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Protocolo de respiración en buceadores que aguantan la respiración

27 de abril de 2020 actualizado por: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Protocolo de respiración sobre la recuperación de la saturación de oxígeno después de una apnea dinámica en buceadores que aguantan la respiración: un ensayo clínico aleatorizado simple ciego

El objetivo de este estudio de ensayo controlado aleatorio fue evaluar los efectos de un programa de ejercicio de 4 semanas sobre la capacidad de recuperación después de una apnea máxima voluntaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente para realizar un protocolo de respiración experimental (NR-HB) o un entrenamiento habitual utilizando su protocolo de respiración habitual (UB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es un estudio multicéntrico. Se incluyen en el estudio 2 Centros de apneístas españoles diferentes (Madrid y Zaragoza).

Los buzos fueron asignados al azar para recibir un entrenamiento experimental (NR-HB) o para ser incluidos en el Grupo de Control (UB).

El ensayo incluyó dos visitas de estudio. Cada programa de entrenamiento físico se aplicará en sesiones por semana durante 4 semanas. Los participantes recibieron evaluaciones de referencia al comienzo de cualquier intervención y evaluaciones posteriores a la intervención al final de la cuarta semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Madrid FREEDIVERS association

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ausencia de dolor o enfermedad.
  • Sin cambios en la capacidad cognitiva.
  • Mayores de 18 años.
  • Miembro de la Federación Española de Actividades Subacuáticas.
  • Examen médico positivo que permite al buzo practicar apnea voluntaria.

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedades sistémicas, tumores, infecciones, marcapasos, antecedentes de epilepsia, hidrofobia, mujeres embarazadas, tratamiento farmacológico.
  • Estar participando en otras actividades físicas durante la investigación experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: gancho respiración extracción nariz-clip

Se aplicará un programa de entrenamiento habitual de 4 semanas, 4 horas y 30 min semanales repartidas a partes iguales en 3 días a la semana. En cada sesión se realizaron 8 submáximas-apneas dinámicas con 3 minutos de recuperación entre cada una. Luego se realizó una apnea dinámica máxima. Para finalizar la sesión, se realizó un entrenamiento continuo de natación estilo libre a esfuerzo moderado durante 30 minutos.

Durante ese entrenamiento, solo este grupo realizará un protocolo de respiración experimental que consistirá en retirar la pinza nasal antes de salir a la superficie y luego realizar respiración de gancho durante 20 segundos. Este protocolo se aplicó al final de cada una de las 8 apneas dinámicas submáximas y después de la apnea dinámica máxima.

Los participantes realizarán 3 días a la semana de entrenamiento habitual, consistente en ejercicio intenso 8 submáximas-apneas dinámicas con 3 minutos de recuperación entre cada sesión por sesión, y entrenamiento continuo de natación estilo libre a esfuerzo moderado durante 30 minutos, incluyendo calentamiento, recuperación entre intervalos y enfriamiento.

El protocolo de respiración experimental consistió en retirar la pinza nasal antes de salir a la superficie y luego realizar respiración de gancho durante 20 segundos.

Comparador activo: respiración habitual (UB)
Se aplicará un programa de entrenamiento habitual de 4 semanas, 4 horas y 30 min semanales repartidas a partes iguales en 3 días a la semana. En cada sesión se realizaron 8 submáximas-apneas dinámicas con 3 minutos de recuperación entre cada una. Luego se realizó una apnea dinámica máxima. Para finalizar la sesión, se realizó un entrenamiento continuo de natación estilo libre a esfuerzo moderado durante 30 minutos.
Los participantes realizarán 3 días a la semana de entrenamiento habitual, consistente en ejercicio intenso 8 submáximas-apneas dinámicas con 3 minutos de recuperación entre cada sesión por sesión, y entrenamiento continuo de natación estilo libre a esfuerzo moderado durante 30 minutos, incluyendo calentamiento, recuperación entre intervalos y enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
Los experimentadores registrarán la recuperación de la saturación de oxígeno cada 5 segundos mediante un oxímetro de pulso portátil durante el tiempo de recuperación de 1 min después de una apnea dinámica máxima. El resultado fue la duración del tiempo para volver al 95 % de SpO2 durante el tiempo de recuperación de 1 min después de la apnea dinámica máxima.
Antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
Los experimentadores registrarán la frecuencia cardíaca cada 5 segundos con un oxímetro de pulso portátil durante el tiempo de recuperación de 1 minuto después de una apnea dinámica máxima. El resultado fue la duración del tiempo para estabilizar la frecuencia cardíaca durante este minuto.
antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
Función pulmonar (espirometría forzada)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)
La espirometría se realizará según los criterios de la American Thoracic Society y se midió en litros. La maniobra se realizará 3 veces y se registrará la mejor.
antes y después de la intervención de entrenamiento (después de 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSEULS-PI-215/2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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