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Besteht ein Zusammenhang zwischen fötalem Schluckauf und computergestützten Kardiotokographie-Parametern?

30. April 2020 aktualisiert von: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

HINTERGRUND: Die physiologische Funktion des fetalen Schluckaufs und seine Korrelation mit dem fetalen Wohlbefinden ist unerforscht. Keine frühere Studie untersuchte die Korrelation zwischen der mütterlichen Wahrnehmung des fötalen Schluckaufs und der antepartalen Kardiotokographie.

ZIEL: Bewertung der Korrelation zwischen fetalem Schluckauf und antepartalen computerisierten Kardiotokographieparametern bei Einlingsschwangerschaften ohne Wehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italien, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

physiologische Einlingsschwangerschaften ohne Wehen (> 37 Wochen) ohne mütterliche oder fötale Komplikationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physiologische Einlingsschwangerschaften ohne Wehen

Ausschlusskriterien:

  • . Schwangerschaften mit fetalen Missbildungen, Totgeburten, Frühgeburten oder Patienten mit fehlenden Daten wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einlingsschwangerschaften ohne Wehen
Insgesamt wurden 51 Einlingsschwangerschaften ohne Wehen eingeschrieben.
Der Prüfarzt führte eine antepartale Überwachung durch computergestützte Kardiotokographie (cCTG)-Analyse antepartum durch. Dies ist eine nicht-invasive Methode zur Untersuchung des fötalen Wohlbefindens. Bei jedem Patienten wurde ein cCTG unter Verwendung eines computergestützten Kardiotokographiegeräts durchgeführt. Externes cCTG wurde für nicht weniger als 20 min (max. 60 min) praktiziert, zwei Schallköpfe wurden am mütterlichen Abdomen befestigt: einer über der Höhe des fetalen Herzens und der andere am Uterusfundus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war die Korrelation zwischen fetalem Schluckauf und antepartalen computergestützten Kardiotokographieparametern bei Einlingsschwangerschaften ohne Wehen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Antepartale computergestützte Kardiotokographie-Parameter sind die fötale Ausgangsherzfrequenz (basale FHF), Beschleunigungen und Verzögerungen, langfristige FHF-Variation (LTV), kurzfristige FHF-Variation (STV), Episoden hoher/niedriger FHF-Variation und Anzahl der fetalen Bewegungen für eine Stunde (UKW)
vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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