¿Existe una relación entre el hipo fetal y los parámetros de la cardiotocografía computarizada?
30 de abril de 2020 actualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ANTECEDENTES: La función fisiológica del hipo fetal y su correlación con el bienestar fetal es inexplorada. Ningún estudio previo examina la correlación entre la percepción materna del hipo fetal y la cardiotocografía anteparto.
OBJETIVO: Evaluar la correlación entre el hipo fetal y los parámetros de la cardiotocografía computarizada anteparto, en embarazos únicos a término sin trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
embarazos fisiológicos de feto único a término sin trabajo de parto (>37 semanas) sin complicaciones maternas o fetales
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazos únicos a término fisiológicos sin trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- . Se excluyeron las gestaciones complicadas por malformaciones fetales, mortinatos, partos prematuros o pacientes con datos faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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embarazos únicos a término sin trabajo de parto
Se inscribieron un total de 51 embarazos únicos a término sin trabajo de parto.
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El investigador realizó la vigilancia anteparto a través del análisis anteparto de cardiotocografía computarizada (cCTG).
Este es un método no invasivo para estudiar el bienestar fetal.
A cada paciente se le realizó un cCTG mediante un equipo de cardiotocografía computarizada.
Se practicó cCTG externo por no menos de 20 min (max 60 min), se fijaron dos transductores en el abdomen materno: uno arriba del nivel del corazón fetal y el otro en el fondo uterino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario fue la correlación entre el hipo fetal y los parámetros de cardiotocografía computarizada anteparto, en embarazos de feto único a término sin trabajo de parto.
Periodo de tiempo: pre-intervención
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Los parámetros de la cardiotocografía computarizada anteparto son la frecuencia cardíaca fetal basal (FCF basal), las aceleraciones y desaceleraciones, la variación de la FCF a largo plazo (LTV), la variación de la FCF a corto plazo (STV), los episodios de variación de la FCF alta/baja y el número de movimientos fetales para una hora (FM)
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pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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