikke arbejder længere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italia
      • Napoli, Italia, Italien, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fysiologisk ikke-arbejdsdygtige singleton-graviditeter (>37 uger) uden maternel eller føtal komplikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysiologisk ikke-arbejdende sigt singleton graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • . Drægtigheder kompliceret af føtale misdannelser, dødfødsel, præmature fødsler eller patienter med manglende data blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-arbejdende sigt singleton graviditeter
I alt 51 enkeltstående graviditeter, der ikke arbejdede, blev tilmeldt.
Diagnostisk test: Overvågning af føtal hjertefrekvens (FHR) gennem computeriseret kardiotokografi (cCTG) analyse før fødslen
Efterforskeren udførte antepartum overvågning gennem computeriseret kardiotokografi (cCTG) analyse antepartum. Dette er en ikke-invasiv metode til at studere fosterets velvære. For hver patient blev en cCTG behandlet ved hjælp af en computerstyret kardiotokografimaskine. Ekstern cCTG blev praktiseret i ikke mindre end 20 minutter (maks. 60 minutter), to transducere blev fikseret på moderens abdomen: en over føtalt hjerteniveau og den anden ved livmoderfundus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var korrelationen mellem føtale hikke og computeriserede kardiotokografiparametre før fødslen, i enkelttonsgraviditeter, der ikke behøvede.
Tidsramme: præ-intervention
antepartum computeriserede kardiotokografiparametre er baseline føtal hjertefrekvens (Basal FHR), accelerationer og decelerationer, langsigtet FHR variation (LTV), kortvarig FHR variation (STV), episoder med høj/lav FHR variation og antal føtale bevægelser for en time (FM)
præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostertilstande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner