Esiste una relazione tra singhiozzo fetale e parametri di cardiotocografia computerizzata?
30 aprile 2020 aggiornato da: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
SFONDO: La funzione fisiologica del singhiozzo fetale e la sua correlazione con il benessere fetale è inesplorata. Nessuno studio precedente esamina la correlazione tra la percezione materna del singhiozzo fetale e la cardiotocografia antepartum.
OBIETTIVO: Valutare la correlazione tra il singhiozzo fetale ei parametri di cardiotocografia computerizzata antepartum, nelle gravidanze singole senza parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Italia
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Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
gravidanze singole fisiologiche senza parto (> 37 settimane) senza complicanze materne o fetali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze singole fisiologiche non lavorative
Criteri di esclusione:
- . Sono state escluse gestazioni complicate da malformazioni fetali, nati morti, parti pretermine o pazienti con dati mancanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gravidanze singole a termine non travagliato
Sono state arruolate in totale 51 gravidanze singole senza parto.
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L'investigatore ha condotto la sorveglianza antepartum attraverso l'analisi antepartum della cardiotocografia computerizzata (cCTG).
Questo è un metodo non invasivo per studiare il benessere fetale.
Per ogni paziente è stato eseguito un cCTG utilizzando una macchina per cardiotocografia computerizzata.
Il cCTG esterno è stato praticato per non meno di 20 min (max 60 min), due trasduttori sono stati fissati sull'addome materno: uno sopra il livello del cuore fetale e l'altro al fondo uterino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'outcome primario era la correlazione tra il singhiozzo fetale ei parametri di cardiotocografia computerizzata antepartum, nelle gravidanze singole senza parto.
Lasso di tempo: pre-intervento
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I parametri della cardiotocografia computerizzata antepartum sono la frequenza cardiaca fetale basale (FHR basale), accelerazioni e decelerazioni, variazione FHR a lungo termine (LTV), variazione FHR a breve termine (STV), episodi di variazione FHR alta/bassa e numero di movimenti fetali per un'ora (FM)
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pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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