Bestaat er een relatie tussen foetale hik en computergestuurde cardiotocografieparameters?
30 april 2020 bijgewerkt door: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ACHTERGROND: De fysiologische functie van foetale hik en de correlatie met foetaal welzijn is onontgonnen. Geen eerdere studie onderzoekt de correlatie tussen de maternale perceptie van de foetale hik en de antepartum cardiotocografie.
DOEL: Om de correlatie te evalueren tussen de foetale hik en antepartum gecomputeriseerde cardiotocografieparameters, bij niet-arbeidende eenlingzwangerschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italië, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
fysiologische niet-werkende eenlingzwangerschappen (>37 weken) zonder maternale of foetale complicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiologische niet-werkende eenlingzwangerschappen
Uitsluitingscriteria:
- . Zwangerschappen gecompliceerd door foetale misvormingen, doodgeboorte, vroeggeboorte of patiënten met ontbrekende gegevens werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-werkende eenlingzwangerschappen
In totaal werden 51 niet-werkende eenlingzwangerschappen ingeschreven.
|
De onderzoeker voerde antepartumsurveillance uit door middel van gecomputeriseerde cardiotocografie (cCTG) antepartumanalyse.
Dit is een niet-invasieve methode om het welzijn van de foetus te bestuderen.
Voor elke patiënt werd een cCTG bijgewoond met behulp van een gecomputeriseerde cardiotocografiemachine.
Externe cCTG werd geoefend gedurende niet minder dan 20 min (max 60 min), twee transducers werden op de maternale buik bevestigd: één boven het foetale hartniveau en de andere ter hoogte van de baarmoederfundus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat was de correlatie tussen de foetale hik en antepartum gecomputeriseerde cardiotocografieparameters, bij niet-werkende eenlingzwangerschappen.
Tijdsspanne: pre-interventie
|
antepartum gecomputeriseerde cardiotocografieparameters zijn de baseline foetale hartfrequentie (basale FHR), versnellingen en vertragingen, lange termijn FHR variatie (LTV), korte termijn FHR variatie (STV), episodes van hoge/lage FHR variatie en aantal foetale bewegingen voor een uur (FM)
|
pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .