- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04366414
숨 참기 다이버의 호흡 프로토콜
숨 참기 다이버의 동적 무호흡 후 산소 포화도 회복에 대한 호흡 프로토콜: 단일 맹검, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
다기관 연구입니다. 2개의 다른 스페인 프리다이버 센터가 연구에 포함되었습니다(마드리드와 사라고사).
다이버들은 무작위로 실험 훈련(NR-HB)을 받거나 대조군(UB)에 포함되도록 배정되었습니다.
시험에는 두 번의 연구 방문이 포함되었습니다. 각 운동 훈련 프로그램은 4주 동안 매주 세션이 적용됩니다. 참가자는 개입 시작 시 기본 평가를 받고 네 번째 주 말에 개입 후 평가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통증이나 질병의 부재
- 인지 능력의 변화 없음
- 18세 이상.
- 스페인 수중 활동 연맹 회원.
- 다이버가 자발적인 무호흡을 연습할 수 있도록 하는 긍정적인 건강 검진.
제외 기준:
- 전신 질환, 종양, 감염, 심박 조율기, 간질 병력, 소수성 공포증, 임산부, 약물 치료가 있는 사람.
- 실험 연구 기간 동안 다른 신체 활동에 참여하기 위해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 노즈 클립 제거 후크 호흡
주 3일에 걸쳐 균등하게 배분된 주당 4주, 4시간 30분의 일반적인 교육 프로그램을 적용합니다. 각 세션에서 8개의 준최대 동적 무호흡을 수행했으며 각 세션 사이에는 3분의 회복 시간을 가졌습니다. 그런 다음 최대 동적 무호흡을 수행했습니다. 세션을 마무리하기 위해 30분 이상 적당한 노력으로 연속적인 자유형 수영 훈련을 수행하였다. 그 훈련 동안 이 그룹만이 수면 이전의 코 클립을 제거한 다음 20초 동안 갈고리 호흡을 수행하는 실험적 호흡 프로토콜을 수행합니다. 이 프로토콜은 8개의 submaximes-동적 무호흡 각각의 끝과 최대 동적 무호흡 후에 적용되었습니다. |
참가자는 일주일에 3일 동안 일반적인 훈련을 수행합니다. 여기에는 세션당 각 운동 사이에 3분의 회복을 포함하는 8개의 준최대 동적 무호흡과 워밍업, 회복을 포함하여 30분 이상의 적당한 노력으로 자유형 수영의 지속적인 훈련이 포함됩니다. 간격 사이와 식히십시오. 실험적 호흡 프로토콜은 수면에 앞서 코 클립을 제거한 다음 20초 동안 갈고리 호흡을 수행하는 것으로 구성되었습니다. |
|
활성 비교기: 평소 호흡 (UB)
주 3일에 걸쳐 균등하게 배분된 주당 4주, 4시간 30분의 일반적인 교육 프로그램을 적용합니다.
각 세션에서 8개의 준최대 동적 무호흡을 수행했으며 각 세션 사이에는 3분의 회복 시간을 가졌습니다.
그런 다음 최대 동적 무호흡을 수행했습니다.
세션을 마무리하기 위해 30분 이상 적당한 노력으로 연속적인 자유형 수영 훈련을 수행하였다.
|
참가자는 일주일에 3일 동안 일반적인 훈련을 수행합니다. 여기에는 세션당 각 운동 사이에 3분의 회복을 포함하는 8개의 준최대 동적 무호흡과 워밍업, 회복을 포함하여 30분 이상의 적당한 노력으로 자유형 수영의 지속적인 훈련이 포함됩니다. 간격 사이와 식히십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 포화도 변화
기간: 훈련 개입 전후(4주 후)
|
최대 동적 무호흡 후 1분의 회복 시간 동안 휴대용 맥박 산소 측정기로 5초마다 실험자가 산소 포화도 회복을 기록합니다.
결과는 최대 동적 무호흡 후 1분의 회복 시간 동안 95% SpO2로 돌아가는 시간이었습니다.
|
훈련 개입 전후(4주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 회복
기간: 훈련 개입 전후(4주 후)
|
심박수는 최대 동적 무호흡 후 1분의 회복 시간 동안 휴대용 맥박 산소 측정기로 5초마다 실험자에 의해 기록됩니다.
결과는 이 1분 동안 심박수를 안정시키는 시간이었습니다.
|
훈련 개입 전후(4주 후)
|
|
폐 기능(강제 폐활량계)
기간: 훈련 개입 전후(4주 후)
|
Spirometry는 American Thoracic Society 기준에 따라 수행되며 리터 단위로 측정되었습니다.
동작은 3번 수행하고 가장 좋은 동작을 기록합니다.
|
훈련 개입 전후(4주 후)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .