Protokol dýchání u potápěčů se zadržením dechu
Dýchací protokol o obnově saturace kyslíkem po dynamické apnoe u potápěčů se zadržením dechu: jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o multicentrickou studii. Studie zahrnuje 2 různá španělská centra freedivers (Madrid a Zaragoza).
Potápěči byli náhodně rozděleni do experimentálního výcviku (NR-HB) nebo do kontrolní skupiny (UB).
Studie zahrnovala dvě studijní návštěvy. Každý cvičební program bude aplikován týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci obdrželi základní hodnocení na začátku jakékoli intervence a hodnocení po intervenci na konci čtvrtého týdne.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence bolesti nebo nemoci
- Žádné změny v kognitivních schopnostech
- Starší 18 let.
- Člen Španělské federace podvodních aktivit.
- Pozitivní lékařské vyšetření, které umožňuje potápěči praktikovat dobrovolnou apnoe.
Kritéria vyloučení:
- Lidé se systémovými onemocněními, nádory, infekce, kardiostimulátory, anamnéza epilepsie, hydrofobie, těhotné ženy, farmakologická léčba.
- Účastnit se dalších pohybových aktivit během experimentálního výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: hákové dýchání odstraňuje nosní klip
Bude uplatňovat obvyklý tréninkový program na 4 týdny, 4 hodiny a 30 minut týdně rozložený rovnoměrně do 3 dnů v týdnu. V každém sezení bylo provedeno 8 submaximálních dynamických apnoí s 3minutovou regenerací mezi každou z nich. Poté byla provedena maximálně dynamická apnoe. Na závěr byl proveden souvislý trénink volného stylu plavání s mírnou námahou po dobu 30 minut. Během tohoto tréninku bude pouze tato skupina provádět experimentální dechový protokol sestávající z odstranění nosní svorky před povrchem a poté provádění hákového dýchání po dobu 20 sekund. Tento protokol byl aplikován na konci každé z 8 submaximálních dynamických apnoí a po maximálně dynamické apnoe |
Účastníci budou provádět 3 dny v týdnu obvyklého tréninku, zahrnujícího intenzivní cvičení 8 submaximálních dynamických apnoe s 3minutovou regenerací mezi každou z nich na relaci a nepřetržitý trénink plavání ve volném stylu s mírným úsilím po dobu 30 minut, včetně zahřátí a zotavení mezi intervaly a vychladnout. Experimentální dechový protokol spočíval v odstranění nosní svorky před povrchem a následném provádění hákového dýchání po dobu 20 sekund. |
|
Aktivní komparátor: obvyklé dýchání (UB)
Bude uplatňovat obvyklý tréninkový program na 4 týdny, 4 hodiny a 30 minut týdně rozložený rovnoměrně do 3 dnů v týdnu.
V každém sezení bylo provedeno 8 submaximálních dynamických apnoí s 3minutovou regenerací mezi každou z nich.
Poté byla provedena maximálně dynamická apnoe.
Na závěr byl proveden souvislý trénink volného stylu plavání s mírnou námahou po dobu 30 minut.
|
Účastníci budou provádět 3 dny v týdnu obvyklého tréninku, zahrnujícího intenzivní cvičení 8 submaximálních dynamických apnoe s 3minutovou regenerací mezi každou z nich na relaci a nepřetržitý trénink plavání ve volném stylu s mírným úsilím po dobu 30 minut, včetně zahřátí a zotavení mezi intervaly a vychladnout.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Obnovení saturace kyslíkem budou experimentátoři zaznamenávat každých 5 sekund ručním pulzním oxymetrem během 1 minuty zotavení po maximální dynamické apnoe.
Výsledkem byla délka doby do návratu k 95% SpO2 během 1 minuty zotavení po maximální dynamické apnoe
|
Před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Srdeční frekvence bude zaznamenávána experimentátory každých 5 sekund ručním pulzním oxymetrem během 1 minuty zotavení po maximální dynamické apnoe.
Výsledkem byla doba stabilizace srdeční frekvence během této 1 minuty.
|
před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
|
Funkce plic (nucená spirometrie)
Časové okno: před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Spirometrie bude provedena podle kritérií American Thoracic Society a byla měřena v litrech.
Manévr se provede 3x a zaznamená se ten nejlepší.
|
před a po tréninkové intervenci (po 4 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEULS-PI-215/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .