Onko sikiön hikkauksen ja tietokoneistetun kardiotokografian parametrien välillä suhdetta?
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
TAUSTA: Sikiön hikan fysiologista toimintaa ja sen korrelaatiota sikiön hyvinvoinnin kanssa ei ole tutkittu. Mikään aikaisempi tutkimus ei tutki korrelaatiota äidin käsityksen sikiön hikkauksesta ja synnytystä edeltävän kardiotokografian välillä.
TAVOITE: Arvioida korrelaatiota sikiön hikkauksen ja synnytystä edeltävien tietokoneistetun kardiotokografian parametrien välillä ei-työaikaisissa yksittäisraskauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
fysiologiset ei-työaikaiset yksittäisraskaudet (>37 viikkoa) ilman äidin tai sikiön komplikaatioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fysiologiset ei-työvoimaiset yksittäisraskaudet
Poissulkemiskriteerit:
- . Sikiön epämuodostumien, kuolleena synnytyksen, ennenaikaisten synnytysten tai potilaiden, joiden tiedot puuttuivat, vaikeuttavat raskaudet jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-työaikaiset yksittäisraskaudet
Mukaan otettiin yhteensä 51 yksittäistä raskautta.
|
Tutkija suoritti synnytystä edeltävän valvonnan tietokoneistetun kardiotokografian (cCTG) analyysin avulla.
Tämä on ei-invasiivinen menetelmä sikiön hyvinvoinnin tutkimiseen.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin cCTG tietokoneistetun kardiotokografian avulla.
Ulkoista cCTG:tä harjoiteltiin vähintään 20 minuuttia (max 60 min), kaksi anturia kiinnitettiin äidin vatsaan: toinen sikiön sydämen tason yläpuolelle ja toinen kohdun pohjalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli korrelaatio sikiön hikkauksen ja synnytystä edeltävien tietokoneistetun kardiotokografian parametrien välillä ei-työaikaisissa yksittäisraskauksissa.
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Synnytystä edeltävän tietokoneistetun kardiotokografian parametrit ovat sikiön perussyke (perus FHR), kiihdytykset ja hidastukset, pitkäaikainen FHR-vaihtelu (LTV), lyhytaikainen FHR-vaihtelu (STV), suuren/matalan FHR-vaihtelun jaksot ja sikiön liikkeiden määrä. tunti (FM)
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .