Existuje vztah mezi fetální škytavkou a parametry počítačové kardiotokografie?
30. dubna 2020 aktualizováno: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
POZADÍ: Fyziologická funkce škytavky plodu a její korelace s blahobytem plodu není prozkoumána. Žádná předchozí studie nezkoumala korelaci mezi mateřským vnímáním škytavky plodu a předporodní kardiotokografií.
CÍL: Vyhodnotit korelaci mezi škytavkou plodu a parametry předporodní počítačové kardiotokografie u jednočetných těhotenství bez porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
fyziologická nelaborující termínová jednočetná těhotenství (>37 týdnů) bez komplikací u matky nebo plodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyziologický nelaborující termín jednočetná těhotenství
Kritéria vyloučení:
- . Těhotenství komplikované fetálními malformacemi, mrtvě narozenými, předčasnými porody nebo pacientkami s chybějícími údaji byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nelaborující termín jednočetná těhotenství
Celkem bylo zapsáno 51 nelaborujících jednočetných těhotenství.
|
Zkoušející provedl předporodní dohled prostřednictvím počítačové kardiotokografické analýzy (cCTG) antepartum.
Jedná se o neinvazivní metodu studia zdraví plodu.
U každého pacienta bylo provedeno cCTG pomocí počítačového kardiotokografického přístroje.
Externí cCTG bylo praktikováno ne méně než 20 minut (max 60 minut), dva snímače byly fixovány na břiše matky: jeden nad úrovní srdce plodu a druhý na děložním fundu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem byla korelace mezi škytavkou plodu a parametry předporodní počítačové kardiotokografie u jednočetných těhotenství bez porodu.
Časové okno: předzásah
|
Předporodní počítačové kardiotokografické parametry jsou základní fetální srdeční frekvence (Basal FHR), zrychlení a decelerace, dlouhodobá variace FHR (LTV), krátkodobá variace FHR (STV), epizody vysoké/nízké variace FHR a počet pohybů plodu pro hodinu (FM)
|
předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002 (University of CT Health Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stavy plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství