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息止めダイバーの呼吸プロトコル

2020年4月27日 更新者:Fran de Asís Fernández、Centro Universitario La Salle

息止めダイバーの動的無呼吸後の酸素飽和度回復に関する呼吸プロトコル:単盲検無作為化臨床試験

このランダム化比較試験研究の目的は、随意最大無呼吸後の回復能力に対する 4 週間の運動プログラムの効果を評価することでした。 参加者は、実験的呼吸プロトコル (NR-HB)、または通常の呼吸 (UB) プロトコルを使用した通常のトレーニングを実行するためにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

多施設研究です。 2 つの異なるスペインのフリーダイバー センターが調査に含まれています (マドリッドとサラゴサ)。

ダイバーは、実験的トレーニング (NR-HB) を受けるか、コントロール グループ (UB) に含まれるように無作為に割り当てられました。

この試験には、2回の研究訪問が含まれていました。 各運動トレーニング プログラムは、4 週間の間、週に 1 回のセッションで適用されます。 参加者は、介入の開始時にベースライン評価を受け、4 週目の終わりに介入後の評価を受けました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン
        • Madrid FREEDIVERS association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痛みや病気がないこと
  • 認知能力に変化なし
  • 18歳以上。
  • スペイン水中活動連盟のメンバー。
  • ダイバーが自発的な無呼吸を実践することを可能にする肯定的な健康診断。

除外基準:

  • 全身疾患、腫瘍、感染症、ペースメーカー、てんかんの病歴、疎水症、妊娠中の女性、薬理学的治療を受けている人。
  • 実験的研究中に他の身体活動に参加すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鼻クリップを外すフック呼吸

通常のトレーニング プログラムを 4 週間適用し、週 4 時間 30 分を週 3 日に均等に配分します。 各セッションでは、各セッションの間に 3 分間の回復を伴う 8 つのサブマキシム動的無呼吸が実行されました。 その後、最大動的無呼吸が行われました。 セッションを終了するには、フリー スタイル スイミングの適度な努力で 30 分間の連続トレーニングを行いました。

そのトレーニング中、このグループのみが、水面に浮上する前にノーズ クリップを外してから 20 秒間フック呼吸を行うという実験的呼吸プロトコルを実行します。 このプロトコルは、8 つのサブマキシム動的無呼吸のそれぞれの終わりと最大動的無呼吸の後に適用されました。

参加者は、通常のトレーニングを週に 3 日間行います。これには、セッションごとにそれぞれ 3 分間の回復を伴う 8 つのサブマキシム動的無呼吸、およびウォームアップ、回復を含む 30 分以上の適度な努力でのフリー スタイル スイミングの継続的なトレーニングが含まれます。インターバルとクールダウンの間に。

実験的な呼吸プロトコルは、浮上する前にノーズクリップを取り外し、20 秒間フック呼吸を行うことで構成されていました。

アクティブコンパレータ:通常の呼吸 (UB)
通常のトレーニング プログラムを 4 週間適用し、週 4 時間 30 分を週 3 日に均等に配分します。 各セッションでは、各セッションの間に 3 分間の回復を伴う 8 つのサブマキシム動的無呼吸が実行されました。 その後、最大動的無呼吸が行われました。 セッションを終了するには、フリー スタイル スイミングの適度な努力で 30 分間の連続トレーニングを行いました。
参加者は、通常のトレーニングを週に 3 日間行います。これには、セッションごとにそれぞれ 3 分間の回復を伴う 8 つのサブマキシム動的無呼吸、およびウォームアップ、回復を含む 30 分以上の適度な努力でのフリー スタイル スイミングの継続的なトレーニングが含まれます。インターバルとクールダウンの間に。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度の変化
時間枠:トレーニング介入前後(4週間後)
酸素飽和度の回復は、最大動的無呼吸後の 1 分間の回復時間中にハンドヘルド パルスオキシメータによって 5 秒ごとに実験者によって記録されます。 結果は、最大動的無呼吸後の 1 分間の回復時間中に 95% SpO2 に戻るまでの時間の長さでした。
トレーニング介入前後(4週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の回復
時間枠:トレーニング介入前後(4週間後)
心拍数は、最大動的無呼吸後の 1 分間の回復時間中にハンドヘルド パルスオキシメータによって実験者によって 5 秒ごとに記録されます。 結果は、この 1 分間で心拍数が安定するまでの時間の長さでした。
トレーニング介入前後(4週間後)
肺機能(強制スパイロメトリー)
時間枠:トレーニング介入前後(4週間後)
スパイロメトリーは、米国胸部学会の基準に従って実施され、リットルで測定されました。 手技は3回行い、最も良いものを記録します。
トレーニング介入前後(4週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月27日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月27日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CSEULS-PI-215/2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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