Existe uma relação entre soluços fetais e parâmetros de cardiotocografia computadorizada?
30 de abril de 2020 atualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
FUNDAMENTO: A função fisiológica dos soluços fetais e sua correlação com o bem-estar fetal é inexplorada. Nenhum estudo anterior examinou a correlação entre a percepção materna dos soluços fetais e a cardiotocografia anteparto.
OBJETIVO: Avaliar a correlação entre os soluços fetais e os parâmetros da cardiotocografia computadorizada anteparto, em gestações únicas a termo sem trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Italia
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Napoli, Italia, Itália, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestações únicas fisiológicas sem trabalho de parto (>37 semanas) sem complicações maternas ou fetais
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidezes únicas fisiológicas sem trabalho de parto
Critério de exclusão:
- . Foram excluídas gestações complicadas por malformações fetais, natimortos, partos prematuros ou pacientes com dados faltantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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gravidezes únicas sem trabalho de parto
Um total de 51 gestações únicas sem parto foram registradas.
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O investigador realizou vigilância pré-parto por meio de análise de cardiotocografia computadorizada (cCTG) pré-parto.
Este é um método não invasivo para estudar o bem-estar fetal.
Para cada paciente, um cCTG foi atendido usando uma máquina de cardiotocografia computadorizada.
O cCTG externo foi praticado por não menos que 20 min (max 60 min), dois transdutores foram fixados no abdome materno: um acima do nível do coração fetal e outro no fundo uterino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário foi a correlação entre os soluços fetais e os parâmetros de cardiotocografia computadorizada anteparto, em gestações únicas a termo sem trabalho de parto.
Prazo: pré-intervenção
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Os parâmetros de cardiotocografia computadorizada anteparto são a frequência cardíaca fetal basal (FCF basal), acelerações e desacelerações, variação de FCF de longo prazo (LTV), variação de FCF de curto prazo (STV), episódios de alta/baixa variação de FCF e número de movimentos fetais para uma hora (FM)
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pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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