- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04366414
Дыхательный протокол для дайверов с задержкой дыхания
Дыхательный протокол восстановления насыщения кислородом после динамического апноэ у дайверов с задержкой дыхания: простое слепое рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое исследование. В исследование включены 2 различных испанских центра фридайверов (Мадрид и Сарагоса).
Дайверы были случайным образом распределены для прохождения экспериментального обучения (NR-HB) или для включения в контрольную группу (UB).
Испытание включало два ознакомительных визита. Каждая программа тренировок будет состоять из прикладных занятий в неделю в течение 4 недель. Участники получали базовые оценки в начале любого вмешательства и оценки после вмешательства в конце четвертой недели.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Madrid FREEDIVERS association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие боли или болезни
- Никаких изменений в когнитивных способностях
- Возраст старше 18 лет.
- Член Испанской федерации подводной деятельности.
- Положительное медицинское освидетельствование, позволяющее дайверу практиковать произвольное апноэ.
Критерий исключения:
- Люди с системными заболеваниями, опухолями, инфекциями, кардиостимуляторы, эпилепсия в анамнезе, бешенство, беременные женщины, медикаментозное лечение.
- Участие в других физических нагрузках во время экспериментального исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: крючковое дыхание, снятие носового зажима
Будет применяться обычная программа тренировок на 4 недели, 4 часа и 30 минут в неделю, равномерно распределенных по 3 дням в неделю. В каждом сеансе выполнялось 8 субмаксимально-динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым. Затем выполняли максимально-динамическое апноэ. В завершение занятия проводилась непрерывная тренировка плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут. Во время этой тренировки только эта группа будет выполнять протокол экспериментального дыхания, состоящий из снятия носового зажима перед всплытием на поверхность, а затем дыхания крючком в течение 20 секунд. Этот протокол применялся в конце каждого из 8 субмаксимально-динамических апноэ и после максимально-динамического апноэ. |
Участники будут выполнять 3 дня в неделю обычных тренировок, включающих интенсивные упражнения, 8 субмаксимальных динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым занятием и непрерывную тренировку плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут, включая разминку, восстановление. между интервалами и остыть. Протокол экспериментального дыхания заключался в том, чтобы снять носовой зажим перед всплытием на поверхность, а затем выполнить дыхание крючком в течение 20 секунд. |
|
Активный компаратор: обычное дыхание (ОБ)
Будет применяться обычная программа тренировок на 4 недели, 4 часа и 30 минут в неделю, равномерно распределенных по 3 дням в неделю.
В каждом сеансе выполнялось 8 субмаксимально-динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым.
Затем выполняли максимально-динамическое апноэ.
В завершение занятия проводилась непрерывная тренировка плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут.
|
Участники будут выполнять 3 дня в неделю обычных тренировок, включающих интенсивные упражнения, 8 субмаксимальных динамических апноэ с 3-минутным отдыхом между каждым занятием и непрерывную тренировку плавания вольным стилем с умеренными усилиями в течение 30 минут, включая разминку, восстановление. между интервалами и остыть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Восстановление насыщения кислородом будет записываться экспериментаторами каждые 5 секунд с помощью портативного пульсоксиметра в течение 1-минутного времени восстановления после максимального динамического апноэ.
Результатом была продолжительность времени, в течение которого SpO2 возвращается к 95% в течение 1 мин восстановления после максимального динамического апноэ.
|
До и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Частота сердечных сокращений будет записываться экспериментаторами каждые 5 секунд с помощью портативного пульсоксиметра в течение 1-минутного времени восстановления после максимального динамического апноэ.
Результатом была продолжительность времени стабилизации сердечного ритма в течение этих 1 минут.
|
до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
|
Функция легких (форсированная спирометрия)
Временное ограничение: до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Спирометрия будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и измеряться в литрах.
Маневр выполняется 3 раза и фиксируется лучший.
|
до и после тренировочного вмешательства (через 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-215/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .