Protokół oddychania u nurków na wstrzymanym oddechu
Protokół oddychania dotyczący odzyskiwania nasycenia tlenem po dynamicznym bezdechu u nurków ze wstrzymanym oddechem: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie wieloośrodkowe. Badanie obejmuje 2 różne hiszpańskie centra freedivers (Madryt i Saragossa).
Nurkowie zostali losowo przydzieleni do odbycia szkolenia eksperymentalnego (NR-HB) lub do grupy kontrolnej (UB).
Badanie obejmowało dwie wizyty studyjne. Każdy program ćwiczeń będzie obejmował sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Uczestnicy otrzymywali oceny wyjściowe na początku każdej interwencji i oceny po interwencji pod koniec czwartego tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francisco de Asís Fernández, PhD
- Numer telefonu: (+34) 91 7401 980
- E-mail: frandeasis@lasallecampus.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Madrid FREEDIVERS association
-
Kontakt:
- Francisco de Asís Fernández
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak bólu lub choroby
- Brak zmian w zdolnościach poznawczych
- powyżej 18 lat.
- Członek Hiszpańskiej Federacji Aktywności Podwodnej.
- Pozytywne badanie lekarskie, które pozwala nurkowi ćwiczyć dobrowolny bezdech.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, nowotworami, infekcjami, rozruszniki serca, padaczka w wywiadzie, wodowstręt, kobiety w ciąży, leczenie farmakologiczne.
- Uczestniczyć w innych aktywnościach fizycznych podczas badań eksperymentalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: haczyk oddychający usuwający klips na nos
Zastosuje zwykły program treningowy przez 4 tygodnie, 4 godziny i 30 minut tygodniowo rozłożony równomiernie na 3 dni w tygodniu. W każdej sesji wykonywano 8 submaksymów-dynamicznych bezdechów z 3-minutową przerwą między nimi. Następnie wykonano bezdech maksymalnie dynamiczny. Na zakończenie sesji przeprowadzono ciągły trening pływania stylem dowolnym przy umiarkowanym wysiłku przez 30 minut. Podczas tego szkolenia tylko ta grupa wykona eksperymentalny protokół oddychania polegający na zdjęciu klipsa z nosa przed wypłynięciem na powierzchnię, a następnie oddychanie hakiem przez 20 sekund. Protokół ten zastosowano na końcu każdego z 8 submaksymów-dynamicznych bezdechów i po maksymalnym-dynamicznym bezdechu |
Uczestnicy będą wykonywać 3 dni w tygodniu zwykłego treningu, obejmującego intensywne ćwiczenia 8 submaksymalnych bezdechów dynamicznych z 3-minutową regeneracją między każdym z nich na sesję oraz ciągły trening pływania w stylu swobodnym przy umiarkowanym wysiłku przez 30 minut, w tym rozgrzewka, regeneracja między przerwami i ochłodzić. Eksperymentalny protokół oddychania polegał na zdjęciu klipsa z nosa przed wypłynięciem na powierzchnię, a następnie wykonaniu oddychania hakiem przez 20 sekund. |
|
Aktywny komparator: zwykły oddech (UB)
Zastosuje zwykły program treningowy przez 4 tygodnie, 4 godziny i 30 minut tygodniowo rozłożony równomiernie na 3 dni w tygodniu.
W każdej sesji wykonywano 8 submaksymów-dynamicznych bezdechów z 3-minutową przerwą między nimi.
Następnie wykonano bezdech maksymalnie dynamiczny.
Na zakończenie sesji przeprowadzono ciągły trening pływania stylem dowolnym przy umiarkowanym wysiłku przez 30 minut.
|
Uczestnicy będą wykonywać 3 dni w tygodniu zwykłego treningu, obejmującego intensywne ćwiczenia 8 submaksymalnych bezdechów dynamicznych z 3-minutową regeneracją między każdym z nich na sesję oraz ciągły trening pływania w stylu swobodnym przy umiarkowanym wysiłku przez 30 minut, w tym rozgrzewka, regeneracja między przerwami i ochłodzić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
|
Odzyskiwanie nasycenia tlenem będzie rejestrowane przez eksperymentatorów co 5 sekund za pomocą ręcznego pulsoksymetru podczas 1-minutowego czasu regeneracji po maksymalnym dynamicznym bezdechu.
Wynikiem była długość czasu powrotu do 95% SpO2 podczas 1-minutowego czasu regeneracji po maksymalnym dynamicznym bezdechu
|
Interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
|
Tętno będzie rejestrowane przez eksperymentatorów co 5 sekund przez ręczny pulsoksymetr podczas 1-minutowego czasu regeneracji po maksymalnym dynamicznym bezdechu.
Wynikiem był czas stabilizacji tętna w ciągu tej 1 minuty.
|
interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
|
|
Czynność płuc (spirometria wymuszona)
Ramy czasowe: interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
|
Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i została zmierzona w litrach.
Manewr zostanie wykonany 3 razy i zapisze najlepszy.
|
interwencja przed i po treningu (po 4 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEULS-PI-215/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .