Protocole de respiration chez les plongeurs en apnée
Protocole respiratoire sur la récupération de la saturation en oxygène après une apnée dynamique chez les plongeurs en apnée : un essai clinique randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique. 2 centres d'apnée espagnols différents sont inclus dans l'étude (Madrid et Saragosse).
Les plongeurs ont été assignés au hasard pour recevoir une formation expérimentale (NR-HB) ou pour être inclus dans le groupe de contrôle (UB).
L'essai comprenait deux visites d'étude. Chaque programme d'entraînement physique sera appliqué des séances par semaine pendant 4 semaines. Les participants ont reçu des évaluations de base au début de toute intervention et des évaluations post-intervention à la fin de la quatrième semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Absence de douleur ou de maladie
- Aucun changement dans la capacité cognitive
- Plus de 18 ans.
- Membre de la Fédération espagnole des activités sous-marines.
- Examen médical positif qui permet au plongeur de pratiquer l'apnée volontaire.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies systémiques, tumeurs, infections, stimulateurs cardiaques, antécédents d'épilepsie, hydrophobie, femmes enceintes, traitement pharmacologique.
- Participer à d'autres activités physiques pendant la recherche expérimentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: crochet respiration enlever le pince-nez
Il appliquera un programme d'entraînement habituel de 4 semaines, 4 heures et 30 min par semaine réparties également sur 3 jours dans la semaine. A chaque séance, il a été réalisé 8 apnées dynamiques sous-maximales avec 3 minutes de récupération entre chacune. Puis a été réalisée une apnée dynamique maximale. Pour terminer la séance, a été réalisé un entraînement continu de nage libre à effort modéré sur 30 minutes. Au cours de cette formation, seul ce groupe effectuera un protocole de respiration expérimentale consistant à retirer le pince-nez avant de faire surface, puis à effectuer une respiration en crochet pendant 20 secondes. Ce protocole a été appliqué à la fin de chacune des 8 apnées dynamiques sous-maximales et après l'apnée dynamique maximale |
Les participants effectueront 3 jours par semaine d'entraînement habituel, impliquant un exercice intense de 8 apnées dynamiques sous-maximales avec 3 minutes de récupération entre chacune par séance, et un entraînement continu de nage libre à effort modéré sur 30 minutes, y compris échauffement, récupération entre les intervalles et se rafraîchir. Le protocole respiratoire expérimental consistait à retirer le pince-nez avant de faire surface puis à effectuer une respiration en crochet pendant 20 secondes. |
|
Comparateur actif: respiration habituelle (UB)
Il appliquera un programme d'entraînement habituel de 4 semaines, 4 heures et 30 min par semaine réparties également sur 3 jours dans la semaine.
A chaque séance, il a été réalisé 8 apnées dynamiques sous-maximales avec 3 minutes de récupération entre chacune.
Puis a été réalisée une apnée dynamique maximale.
Pour terminer la séance, a été réalisé un entraînement continu de nage libre à effort modéré sur 30 minutes.
|
Les participants effectueront 3 jours par semaine d'entraînement habituel, impliquant un exercice intense de 8 apnées dynamiques sous-maximales avec 3 minutes de récupération entre chacune par séance, et un entraînement continu de nage libre à effort modéré sur 30 minutes, y compris échauffement, récupération entre les intervalles et se rafraîchir.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de saturation en oxygène
Délai: Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
La récupération de la saturation en oxygène sera enregistrée par les expérimentateurs toutes les 5 secondes à l'aide d'un oxymètre de pouls portable pendant le temps de récupération de 1 min après une apnée dynamique maximale.
Le résultat était la durée du temps nécessaire pour revenir à 95 % de SpO2 pendant le temps de récupération de 1 minute après une apnée dynamique maximale.
|
Avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
La fréquence cardiaque sera enregistrée par les expérimentateurs toutes les 5 secondes à l'aide d'un oxymètre de pouls portable pendant le temps de récupération de 1 min après une apnée dynamique maximale.
Le résultat était la durée de stabilisation de la fréquence cardiaque pendant ces 1 minute.
|
avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
|
Fonction pulmonaire (spirométrie forcée)
Délai: avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
La spirométrie sera effectuée selon les critères de l'American Thoracic Society et a été mesurée en litres.
La manœuvre sera effectuée 3 fois et enregistrera la meilleure.
|
avant et après l'intervention d'entraînement (après 4 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSEULS-PI-215/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .