Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательный протокол для дайверов с задержкой дыхания

27 апреля 2020 г. обновлено: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Дыхательный протокол восстановления насыщения кислородом после динамического апноэ у дайверов с задержкой дыхания: простое слепое рандомизированное клиническое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 4-недельной программы упражнений на способность к восстановлению после произвольного максимального апноэ. Участники будут случайным образом распределены для выполнения экспериментального протокола дыхания (NR-HB) или обычной тренировки с использованием их обычного протокола дыхания (UB).

Обзор исследования

Подробное описание

Это многоцентровое исследование. В исследование включены 2 различных испанских центра фридайверов (Мадрид и Сарагоса).

Дайверы были случайным образом распределены для прохождения экспериментального обучения (NR-HB) или для включения в контрольную группу (UB).

Испытание включало два ознакомительных визита. Каждая программа тренировок будет состоять из прикладных занятий в неделю в течение 4 недель. Участники получали базовые оценки в начале любого вмешательства и оценки после вмешательства в конце четвертой недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие боли или болезни
  • Никаких изменений в когнитивных способностях
  • Возраст старше 18 лет.
  • Член Испанской федерации подводной деятельности.
  • Положительное медицинское освидетельствование, позволяющее дайверу практиковать произвольное апноэ.

Критерий исключения:

  • Люди с системными заболеваниями, опухолями, инфекциями, кардиостимуляторы, эпилепсия в анамнезе, бешенство, беременные женщины, медикаментозное лечение.
  • Участие в других физических нагрузках во время экспериментального исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: крючковое дыхание, снятие носового зажима

Будет применяться обычная программа тренировок на 4 недели, 4 часа и 30 минут в неделю, равномерно распределенных по 3 дням в неделю. В каждом сеансе выполнялось 8 субмаксимально-динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым. Затем выполняли максимально-динамическое апноэ. В завершение занятия проводилась непрерывная тренировка плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут.

Во время этой тренировки только эта группа будет выполнять протокол экспериментального дыхания, состоящий из снятия носового зажима перед всплытием на поверхность, а затем дыхания крючком в течение 20 секунд. Этот протокол применялся в конце каждого из 8 субмаксимально-динамических апноэ и после максимально-динамического апноэ.

Участники будут выполнять 3 дня в неделю обычных тренировок, включающих интенсивные упражнения, 8 субмаксимальных динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым занятием и непрерывную тренировку плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут, включая разминку, восстановление. между интервалами и остыть.

Протокол экспериментального дыхания заключался в том, чтобы снять носовой зажим перед всплытием на поверхность, а затем выполнить дыхание крючком в течение 20 секунд.

Активный компаратор: обычное дыхание (ОБ)
Будет применяться обычная программа тренировок на 4 недели, 4 часа и 30 минут в неделю, равномерно распределенных по 3 дням в неделю. В каждом сеансе выполнялось 8 субмаксимально-динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым. Затем выполняли максимально-динамическое апноэ. В завершение занятия проводилась непрерывная тренировка плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут.
Участники будут выполнять 3 дня в неделю обычных тренировок, включающих интенсивные упражнения, 8 субмаксимальных динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым занятием и непрерывную тренировку плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут, включая разминку, восстановление. между интервалами и остыть.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
Восстановление насыщения кислородом будет записываться экспериментаторами каждые 5 секунд с помощью портативного пульсоксиметра в течение 1-минутного времени восстановления после максимального динамического апноэ. Результатом была продолжительность времени, в течение которого SpO2 возвращается к 95% в течение 1 мин восстановления после максимального динамического апноэ.
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
Частота сердечных сокращений будет записываться экспериментаторами каждые 5 секунд с помощью портативного пульсоксиметра в течение 1-минутного времени восстановления после максимального динамического апноэ. Результатом была продолжительность времени стабилизации сердечного ритма в течение этих 1 минут.
до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
Функция легких (форсированная спирометрия)
Временное ограничение: до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
Спирометрия будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и измеряться в литрах. Маневр выполняется 3 раза и фиксируется лучший.
до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CSEULS-PI-215/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться