Czy istnieje związek między czkawką płodu a parametrami kardiotokografii komputerowej?
30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
WSTĘP: Fizjologiczna funkcja czkawki płodowej i jej korelacja z dobrostanem płodu jest niezbadana. Żadne wcześniejsze badanie nie badało korelacji między postrzeganiem przez matkę czkawki u płodu a kardiotokografią przedporodową.
Cel: Ocena korelacji między czkawką płodu a przedporodowymi parametrami kardiotokografii komputerowej w ciążach pojedynczych, które nie rodziły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Włochy, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
fizjologiczne ciąże pojedyncze bez porodu (>37 tygodni) bez powikłań matczynych lub płodowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- fizjologiczne ciąże pojedyncze bez porodu
Kryteria wyłączenia:
- . Wykluczono ciąże powikłane wadami rozwojowymi płodu, porodem martwego płodu, porodem przedwczesnym lub pacjentkami z brakującymi danymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciąże pojedyncze bez porodu
W sumie zarejestrowano 51 ciąż pojedynczych, które nie donosiły porodu.
|
Badacz prowadził obserwację przedporodową za pomocą analizy kardiotokografii komputerowej (cCTG) przed porodem.
Jest to nieinwazyjna metoda badania dobrostanu płodu.
U każdego pacjenta wykonano cCTG przy użyciu skomputeryzowanego urządzenia do kardiotokografii.
Zewnętrzne cCTG wykonywano przez co najmniej 20 min (maks. 60 min), na brzuchu matki zamocowano dwie głowice: jedną powyżej poziomu serca płodu, drugą na dnie macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem była korelacja między czkawką płodu a przedporodowymi parametrami kardiotokografii komputerowej w ciążach pojedynczych bez porodu.
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Parametry komputerowej kardiotokografii przedporodowej obejmują wyjściową częstość akcji serca płodu (podstawową FHR), przyspieszenia i deceleracje, długoterminową zmienność FHR (LTV), krótkoterminową zmienność FHR (STV), epizody zmienności wysokiej/niskiej FHR oraz liczbę ruchów płodu dla godzina (FM)
|
przedinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warunki płodowe
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości