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Atemprotokoll bei Tauchern mit angehaltenem Atem

27. April 2020 aktualisiert von: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle

Atemprotokoll zur Wiederherstellung der Sauerstoffsättigung nach einer dynamischen Apnoe bei Tauchern mit angehaltenem Atem: eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen eines 4-wöchigen Trainingsprogramms auf die Erholungsfähigkeit nach einer freiwilligen maximalen Apnoe zu untersuchen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um ein experimentelles Atemprotokoll (NR-HB) oder ein übliches Training mit ihrem üblichen Atemprotokoll (UB) durchzuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine multizentrische Studie. 2 verschiedene spanische Freedivers-Zentren sind in die Studie eingeschlossen (Madrid und Zaragoza).

Taucher wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine experimentelle Ausbildung (NR-HB) zu erhalten oder in die Kontrollgruppe (UB) aufgenommen zu werden.

Die Studie umfasste zwei Studienbesuche. Jedes Übungstrainingsprogramm wird während 4 Wochen in Sitzungen pro Woche angewendet. Die Teilnehmer erhielten zu Beginn jeder Intervention Baseline-Bewertungen und am Ende der vierten Woche eine Post-Interventions-Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien
        • Madrid FREEDIVERS association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abwesenheit von Schmerz oder Krankheit
  • Keine Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
  • Über 18 Jahre alt.
  • Mitglied des spanischen Verbandes für Unterwasseraktivitäten.
  • Positive medizinische Untersuchung, die es dem Taucher ermöglicht, freiwilliges Apnoe zu üben.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit systemischen Erkrankungen, Tumoren, Infektionen, Herzschrittmachern, Epilepsie in der Vorgeschichte, Hydrophobie, schwangere Frauen, pharmakologische Behandlung.
  • Teilnahme an anderen körperlichen Aktivitäten während der experimentellen Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hakenatmung Entfernen des Nasenclips

Es gilt ein übliches Trainingsprogramm für 4 Wochen, 4 Stunden und 30 Minuten pro Woche, gleichmäßig verteilt auf 3 Tage in der Woche. In jeder Sitzung wurden 8 Submaximes-dynamische Apnoen mit jeweils 3-minütiger Erholung durchgeführt. Anschließend wurde eine maximal-dynamische Apnoe durchgeführt. Zum Abschluss der Einheit wurde ein kontinuierliches Freistil-Schwimmen bei mäßiger Anstrengung über 30 Minuten durchgeführt.

Während dieses Trainings führt nur diese Gruppe ein experimentelles Atemprotokoll durch, das darin besteht, die Nasenklemme vor dem Auftauchen zu entfernen und dann 20 Sekunden lang Hakenatmung durchzuführen. Dieses Protokoll wurde am Ende jeder der 8 Submaximes-dynamischen Apnoen und nach der maximal-dynamischen Apnoe angewendet

Die Teilnehmer absolvieren 3 Tage pro Woche normales Training, einschließlich intensiver Übungen, 8 Submaximes – dynamische Apnoen mit jeweils 3 Minuten Erholung pro Sitzung, und kontinuierliches Freistilschwimmen bei mäßiger Anstrengung über 30 Minuten, einschließlich Aufwärmen, Erholung zwischen den Intervallen und abkühlen.

Das experimentelle Atmungsprotokoll bestand darin, die Nasenklemme vor dem Auftauchen zu entfernen und dann 20 Sekunden lang Hakenatmung durchzuführen.

Aktiver Komparator: normale Atmung (UB)
Es gilt ein übliches Trainingsprogramm für 4 Wochen, 4 Stunden und 30 Minuten pro Woche, gleichmäßig verteilt auf 3 Tage in der Woche. In jeder Sitzung wurden 8 Submaximes-dynamische Apnoen mit jeweils 3-minütiger Erholung durchgeführt. Anschließend wurde eine maximal-dynamische Apnoe durchgeführt. Zum Abschluss der Einheit wurde ein kontinuierliches Freistil-Schwimmen bei mäßiger Anstrengung über 30 Minuten durchgeführt.
Die Teilnehmer absolvieren 3 Tage pro Woche normales Training, einschließlich intensiver Übungen, 8 Submaximes – dynamische Apnoen mit jeweils 3 Minuten Erholung pro Sitzung, und kontinuierliches Freistilschwimmen bei mäßiger Anstrengung über 30 Minuten, einschließlich Aufwärmen, Erholung zwischen den Intervallen und abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
Die Wiederherstellung der Sauerstoffsättigung wird von den Experimentatoren alle 5 Sekunden mit einem tragbaren Pulsoximeter während der 1-minütigen Erholungszeit nach einer maximalen dynamischen Apnoe aufgezeichnet. Das Ergebnis war die Zeitspanne bis zur Rückkehr zu 95 % SpO2 während der 1-minütigen Erholungszeit nach maximaler dynamischer Apnoe
Vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Herzfrequenz
Zeitfenster: vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
Die Herzfrequenz wird von den Experimentatoren alle 5 Sekunden mit einem tragbaren Pulsoximeter während der 1-minütigen Erholungszeit nach einer maximalen dynamischen Apnoe aufgezeichnet. Das Ergebnis war die Länge der Zeit, um die Herzfrequenz während dieser 1 Minute zu stabilisieren.
vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
Lungenfunktion (erzwungene Spirometrie)
Zeitfenster: vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)
Die Spirometrie wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society durchgeführt und in Litern gemessen. Das Manöver wird dreimal durchgeführt und das beste aufgezeichnet.
vor und nach Trainingsintervention (nach 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSEULS-PI-215/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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