- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04366076
Существует ли связь между икотой плода и параметрами компьютерной кардиотокографии?
ПРЕДПОСЫЛКИ: Физиологическая функция икоты плода и ее взаимосвязь с благополучием плода не изучены. Ни в одном из предыдущих исследований не изучалась корреляция между восприятием матерью икоты плода и дородовой кардиотокографией.
ЦЕЛЬ: Оценить корреляцию между икотой плода и дородовыми параметрами компьютерной кардиотокографии при нетрудовой доношенной одноплодной беременности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Италия, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- физиологический нетрудовой срок одноплодной беременности
Критерий исключения:
- . Были исключены беременности, осложненные пороками развития плода, мертворождением, преждевременными родами или пациентки с отсутствующими данными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нетрудовой срок одноплодной беременности
В общей сложности была зарегистрирована 51 неродовая доношенная одноплодная беременность.
|
Исследователь провел дородовое наблюдение с помощью компьютерной кардиотокографии (cCTG) дородового анализа.
Это неинвазивный метод изучения состояния плода.
Каждому пациенту проводилось ККТГ с использованием компьютеризированного кардиотокографа.
Наружную кКТГ практиковали не менее 20 мин (максимум 60 мин), два датчика фиксировали на животе матери: один выше уровня сердца плода, другой на дне матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным исходом была корреляция между икотой плода и дородовыми параметрами компьютерной кардиотокографии при нетрудовой доношенной одноплодной беременности.
Временное ограничение: до вмешательства
|
Параметры компьютерной кардиотокографии в дородовой период: исходная частота сердечных сокращений плода (базальная ЧСС), акселерации и замедления, долговременная вариация ЧСС (LTV), кратковременная вариация ЧСС (STV), эпизоды высокой/низкой вариации ЧСС и количество движений плода в течение час (FM)
|
до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .