Van-e kapcsolat a magzati csuklás és a számítógépes kardiotokográfia paraméterei között?
2020. április 30. frissítette: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
HÁTTÉR: A magzati csuklás élettani funkciója és összefüggése a magzati jóléttel feltáratlan. Egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a magzati csuklás anyai észlelése és a szülés előtti kardiotokográfia közötti összefüggést.
CÉLKITŰZÉS: A magzati csuklás és a szülés előtti számítógépes kardiotokográfiás paraméterek közötti korreláció értékelése nem munkaszüneti terhességekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Olaszország, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fiziológiás, nem szülésig tartó egyszeri terhességek (>37 hét) anyai vagy magzati szövődmény nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiziológiás, nem munkavégzési idejű szingli terhességek
Kizárási kritériumok:
- . A magzati fejlődési rendellenességekkel, halvaszületéssel, koraszüléssel vagy hiányzó adatokkal szövődött terhességeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem munkaidős egyszeri terhességek
Összesen 51 nem szülés utáni egyszeri terhességet vettek fel.
|
A vizsgáló számítógépes kardiotokográfiás (cCTG) antepartum elemzéssel végzett szülés előtti megfigyelést.
Ez egy nem invazív módszer a magzati jólét tanulmányozására.
Minden betegnél cCTG-t vettek részt számítógépes kardiotokográfiai géppel.
A külső cCTG-t nem kevesebb, mint 20 percig (max. 60 percig) gyakoroltuk, két transzducert rögzítettünk az anya hasára: az egyiket a magzati szív szintje felett, a másikat a méhfenéknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a magzati csuklás és a szülés előtti számítógépes kardiotokográfiás paraméterek közötti korreláció volt, nem munkaszüneti terhességekben.
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A szülés előtti számítógépes kardiotokográfia paraméterei a kiindulási magzati szívfrekvencia (alap FHR), gyorsulások és lassulások, hosszú távú FHR-változás (LTV), rövid távú FHR-variáció (STV), magas/alacsony FHR-változtatás epizódjai és a magzati mozgások száma. egy óra (FM)
|
előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .