- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366076
Finns det ett samband mellan fosterhicka och datoriserade kardiotokografiparametrar?
BAKGRUND: Den fysiologiska funktionen av fosterhicka och dess samband med fostrets välbefinnande är outforskad. Ingen tidigare studie undersöker sambandet mellan moderns uppfattning om fostrets hicka och kardiotokografin före förlossningen.
MÅL: Att utvärdera sambandet mellan fostrets hicka och datoriserade kardiotokografiparametrar före förlossningen, i icke-arbetande singelgraviditeter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysiologiska non-laboring term singleton graviditeter
Exklusions kriterier:
- . Dräktigheter komplicerade av fostermissbildningar, dödfödsel, prematura förlossningar eller patienter med saknade data exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
singelgraviditeter utan arbete
Totalt registrerades 51 singelgraviditeter utan arbete.
|
Utredaren genomförde antepartumövervakning genom datoriserad kardiotokografi (cCTG) analys antepartum.
Detta är en icke-invasiv metod för att studera fostrets välbefinnande.
För varje patient deltogs en cCTG med hjälp av en datoriserad kardiotokografimaskin.
Extern cCTG praktiserades i inte mindre än 20 minuter (max 60 minuter), två transduktorer fixerades på moderns buken: en ovanför fostrets hjärtnivå och den andra vid livmoderfundus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var korrelationen mellan fostrets hicka och parametrar för datoriserad kardiotokografi före förlossningen, vid engångsgraviditeter utan arbete.
Tidsram: föringripande
|
parametrar för datoriserad kardiotokografi före förlossningen är baslinjen för fostrets hjärtfrekvens (Basal FHR), accelerationer och retardationer, långvarig FHR-variation (LTV), kortsiktig FHR-variation (STV), episoder med hög/låg FHR-variation och antal fosterrörelser för en timme (FM)
|
föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .