Existe-t-il une relation entre le hoquet fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisés ?
30 avril 2020 mis à jour par: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Contexte : La fonction physiologique du hoquet fœtal et sa corrélation avec le bien-être fœtal sont inexplorées. Aucune étude antérieure n'examine la corrélation entre la perception maternelle du hoquet fœtal et la cardiotocographie antepartum.
OBJECTIF: Évaluer la corrélation entre le hoquet fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum, dans les grossesses uniques à terme sans travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italia
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Napoli, Italia, Italie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
grossesses monofœtales physiologiques à terme sans travail (> 37 semaines) sans complication maternelle ou fœtale
La description
Critère d'intégration:
- grossesses simples à terme physiologiques sans travail
Critère d'exclusion:
- . Les grossesses compliquées par des malformations fœtales, les mortinaissances, les accouchements prématurés ou les patientes avec des données manquantes ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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grossesses uniques à terme sans travail
Un total de 51 grossesses uniques à terme sans travail ont été inscrites.
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L'enquêteur a effectué une surveillance antepartum par analyse de cardiotocographie informatisée (cCTG) antepartum.
Il s'agit d'une méthode non invasive pour étudier le bien-être du fœtus.
Pour chaque patient, un cCTG a été suivi à l'aide d'un appareil de cardiotocographie informatisé.
La cCTG externe a été pratiquée pendant pas moins de 20 min (max 60 min), deux transducteurs ont été fixés sur l'abdomen maternel : l'un au-dessus du niveau du cœur fœtal et l'autre au fond de l'utérus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était la corrélation entre le hoquet fœtal et les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum, dans les grossesses uniques à terme sans travail.
Délai: pré-intervention
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Les paramètres de cardiotocographie informatisée antepartum sont la fréquence cardiaque fœtale de base (FHR basale), les accélérations et les décélérations, la variation FHR à long terme (LTV), la variation FHR à court terme (STV), les épisodes de variation FHR élevée/basse et le nombre de mouvements fœtaux pour une heure (FM)
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pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .