Finnes det et forhold mellom fosterhikke og datastyrte kardiotokografiparametre?
30. april 2020 oppdatert av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
BAKGRUNN: Den fysiologiske funksjonen til fosterhikke og dens sammenheng med fosterets velvære er uutforsket. Ingen tidligere studie undersøker sammenhengen mellom mors oppfatning av fosterhikken og kardiotokografien før fødselen.
MÅL: Å evaluere sammenhengen mellom føtal hikke og datastyrte kardiotokografiparametere før fødselen, i enkeltsengsgraviditeter som ikke er arbeidskrevende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fysiologiske ikke-arbeidende enslige graviditeter (>37 uker) uten mors- eller fosterkomplikasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysiologisk ikke-arbeidende sikt singleton-graviditeter
Ekskluderingskriterier:
- . Svangerskap komplisert av fostermisdannelser, dødfødsel, for tidlig fødsel eller pasienter med manglende data ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
singleton-graviditeter uten arbeid
Totalt ble det registrert 51 enkeltsengsgraviditeter uten arbeid.
|
Etterforskeren utførte antepartum overvåking gjennom datastyrt kardiotokografi (cCTG) analyse antepartum.
Dette er en ikke-invasiv metode for å studere fosterets velvære.
For hver pasient ble en cCTG deltatt ved hjelp av en datastyrt kardiotokografimaskin.
Ekstern cCTG ble praktisert i ikke mindre enn 20 minutter (maks. 60 minutter), to transdusere ble festet på mors abdomen: en over føtalt hjertenivå og den andre ved livmorfundus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet var korrelasjonen mellom fosterhikken og datastyrte kardiotokografiparametere før fødselen, i enkeltsengsgraviditeter uten arbeid.
Tidsramme: forhåndsinngrep
|
antepartum datastyrte kardiotokografiparametere er baseline føtal hjertefrekvens (Basal FHR), akselerasjoner og retardasjoner, langsiktig FHR variasjon (LTV), kortsiktig FHR variasjon (STV), episoder med høy/lav FHR variasjon og antall fosterbevegelser for en time (FM)
|
forhåndsinngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .