胎儿打嗝与计算机心电图参数之间是否存在关系？
2020年4月30日 更新者：Marco La Verde、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
背景：胎儿打嗝的生理功能及其与胎儿健康的相关性尚待探索。 之前没有研究检查母亲对胎儿打嗝的感知与产前胎心监护之间的相关性。
目的：评估非临产足月单胎妊娠胎儿打嗝与产前计算机心电图参数之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italia
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Napoli、Italia、意大利、80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
生理性非分娩足月单胎妊娠（>37 周），无母体或胎儿并发症
描述
纳入标准：
- 生理性非分娩足月单胎妊娠
排除标准：
- .妊娠并发胎儿畸形、死产、早产或数据缺失的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非分娩足月单胎妊娠
共有 51 例非分娩足月单胎妊娠被纳入研究。
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研究者通过产前计算机化心电图 (cCTG) 分析进行产前监测。
这是一种研究胎儿健康的非侵入性方法。
对于每位患者，使用计算机化的心电图机进行 cCTG。
体外cCTG练习不少于20分钟（最长60分钟），两个换能器固定在产妇腹部：一个在胎儿心脏水平以上，另一个在子宫底
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果是非临产足月单胎妊娠中胎儿打嗝与产前计算机化心电图参数之间的相关性。
大体时间：干预前
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产前计算机化心电图参数是基线胎心率 (Basal FHR)、加速和减速、长期 FHR 变异 (LTV)、短期 FHR 变异 (STV)、高/低 FHR 变异发作和胎动次数一小时（调频）
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干预前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月20日
研究完成 (实际的)
2020年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月25日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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