Pusteprotokoll hos dykkere som holder pusten
Pusteprotokoll om oksygenmetningsgjenoppretting etter en dynamisk apné hos dykkere som holder pusten: en enkeltblind, randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en multisenterstudie. 2 forskjellige spanske fridykkersentre er inkludert i studien (Madrid og Zaragoza).
Dykkere ble tilfeldig tildelt for å motta en eksperimentell opplæring (NR-HB) eller for å bli inkludert i kontrollgruppen (UB).
Forsøket inkluderte to studiebesøk. Hvert treningsprogram vil bli brukt økter per uke i løpet av 4 uker. Deltakerne fikk baseline-vurderinger i begynnelsen av enhver intervensjon, og etter-intervensjonsvurderinger på slutten av den fjerde uken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av smerte eller sykdom
- Ingen endringer i kognitiv evne
- Over 18 år gammel.
- Medlem av den spanske føderasjonen for undervannsaktiviteter.
- Positiv medisinsk undersøkelse som lar dykkeren praktisere frivillig apné.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sykdommer, svulster, infeksjoner, pacemakere, epilepsihistorie, hydrofobi, gravide kvinner, farmakologisk behandling.
- Å delta i andre fysiske aktiviteter under den eksperimentelle forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: krokpusting fjerner neseklemmen
Den vil bruke et vanlig treningsprogram i 4 uker, 4 timer og 30 minutter per uke fordelt likt over 3 dager i uken. I hver økt ble det utført 8 submaksimer-dynamiske apnéer med 3-minutters restitusjon mellom hver. Deretter ble det utført en maksimal-dynamisk apné. For å fullføre økten, ble det utført en kontinuerlig trening av fristilsvømming ved moderat innsats over 30 minutter. I løpet av den treningen vil bare denne gruppen utføre en eksperimentell pusteprotokoll som besto av å fjerne neseklemmen før overflaten og deretter utføre krokpusting i 20 sekunder. Denne protokollen ble brukt på slutten av hver av de 8 submaksimene-dynamiske apnéene og etter den maksimale dynamiske apnéen |
Deltakerne vil utføre 3 dager per uke med vanlig trening, som involverer intens trening 8 submaksimer-dynamiske apnéer med 3-minutters restitusjon mellom hver og per økt, og kontinuerlig trening av frisvømming med moderat innsats over 30 minutter, inkludert oppvarming, restitusjon mellom intervaller og nedkjøling. Den eksperimentelle pusteprotokollen besto av å fjerne neseklemmen før overflaten og deretter utføre krokpusting i 20 sekunder. |
|
Aktiv komparator: vanlig pust (UB)
Den vil bruke et vanlig treningsprogram i 4 uker, 4 timer og 30 minutter per uke fordelt likt over 3 dager i uken.
I hver økt ble det utført 8 submaksimer-dynamiske apnéer med 3-minutters restitusjon mellom hver.
Deretter ble det utført en maksimal-dynamisk apné.
For å fullføre økten, ble det utført en kontinuerlig trening av fristilsvømming ved moderat innsats over 30 minutter.
|
Deltakerne vil utføre 3 dager per uke med vanlig trening, som involverer intens trening 8 submaksimer-dynamiske apnéer med 3-minutters restitusjon mellom hver og per økt, og kontinuerlig trening av frisvømming med moderat innsats over 30 minutter, inkludert oppvarming, restitusjon mellom intervaller og nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av oksygenmetning
Tidsramme: Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Oksygenmetningsgjenoppretting vil bli registrert av eksperimentatorene hvert 5. sekund av et håndholdt pulsoksymeter i løpet av 1 minutts restitusjonstid etter en maksimal dynamisk apné.
Resultatet var lengden på tiden det tok å gå tilbake til 95 % SpO2 i løpet av 1 minutts restitusjonstid etter maksimal dynamisk apné
|
Før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Hjertefrekvensen registreres av eksperimentatorene hvert 5. sekund av et håndholdt pulsoksymeter i løpet av 1 minutts restitusjonstid etter en maksimal dynamisk apné.
Resultatet var hvor lang tid det tok å stabilisere hjertefrekvensen i løpet av disse 1 minuttene.
|
før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
|
Lungefunksjon (tvungen spirometri)
Tidsramme: før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Spirometrien vil bli utført i henhold til American Thoracic Society-kriterier og ble målt i liter.
Manøveren vil bli utført 3 ganger og registrere den beste.
|
før og etter treningsintervensjon (etter 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEULS-PI-215/2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .