- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04366076
Besteht ein Zusammenhang zwischen fötalem Schluckauf und computergestützten Kardiotokographie-Parametern?
HINTERGRUND: Die physiologische Funktion des fetalen Schluckaufs und seine Korrelation mit dem fetalen Wohlbefinden ist unerforscht. Keine frühere Studie untersuchte die Korrelation zwischen der mütterlichen Wahrnehmung des fötalen Schluckaufs und der antepartalen Kardiotokographie.
ZIEL: Bewertung der Korrelation zwischen fetalem Schluckauf und antepartalen computerisierten Kardiotokographieparametern bei Einlingsschwangerschaften ohne Wehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italien, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physiologische Einlingsschwangerschaften ohne Wehen
Ausschlusskriterien:
- . Schwangerschaften mit fetalen Missbildungen, Totgeburten, Frühgeburten oder Patienten mit fehlenden Daten wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Einlingsschwangerschaften ohne Wehen
Insgesamt wurden 51 Einlingsschwangerschaften ohne Wehen eingeschrieben.
|
Der Prüfarzt führte eine antepartale Überwachung durch computergestützte Kardiotokographie (cCTG)-Analyse antepartum durch.
Dies ist eine nicht-invasive Methode zur Untersuchung des fötalen Wohlbefindens.
Bei jedem Patienten wurde ein cCTG unter Verwendung eines computergestützten Kardiotokographiegeräts durchgeführt.
Externes cCTG wurde für nicht weniger als 20 min (max. 60 min) praktiziert, zwei Schallköpfe wurden am mütterlichen Abdomen befestigt: einer über der Höhe des fetalen Herzens und der andere am Uterusfundus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das primäre Ergebnis war die Korrelation zwischen fetalem Schluckauf und antepartalen computergestützten Kardiotokographieparametern bei Einlingsschwangerschaften ohne Wehen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff
|
Antepartale computergestützte Kardiotokographie-Parameter sind die fötale Ausgangsherzfrequenz (basale FHF), Beschleunigungen und Verzögerungen, langfristige FHF-Variation (LTV), kurzfristige FHF-Variation (STV), Episoden hoher/niedriger FHF-Variation und Anzahl der fetalen Bewegungen für eine Stunde (UKW)
|
vor dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 002 (University of CT Health Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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